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un programma NTU-HELP modificato

4 ottobre 2017 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Effetto del programma per la vita degli anziani dell'ospedale universitario nazionale di Taiwan

L'obiettivo è replicare, sviluppare e testare un modello di cura per la prevenzione e la gestione del declino funzionale dei pazienti anziani durante il ricovero.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

sviluppare un protocollo di intervento che raggiunga gli obiettivi di sviluppo clinico in modo scientificamente rigoroso ed efficiente in termini di tempo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

377

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 110
        • National Taiwan Unversity Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 65 anni e oltre
  • La durata del soggiorno è superiore a 6 giorni
  • In grado di comunicare verbalmente o per iscritto

Criteri di esclusione:

  • Coma
  • Ventilazione del meccanismo
  • Afasia, se la capacità di comunicazione è gravemente compromessa
  • Condizione terminale con solo cure di conforto, morte imminente
  • Comportamento combattivo o pericoloso
  • Disturbo psicotico grave che impedisce al paziente di partecipare agli interventi
  • Demenza grave (ad es. incapace di comunicare; MMSE=0). Per i pazienti con grave compromissione (ad es. MMSE<10), la decisione di iscriversi sarà presa caso per caso a seconda della loro capacità di partecipare all'intervento.
  • Isolamento respiratorio (ad es. tubercolosi). Pazienti in isolamento da contatto (ad es. enterococco resistente alla vancomicina) o precauzioni relative alle goccioline.
  • Dimissioni fermamente anticipate entro 6 giorni dal ricovero. Iscriviti se la data di dimissione non è certa
  • Rifiuto da parte del paziente o di un familiare.
  • Altri. Motivo per essere ben documentato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di assistenza abituale
L'assistenza abituale consiste in servizi ospedalieri standard forniti da medici, infermieri e personale di supporto (ad esempio, fisioterapista, dietista) nelle unità di chirurgia generale.
Sperimentale: Gruppo sperimentale
L'intervento consisteva in un protocollo di assistenza ospedaliera quotidiana su tre protocolli di intervento fondamentali oltre alle cure di routine ospedaliere.
Comportamentale: un NTU-HELP modificato
L'intervento consiste in un protocollo di assistenza ospedaliera quotidiana su tre protocolli di intervento fondamentali oltre alle cure di routine ospedaliere.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato funzionale: Indice Barthel.
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
Variazioni rispetto ai punteggi dell'indice di Barthel (BI) al basale a 6 settimane dopo la dimissione
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
Punteggi di valutazione mini-nutrizionale (MNA)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
Variazioni rispetto ai punteggi di base della valutazione mini-nutrizionale (MNA) a 6 settimane dopo la dimissione
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
Punteggi del Mini Mental State Examination (MMSE)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
Variazioni dai punteggi del Mini Mental State Examination (MMSE) al basale a 6 settimane dopo la dimissione
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
Tassi di fragilità e transizione tra stati di fragilità
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
Variazioni rispetto ai tassi di fragilità basale a 6 settimane dopo la dimissione
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
Tasso di incidenza del delirio postoperatorio [Metodo di valutazione della confusione (CAM)]
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
Registrare l'incidenza del delirio postoperatorio che si sviluppa durante il ricovero dopo l'intervento chirurgico
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
Dismotilità intestinale postoperatoria
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
Registrare l'incidenza della dismotilità intestinale postoperatoria che si sviluppa durante il ricovero dopo l'intervento chirurgico
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peso corporeo
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
Variazioni rispetto al basale Peso corporeo a 6 settimane dopo la dimissione
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
Forza di presa
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
Modifiche rispetto alla forza di presa di base a 6 settimane dopo la dimissione
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
Igiene orale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
cioè, indice di placca, schermi della funzione di deglutizione
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
Funzione esecutiva
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
cioè, test della traccia di colore
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
Punteggi Geriatric Depressive Scale (GDS)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
Variazioni rispetto ai punteggi GDS (Geriatric Depressive Scale) al basale a 6 settimane dopo la dimissione
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
Durata della degenza ospedaliera (LOS)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
Registrare la durata della degenza ospedaliera per la chirurgia addominale
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Collaboratori

National Science Council, Taiwan
National Health Research Institutes, Taiwan

Investigatori

  • Investigatore principale: Cheryl Chai-Hui Chen, DNSc, National Taiwan University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2010

Primo Inserito (Stima)

11 gennaio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 200803077R

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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