- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01045330
muokattu NTU-HELP-ohjelma
keskiviikko 4. lokakuuta 2017 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Taiwanin kansallisen yliopistosairaalan vanhusten elämänohjelman vaikutus
Tavoitteena on kopioida, kehittää ja pilotoida hoitomalli iäkkäiden potilaiden toiminnallisen heikkenemisen ehkäisyyn ja hallintaan sairaalahoidon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
kehittää interventioprotokolla, jolla saavutetaan kliiniset kehitystavoitteet tieteellisesti tiukasti ja aikatehokkaasti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
377
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- National Taiwan Unversity Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 65 vuotta ja vanhempi
- Oleskelun kesto on yli 6 päivää
- Pystyy kommunikoimaan suullisesti tai kirjallisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Kooma
- Mekanismi ilmanvaihto
- Afasia, jos viestintäkyky on vakavasti heikentynyt
- Päätekunto vain mukavuushoidolla, kuolema uhkaa
- Taistelullinen tai vaarallinen käytös
- Vaikea psykoottinen häiriö, joka estää potilasta osallistumasta interventioihin
- Vaikea dementia (esim. ei pysty kommunikoimaan; MMSE=0). Potilaille, joilla on vakava toimintahäiriö (esim. MMSE<10), päätös ilmoittautumisesta tehdään tapauskohtaisesti riippuen heidän kyvystään osallistua interventioon.
- Hengityksen eristäminen (esim. tuberkuloosi). Kontaktieristetyt potilaat (esim. vankomysiiniresistentti enterokokki) tai pisaroiden varotoimet otetaan mukaan.
- Purkautumista odotetaan tiukasti 6 päivän kuluessa sisäänpääsystä. Ilmoittaudu, jos irtisanoutumispäivä on epävarma
- Potilaan tai perheenjäsenen kieltäytyminen.
- muut. Syy hyvin dokumentoituun.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoitoryhmä
Tavanomainen hoito koostuu yleiskirurgian yksiköiden lääkäreiden, sairaanhoitajien ja tukihenkilöstön (esim. fysioterapeutin, ravitsemusterapeutin) tarjoamista tavanomaisista sairaalapalveluista.
|
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Interventio koostui päivittäisestä sairaalahoitoprotokollasta kolmella keskeisellä interventioprotokollalla sairaalan rutiinihoidon lisäksi.
|
Interventio koostuu päivittäisestä sairaalahoitoprotokollasta kolmella keskeisellä interventioprotokollalla sairaalan rutiinihoidon lisäksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen tila: Barthel-indeksi.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
Muutokset Barthel-indeksin (BI) peruspisteistä 6 viikon kuluttua kotiuttamisesta
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Mini-Nutritional Assessment -pisteet (MNA)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
Muutokset perustilan Mini-Nutritional Assessment (MNA) -pisteistä 6 viikon kuluttua kotiutuksen jälkeen
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Minimental State Examination -pisteet (MMSE)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
Muutokset perustilan Mini Mental State Examination (MMSE) -pisteistä 6 viikon kuluttua kotiutuksen jälkeen
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Heikkousasteet ja siirtyminen heikkoustilojen välillä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
Muutokset perustilanteen heikkoudesta 6 viikon kuluttua kotiutuksen jälkeen
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Leikkauksen jälkeinen deliriumin ilmaantuvuus [Sekaannusarviointimenetelmä (CAM)]
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
Kirjaa ylös leikkauksen jälkeisen deliriumin ilmaantuvuus sairaalahoidon aikana
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Leikkauksen jälkeinen suolen dysmotiliteetti
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
Kirjaa muistiin leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon aikana kehittyneen suolen dysmotiliteetin ilmaantuvuus
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
Muutokset lähtötilanteesta Ruumiinpaino 6 viikon kuluttua kotiutuksen jälkeen
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
Muutokset Baseline Grip -lujuudesta 6 viikon kuluttua purkamisesta
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Suun terveys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
eli plakkiindeksi, nielemistoiminnon näytöt
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Johtava toiminta
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
eli värijäljen testi
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Geriatric Depressive Scale -pisteet (GDS)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
Muutokset perustason Geriatric Depressive Scale -pisteistä (GDS) 6 viikon kuluttua kotiuttamisesta
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Sairaalassa oleskelun pituus (LOS)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
Kirjaa ylös vatsaleikkauksen sairaalahoidon pituus
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cheryl Chai-Hui Chen, DNSc, National Taiwan University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. tammikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. tammikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 11. tammikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 200803077R
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .