un programme NTU-HELP modifié
4 octobre 2017 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Effet du programme sur la vie des personnes âgées de l'hôpital universitaire national de Taiwan
L'objectif est de reproduire, développer et tester un modèle de soins pour la prévention et la gestion du déclin fonctionnel des patients âgés pendant l'hospitalisation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
développer un protocole d'intervention qui atteint les objectifs de développement clinique de manière scientifiquement rigoureuse et rapide.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
377
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 110
- National Taiwan Unversity Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 65 ans et plus
- La durée du séjour est supérieure à 6 jours
- Capable de communiquer verbalement ou par écrit
Critère d'exclusion:
- Coma
- Mécanisme d'aération
- Aphasie, si la capacité de communication est gravement altérée
- État terminal avec soins de confort seulement, mort imminente
- Comportement combatif ou dangereux
- Trouble psychotique sévère qui empêche le patient de participer aux interventions
- Démence sévère (par ex. incapable de communiquer; MMSE=0). Pour les patients présentant une déficience grave (par ex. MMSE<10), la décision de s'inscrire sera prise au cas par cas en fonction de leur capacité à participer à l'intervention.
- Isolement respiratoire (par ex. tuberculose). Les patients en isolement par contact (par ex. entérocoque résistant à la vancomycine) ou les précautions contre les gouttelettes seront inscrites.
- Sortie fermement anticipée dans les 6 jours suivant l'admission. Inscrivez-vous si la date de sortie n'est pas certaine
- Refus du patient ou d'un membre de sa famille.
- Autres. Raison d'être bien documenté.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de soins habituels
Les soins habituels consistent en des services hospitaliers standard fournis par des médecins, des infirmières et du personnel de soutien (par exemple, physiothérapeute, diététiste) dans les unités de chirurgie générale.
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Expérimental: Groupe expérimental
L'intervention consistait en un protocole de soins quotidiens aux patients hospitalisés sur trois protocoles d'intervention de base en plus des soins de routine hospitaliers.
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L'intervention consiste en un protocole de soins quotidiens aux patients hospitalisés sur trois protocoles d'intervention de base en plus des soins de routine hospitaliers.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Etat fonctionnel : Index de Barthel.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
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Changements par rapport aux scores de base de l'indice de Barthel (IB) 6 semaines après la sortie
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
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Scores de mini-évaluation nutritionnelle (MNA)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
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Changements par rapport aux scores de base de la mini-évaluation nutritionnelle (MNA) à 6 semaines après la sortie
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
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Résultats du mini-examen de l'état mental (MMSE)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
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Changements par rapport aux scores du mini-examen de l'état mental (MMSE) de base à 6 semaines après la sortie
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
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Taux de fragilité et transition entre états de fragilité
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
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Changements par rapport aux taux de fragilité de base à 6 semaines après la sortie
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
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Taux d'incidence du délire postopératoire [Confusion Assessment Method (CAM)]
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
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Enregistrer l'incidence du délire postopératoire se développant pendant l'hospitalisation après la chirurgie
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
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Dysmotilité intestinale postopératoire
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
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Enregistrer l'incidence de la dysmotilité intestinale postopératoire se développant pendant l'hospitalisation après la chirurgie
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Poids
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
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Changements par rapport au poids corporel initial 6 semaines après la sortie
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
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Force de préhension
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
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Changements par rapport à la force de préhension de base à 6 semaines après la sortie
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
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Santé bucco-dentaire
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
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c'est-à-dire l'indice de plaque, les écrans de la fonction de déglutition
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
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Fonction exécutive
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
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c'est-à-dire, test de traînée de couleur
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
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Scores de l'échelle de dépression gériatrique (GDS)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
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Changements par rapport aux scores de base de l'échelle de dépression gériatrique (GDS) à 6 semaines après la sortie
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
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Durée du séjour à l'hôpital (DS)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
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Enregistrer la durée du séjour à l'hôpital pour une chirurgie abdominale
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cheryl Chai-Hui Chen, DNSc, National Taiwan University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 janvier 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2010
Première publication (Estimation)
11 janvier 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2017
Dernière vérification
1 mai 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 200803077R
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .