Модифицированная программа NTU-HELP
4 октября 2017 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Влияние программы пожилых людей в больнице Тайваньского университета
Цель состоит в том, чтобы воспроизвести, разработать и протестировать модель оказания помощи для предотвращения и лечения функционального спада у пожилых пациентов во время госпитализации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
разработать протокол вмешательства, который позволяет достичь целей клинической разработки научно обоснованным и эффективным по времени образом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
377
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 110
- National Taiwan Unversity Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 65 лет и старше
- Продолжительность пребывания более 6 дней
- Умею общаться устно или письменно
Критерий исключения:
- Кома
- Механизм вентиляции
- Афазия, если коммуникативные способности сильно нарушены
- Терминальное состояние, только комфортный уход, неизбежная смерть
- Боевое или опасное поведение
- Тяжелое психотическое расстройство, препятствующее участию пациента во вмешательстве
- Тяжелая деменция (например, не может общаться; MMSE=0). Для пациентов с тяжелыми нарушениями (например, MMSE<10), решение о зачислении будет приниматься в каждом конкретном случае в зависимости от их способности участвовать во вмешательстве.
- Изоляция органов дыхания (т.е. туберкулёз). Пациенты, находящиеся на контактной изоляции (например, энтерококки, устойчивые к ванкомицину), или меры предосторожности при воздушно-капельных инфекциях.
- Выписка твердо ожидается в течение 6 дней после поступления. Запишитесь, если дата выписки неизвестна
- Отказ пациента или члена семьи.
- Другие. Причина, по которой нужно хорошо документировать.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Группа обычного ухода
Обычный уход состоит из стандартных больничных услуг, предоставляемых врачами, медсестрами и вспомогательным персоналом (например, физиотерапевтом, диетологом) в отделениях общей хирургии.
|
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Вмешательство состояло из протокола ежедневного стационарного лечения по трем основным протоколам вмешательства в дополнение к обычному больничному уходу.
|
Вмешательство состоит из ежедневного протокола стационарного лечения по трем основным протоколам вмешательства в дополнение к обычному больничному уходу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональный статус: Индекс Бартеля.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 месяца
|
Изменения по сравнению с исходными показателями индекса Бартеля (BI) через 6 недель после выписки
|
через завершение обучения, в среднем 3 месяца
|
|
Показатели мини-оценки питания (MNA)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 месяца
|
Изменения по сравнению с исходной мини-оценкой питания (MNA) через 6 недель после выписки
|
через завершение обучения, в среднем 3 месяца
|
|
Результаты мини-теста психического состояния (MMSE)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 месяца
|
Изменения по сравнению с исходными показателями мини-теста психического состояния (MMSE) через 6 недель после выписки
|
через завершение обучения, в среднем 3 месяца
|
|
Показатели слабости и переход между состояниями слабости
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 месяца
|
Изменения по сравнению с исходными показателями слабости через 6 недель после выписки
|
через завершение обучения, в среднем 3 месяца
|
|
Частота случаев послеоперационного делирия [метод оценки спутанности сознания (CAM)]
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 месяца
|
Зафиксировать частоту развития послеоперационного делирия при госпитализации после операции.
|
через завершение обучения, в среднем 3 месяца
|
|
Послеоперационное нарушение моторики кишечника
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 месяца
|
Зафиксировать частоту послеоперационных нарушений моторики кишечника, развивающихся во время госпитализации после операции.
|
через завершение обучения, в среднем 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вес тела
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 месяца
|
Изменения массы тела по сравнению с исходным уровнем через 6 недель после выписки
|
через завершение обучения, в среднем 3 месяца
|
|
Сила сцепления
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 месяца
|
Изменения по сравнению с базовой силой хвата через 6 недель после выписки
|
через завершение обучения, в среднем 3 месяца
|
|
Здоровье полости рта
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 месяца
|
т. е. индекс зубного налета, скрининг функции глотания
|
через завершение обучения, в среднем 3 месяца
|
|
Исполнительная функция
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 месяца
|
т. е. тест цветового следа
|
через завершение обучения, в среднем 3 месяца
|
|
Показатели гериатрической шкалы депрессии (GDS)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 месяца
|
Изменения по сравнению с исходными показателями по шкале гериатрической депрессии (GDS) через 6 недель после выписки
|
через завершение обучения, в среднем 3 месяца
|
|
Продолжительность пребывания в больнице (LOS)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 месяца
|
Запишите продолжительность пребывания в больнице для абдоминальной хирургии
|
через завершение обучения, в среднем 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Cheryl Chai-Hui Chen, DNSc, National Taiwan University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 января 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 января 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 января 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 200803077R
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .