- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01045330
수정된 NTU-HELP 프로그램
2017년 10월 4일 업데이트: National Taiwan University Hospital
국립대만대학병원 노인생활 프로그램의 효과
목표는 입원 중 노인 환자의 기능 저하를 예방하고 관리하기 위한 치료 모델을 복제, 개발 및 파일럿 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
과학적으로 엄격하고 시간 효율적인 방식으로 임상 개발 목표를 달성하는 개입 프로토콜을 개발합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
377
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 110
- National Taiwan Unversity Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 체류 기간이 6일 이상인 경우
- 구두 또는 서면으로 의사 소통 가능
제외 기준:
- 혼수
- 메커니즘 환기
- 실어증, 의사소통 능력이 심하게 손상된 경우
- 안락한 치료만 받는 말기 상태, 임종 임박
- 전투적이거나 위험한 행동
- 환자가 중재에 참여하는 것을 방해하는 심각한 정신병적 장애
- 중증 치매(예: 통신할 수 없습니다. MMSE=0). 심각한 장애가 있는 환자의 경우(예: MMSE<10) 등록 결정은 중재 참여 능력에 따라 사례별로 이루어집니다.
- 호흡기 격리(예: 결핵). 접촉 격리 중인 환자(예: 반코마이신 내성 장구균) 또는 비말 주의사항이 등록됩니다.
- 입원 후 6일 이내에 퇴원이 확실하게 예상됩니다. 퇴원 날짜가 확실하지 않은 경우 등록
- 환자 또는 가족 구성원의 거부.
- 기타. 문서를 잘 작성해야 하는 이유.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 유쥬얼케어그룹
일반 진료는 일반 수술실에서 의사, 간호사 및 지원 직원(예: 물리 치료사, 영양사)이 제공하는 표준 병원 서비스로 구성됩니다.
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실험적: 실험군
개입은 병원의 일상적인 치료 외에 세 가지 핵심 개입 프로토콜에 대한 일일 입원 환자 치료 프로토콜로 구성되었습니다.
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개입은 병원의 일상적인 치료 외에 세 가지 핵심 개입 프로토콜에 대한 일일 입원 환자 치료 프로토콜로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능 상태: Barthel Index.
기간: 학습 완료까지, 평균 3개월
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퇴원 후 6주 기준선 Barthel 지수(BI) 점수의 변화
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학습 완료까지, 평균 3개월
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최소 영양 평가 점수(MNA)
기간: 학습 완료까지, 평균 3개월
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퇴원 후 6주 기준 미니영양평가(MNA) 점수의 변화
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학습 완료까지, 평균 3개월
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미니 정신 상태 검사 점수(MMSE)
기간: 학습 완료까지, 평균 3개월
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퇴원 후 6주차 기준 미니 정신 상태 검사(MMSE) 점수의 변화
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학습 완료까지, 평균 3개월
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노쇠율 및 노쇠 상태 간 전환
기간: 학습 완료까지, 평균 3개월
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퇴원 후 6주 기준 기준 노쇠율의 변화
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학습 완료까지, 평균 3개월
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수술 후 섬망 발생률[Confusion Assessment Method(CAM)]
기간: 학습 완료까지, 평균 3개월
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수술 후 입원 중 발생하는 수술 후 섬망 발생률 기록
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학습 완료까지, 평균 3개월
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수술 후 장 운동 장애
기간: 학습 완료까지, 평균 3개월
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수술 후 입원 중 발생하는 수술 후 장 운동 장애의 발생률을 기록합니다.
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학습 완료까지, 평균 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체중
기간: 학습 완료까지, 평균 3개월
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퇴원 후 6주 기준 체중과의 변화
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학습 완료까지, 평균 3개월
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그립 강도
기간: 학습 완료까지, 평균 3개월
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퇴원 후 6주 기준 악력의 변화
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학습 완료까지, 평균 3개월
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구강 건강
기간: 학습 완료까지, 평균 3개월
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즉, 플라크 지수, 연하 기능 화면
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학습 완료까지, 평균 3개월
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실행 기능
기간: 학습 완료까지, 평균 3개월
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즉, 색상 트레일 테스트
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학습 완료까지, 평균 3개월
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노인 우울 척도 점수(GDS)
기간: 학습 완료까지, 평균 3개월
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퇴원 후 6주 기준선 노인 우울 척도 점수(GDS)로부터의 변화
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학습 완료까지, 평균 3개월
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입원 기간(LOS)
기간: 학습 완료까지, 평균 3개월
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복부 수술을 위한 입원 기간을 기록합니다.
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학습 완료까지, 평균 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cheryl Chai-Hui Chen, DNSc, National Taiwan University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 8일
처음 게시됨 (추정)
2010년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 4일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 200803077R
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조기 보행에 대한 임상 시험
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Mathematica Policy Research, Inc.Boston Children's Hospital; Department of Health and Human Services아직 모집하지 않음조기 개입, 교육(Head Start 및 Early Head Start 액세스 및 참여)미국
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Western University, Canada아직 모집하지 않음
수정된 NTU-HELP에 대한 임상 시험
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Centre Hospitalier Intercommunal Robert Ballanger아직 모집하지 않음