Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

upravený program NTU-HELP

4. října 2017 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Účinek národního programu tchajwanské univerzitní nemocnice pro seniory

Cílem je replikovat, vyvinout a pilotně otestovat model péče pro prevenci a zvládání funkčního poklesu starších pacientů během hospitalizace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

vyvinout intervenční protokol, který dosáhne cílů klinického vývoje vědecky přísným a časově efektivním způsobem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

377

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 110
        • National Taiwan Unversity Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 65 let a starší
  • Délka pobytu je více než 6 dní
  • Umět komunikovat verbálně nebo písemně

Kritéria vyloučení:

  • Kóma
  • Mechanismus ventilace
  • Afázie, pokud je komunikační schopnost vážně narušena
  • Terminální stav pouze s komfortní péčí, hrozící smrt
  • Bojovné nebo nebezpečné chování
  • Těžká psychotická porucha, která brání pacientovi účastnit se intervencí
  • Těžká demence (např. neschopný komunikovat; MMSE=0). U pacientů s těžkým postižením (např. MMSE<10), rozhodnutí o registraci bude učiněno případ od případu v závislosti na jejich schopnosti účastnit se intervence.
  • Respirační izolace (např. tuberkulóza). Pacienti v kontaktní izolaci (např. enterokok rezistentní na vankomycin) nebo kapénková preventivní opatření.
  • Propuštění je pevně očekáváno do 6 dnů od přijetí. Zaregistrujte se, pokud si nejste jisti datem propuštění
  • Odmítnutí pacientem nebo rodinným příslušníkem.
  • Ostatní. Důvod být dobře zdokumentován.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá pečovatelská skupina
Obvyklá péče se skládá ze standardních nemocničních služeb poskytovaných lékaři, sestrami a podpůrným personálem (např. fyzioterapeut, dietolog) na odděleních všeobecné chirurgie.
Experimentální: Experimentální skupina
Intervence sestávala z protokolu denní lůžkové péče o třech základních intervenčních protokolech nad rámec nemocniční rutinní péče.
Behaviorální: upravená NTU-HELP
Intervence se skládá z protokolu denní lůžkové péče o třech základních intervenčních protokolech nad rámec nemocniční rutinní péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční stav: Barthel Index.
Časové okno: po ukončení studia v průměru 3 měsíce
Změny od výchozího skóre Barthelova indexu (BI) 6 týdnů po propuštění
po ukončení studia v průměru 3 měsíce
Skóre mininutričního hodnocení (MNA)
Časové okno: po ukončení studia v průměru 3 měsíce
Změny oproti základnímu skóre mininutričního hodnocení (MNA) 6 týdnů po propuštění
po ukončení studia v průměru 3 měsíce
Skóre Mini Mental State Examination (MMSE)
Časové okno: po ukončení studia v průměru 3 měsíce
Změny oproti základnímu minimu mentálního vyšetření (MMSE) skóre 6 týdnů po propuštění
po ukončení studia v průměru 3 měsíce
Míry křehkosti a přechod mezi křehkými stavy
Časové okno: po ukončení studia v průměru 3 měsíce
Změny oproti základním hodnotám křehkosti 6 týdnů po propuštění
po ukončení studia v průměru 3 měsíce
Míra výskytu pooperačního deliria [Confusion Assessment Method (CAM)]
Časové okno: po ukončení studia v průměru 3 měsíce
Zaznamenejte výskyt pooperačního deliria, které se rozvine během hospitalizace po operaci
po ukončení studia v průměru 3 měsíce
Pooperační dysmotilita střev
Časové okno: po ukončení studia v průměru 3 měsíce
Zaznamenejte výskyt pooperační dysmotility střeva rozvíjející se během hospitalizace po operaci
po ukončení studia v průměru 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tělesná hmotnost
Časové okno: po ukončení studia v průměru 3 měsíce
Změny od výchozí tělesné hmotnosti 6 týdnů po propuštění
po ukončení studia v průměru 3 měsíce
Síla úchopu
Časové okno: po ukončení studia v průměru 3 měsíce
Změny od základní síly úchopu 6 týdnů po vybití
po ukončení studia v průměru 3 měsíce
Orální zdraví
Časové okno: po ukončení studia v průměru 3 měsíce
tj. index plaku, obrazovky funkce polykání
po ukončení studia v průměru 3 měsíce
Výkonná funkce
Časové okno: po ukončení studia v průměru 3 měsíce
tj. test barevné stopy
po ukončení studia v průměru 3 měsíce
Skóre geriatrické depresivní škály (GDS)
Časové okno: po ukončení studia v průměru 3 měsíce
Změny oproti základnímu skóre geriatrické depresivní škály (GDS) 6 týdnů po propuštění
po ukončení studia v průměru 3 měsíce
Délka pobytu v nemocnici (LOS)
Časové okno: po ukončení studia v průměru 3 měsíce
Zaznamenejte si délku hospitalizace při operaci břicha
po ukončení studia v průměru 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Spolupracovníci

National Science Council, Taiwan
National Health Research Institutes, Taiwan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cheryl Chai-Hui Chen, DNSc, National Taiwan University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2010

První zveřejněno (Odhad)

11. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. října 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 200803077R

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na upravená NTU-HELP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit