修改后的 NTU-HELP 计划
2017年10月4日 更新者：National Taiwan University Hospital
台大医院长者生活计划的成效
目的是复制、开发和试点测试一种护理模式，以预防和管理老年患者住院期间的功能衰退。
研究概览
详细说明
制定一种干预方案，以科学严谨和省时的方式实现临床开发目标。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
377
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾、110
- National Taiwan Unversity Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 65 岁及以上
- 逗留时间超过6天
- 能够口头或书面沟通
排除标准：
- 昏迷
- 机制通风
- 失语症，如果沟通能力严重受损
- 只有舒适护理的临终状态，死亡迫在眉睫
- 好斗或危险的行为
- 阻止患者参与干预的严重精神障碍
- 严重的痴呆症（例如 无法沟通；均方误差=0）。 对于严重受损的患者（例如 MMSE<10)，将根据他们参与干预的能力逐案决定是否参加。
- 呼吸隔离（例如 结核）。 接触隔离的患者（例如 万古霉素耐药肠球菌）或飞沫预防措施将被纳入。
- 预计在入院后 6 天内出院。 如果不确定出院日期，请注册
- 被患者或家属拒绝。
- 其他的。 有据可查的原因。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：日常护理组
常规护理包括普通外科病房的医生、护士和支持人员（例如物理治疗师、营养师）提供的标准医院服务。
|
|
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实验性的：实验组
干预措施包括基于医院常规护理之上的三个核心干预方案的每日住院护理方案。
|
该干预包括基于医院常规护理之上的三个核心干预方案的每日住院护理方案。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能状态：巴塞尔指数。
大体时间：通过学习完成，平均3个月
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出院后 6 周时基线 Barthel 指数 (BI) 评分的变化
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通过学习完成，平均3个月
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微型营养评估分数 (MNA)
大体时间：通过学习完成，平均3个月
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出院后 6 周时基线微型营养评估 (MNA) 评分的变化
|
通过学习完成，平均3个月
|
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迷你精神状态检查分数 (MMSE)
大体时间：通过学习完成，平均3个月
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出院后 6 周时基线简易精神状态检查 (MMSE) 分数的变化
|
通过学习完成，平均3个月
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脆弱率和脆弱状态之间的转变
大体时间：通过学习完成，平均3个月
|
出院后 6 周时基线衰弱率的变化
|
通过学习完成，平均3个月
|
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术后谵妄发生率 [意识混乱评估法 (CAM)]
大体时间：通过学习完成，平均3个月
|
记录术后住院期间发生术后谵妄的发生率
|
通过学习完成，平均3个月
|
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术后肠动力障碍
大体时间：通过学习完成，平均3个月
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记录手术后住院期间发生术后肠动力障碍的发生率
|
通过学习完成，平均3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
体重
大体时间：通过学习完成，平均3个月
|
出院后 6 周时基线体重的变化
|
通过学习完成，平均3个月
|
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握力
大体时间：通过学习完成，平均3个月
|
出院后 6 周时基线握力的变化
|
通过学习完成，平均3个月
|
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口腔健康
大体时间：通过学习完成，平均3个月
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即，菌斑指数、吞咽功能筛查
|
通过学习完成，平均3个月
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执行功能
大体时间：通过学习完成，平均3个月
|
即，颜色轨迹测试
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通过学习完成，平均3个月
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老年抑郁量表评分 (GDS)
大体时间：通过学习完成，平均3个月
|
出院后 6 周基线老年抑郁量表评分 (GDS) 的变化
|
通过学习完成，平均3个月
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住院时间 (LOS)
大体时间：通过学习完成，平均3个月
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记录腹部手术住院时间
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通过学习完成，平均3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Cheryl Chai-Hui Chen, DNSc、National Taiwan University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年8月1日
初级完成 (实际的)
2012年11月1日
研究完成 (实际的)
2012年11月1日
研究注册日期
首次提交
2010年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2010年1月8日
首次发布 (估计)
2010年1月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月4日
最后验证
2013年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 200803077R
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提早下床的临床试验
-
Boehringer Ingelheim完全的早期帕金森病 (Early PD)美国, 阿根廷, 奥地利, 捷克共和国, 芬兰, 德国, 匈牙利, 印度, 日本, 马来西亚, 俄罗斯联邦, 斯洛伐克, 台湾, 乌克兰