Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmodyfikowany program NTU-HELP

4 października 2017 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Wpływ Programu Starszego Życia Narodowego Szpitala Uniwersyteckiego na Tajwanie

Celem jest powtórzenie, opracowanie i przetestowanie pilotażowego modelu opieki w celu zapobiegania i zarządzania pogorszeniem czynnościowym starszych pacjentów podczas hospitalizacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

opracować protokół interwencji, który osiąga cele rozwoju klinicznego w naukowo rygorystyczny i efektywny czasowo sposób.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

377

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 110
        • National Taiwan Unversity Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 65 lat i więcej
  • Długość pobytu powyżej 6 dni
  • Potrafi porozumiewać się ustnie lub pisemnie

Kryteria wyłączenia:

  • Śpiączka
  • Wentylacja mechanizmu
  • Afazja, jeśli zdolność komunikacji jest poważnie upośledzona
  • Stan terminalny, tylko opieka zapewniająca komfort, nieuchronna śmierć
  • Zachowanie bojowe lub niebezpieczne
  • Ciężkie zaburzenie psychotyczne, które uniemożliwia pacjentowi udział w interwencjach
  • Ciężka demencja (np. niezdolny do komunikowania się; MMSE=0). U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami (np. MMSE<10), decyzja o zapisie będzie podejmowana indywidualnie w zależności od ich zdolności do udziału w interwencji.
  • Izolacja dróg oddechowych (np. gruźlica). Pacjenci w izolacji kontaktowej (np. enterokoki oporne na wankomycynę) lub środki ostrożności dotyczące kropelek zostaną zarejestrowane.
  • Zdecydowanie spodziewany wypis w ciągu 6 dni od przyjęcia. Zapisz się, jeśli data wypisu jest niepewna
  • Odmowa pacjenta lub członka rodziny.
  • Inni. Powód do dobrego udokumentowania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła grupa opiekuńcza
Zwykła opieka obejmuje standardowe usługi szpitalne świadczone przez lekarzy, pielęgniarki i personel pomocniczy (np. fizjoterapeutę, dietetyka) na oddziałach chirurgii ogólnej.
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Interwencja składała się z codziennego protokołu opieki szpitalnej na trzech podstawowych protokołach interwencji oprócz rutynowej opieki szpitalnej.
Behawioralne: zmodyfikowany NTU-HELP
Interwencja składa się z codziennego protokołu opieki szpitalnej na trzech podstawowych protokołach interwencji oprócz rutynowej opieki szpitalnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan funkcjonalny: Indeks Bartela.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
Zmiany w stosunku do bazowego wskaźnika Barthel (BI) po 6 tygodniach od wypisu
do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
Wyniki Mini-oceny żywieniowej (MNA)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
Zmiany w wynikach oceny początkowej mini-oceny żywieniowej (MNA) po 6 tygodniach od wypisu
do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
Wyniki Mini Testu Stanu Psychicznego (MMSE)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
Zmiany w porównaniu z podstawowymi wynikami Mini Mental State Examination (MMSE) po 6 tygodniach od wypisu
do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
Wskaźniki słabości i przejścia między stanami słabości
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
Zmiany w stosunku do podstawowych wskaźników słabości po 6 tygodniach od wypisu
do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
Częstość występowania delirium pooperacyjnego [metoda oceny splątania (CAM)]
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
Odnotować częstość występowania delirium pooperacyjnego, które rozwinęło się podczas hospitalizacji po operacji
do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
Pooperacyjna niedrożność jelit
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
Odnotować częstość występowania pooperacyjnych zaburzeń motoryki jelit rozwijających się podczas hospitalizacji po operacji
do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masy ciała
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
Zmiany masy ciała w stosunku do wartości wyjściowej po 6 tygodniach od wypisu
do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
Siła uścisku
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
Zmiany w stosunku do wyjściowej siły chwytu po 6 tygodniach od wypisu
do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
Zdrowie jamy ustnej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
tj. wskaźnik płytki nazębnej, ekrany funkcji połykania
do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
Funkcja wykonawcza
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
tj. test śladu kolorów
do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
Wyniki Geriatrycznej Skali Depresji (GDS)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
Zmiany w stosunku do wyjściowych wyników Geriatrycznej Skali Depresyjnej (GDS) po 6 tygodniach od wypisu ze szpitala
do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
Długość pobytu w szpitalu (LOS)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
Zapisz długość pobytu w szpitalu z powodu operacji jamy brzusznej
do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Współpracownicy

National Science Council, Taiwan
National Health Research Institutes, Taiwan

Śledczy

  • Główny śledczy: Cheryl Chai-Hui Chen, DNSc, National Taiwan University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 200803077R

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wczesne chodzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj