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ein modifiziertes NTU-HELP-Programm

4. Oktober 2017 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Wirkung des Elder Life-Programms des National Taiwan University Hospital

Ziel ist die Replikation, Entwicklung und Piloterprobung eines Versorgungsmodells zur Prävention und Bewältigung von Funktionseinbußen bei älteren Patienten während des Krankenhausaufenthalts.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

ein Interventionsprotokoll zu entwickeln, das die klinischen Entwicklungsziele auf wissenschaftlich fundierte und zeiteffiziente Weise erreicht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

377

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taipei, Taiwan, 110
        • National Taiwan Unversity Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 65 Jahre und älter
  • Die Aufenthaltsdauer beträgt mehr als 6 Tage
  • Kann mündlich oder schriftlich kommunizieren

Ausschlusskriterien:

  • Koma
  • Mechanismusbelüftung
  • Aphasie, wenn die Kommunikationsfähigkeit stark beeinträchtigt ist
  • Unheilbarer Zustand mit ausschließlicher Komfortpflege, Tod unmittelbar bevorstehend
  • Kämpferisches oder gefährliches Verhalten
  • Schwere psychotische Störung, die den Patienten daran hindert, an Interventionen teilzunehmen
  • Schwere Demenz (z.B. nicht in der Lage zu kommunizieren; MMSE=0). Für Patienten mit schwerer Beeinträchtigung (z.B. Bei Teilnehmern mit MMSE<10 wird die Entscheidung über die Einschreibung im Einzelfall getroffen, abhängig von ihrer Fähigkeit, an der Intervention teilzunehmen.
  • Atemisolierung (z.B. Tuberkulose). Patienten in Kontaktisolation (z.B. Vancomycin-resistente Enterokokken) oder Tröpfchenschutzmaßnahmen werden eingeschrieben.
  • Die Entlassung wird mit Sicherheit innerhalb von 6 Tagen nach der Aufnahme erwartet. Melden Sie sich an, wenn das Entlassungsdatum unsicher ist
  • Ablehnung durch den Patienten oder ein Familienmitglied.
  • Andere. Grund für eine gute Dokumentation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Übliche Pflegegruppe
Die übliche Pflege umfasst die üblichen Krankenhausleistungen, die von Ärzten, Krankenschwestern und Hilfspersonal (z. B. Physiotherapeuten, Ernährungsberater) in den allgemeinchirurgischen Abteilungen erbracht werden.
Experimental: Experimentelle Gruppe
Die Intervention bestand aus einem täglichen stationären Pflegeprotokoll zu drei Kerninterventionsprotokollen zusätzlich zur Routineversorgung im Krankenhaus.
Die Intervention besteht aus einem täglichen stationären Pflegeprotokoll zu drei Kerninterventionsprotokollen zusätzlich zur Routineversorgung im Krankenhaus.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionsstatus: Barthel-Index.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert des Barthel-Index (BI) 6 Wochen nach der Entlassung
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
Mini-Nutritional Assessment Scores (MNA)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
Änderungen gegenüber den Baseline Mini-Nutritional Assessment (MNA)-Ergebnissen 6 Wochen nach der Entlassung
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
Ergebnisse der Mini-Mental-State-Prüfung (MMSE)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
Änderungen gegenüber den Basiswerten des Mini Mental State Examination (MMSE) 6 Wochen nach der Entlassung
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
Gebrechlichkeitsraten und Übergang zwischen Gebrechlichkeitszuständen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
Änderungen gegenüber den Baseline-Gebrechlichkeitsraten 6 Wochen nach der Entlassung
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
Postoperative Delir-Inzidenzrate [Confusion Assessment Method (CAM)]
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
Erfassen Sie die Häufigkeit postoperativer Delir, die sich während des Krankenhausaufenthalts nach der Operation entwickeln
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
Postoperative Darmmotilitätsstörung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
Erfassen Sie die Häufigkeit postoperativer Darmmotilitätsstörungen, die sich während des Krankenhausaufenthalts nach der Operation entwickeln
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körpergewicht
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
Veränderungen gegenüber dem Ausgangskörpergewicht 6 Wochen nach der Entlassung
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
Griffstärke
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
Änderungen gegenüber der Grundgriffstärke 6 Wochen nach der Entlassung
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
Mundhygiene
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
d. h. Plaque-Index, Screens der Schluckfunktion
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
Exekutive Funktion
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
d.h. Farbspurtest
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
Scores auf der Geriatric Depressive Scale (GDS)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
Änderungen gegenüber den Ausgangswerten der Geriatric Depressive Scale (GDS) 6 Wochen nach der Entlassung
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
Dauer des Krankenhausaufenthaltes (LOS)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
Notieren Sie die Dauer des Krankenhausaufenthalts für eine Bauchoperation
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Cheryl Chai-Hui Chen, DNSc, National Taiwan University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Januar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 200803077R

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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