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慢性腎臓病研究の小児における心血管合併症 (4C)

2010年1月11日 更新者：Heidelberg University

慢性腎不全研究の小児における心血管罹患率

慢性腎臓病 (CKD) の子供と青年は、心血管 (CV) の罹患率と死亡率のリスクが高いです。 最近の研究では、腎機能が中程度に損なわれている小児患者であっても、重大な初期の心臓および血管の異常に苦しむ可能性があることが示唆されています。

小児 CKD 患者における CV 併存症の病因と自然経過は、まだ解明されていません。 この多施設前向き観察研究では、子供の心血管併存疾患の有病率、程度、および進行が特徴付けられ、CKDの進行に関連しています。 心臓と血管の形態と機能は、高感度で非侵襲的な方法で監視され、年齢が一致した健康な対照と比較されます。 複数の潜在的な臨床的、人体計測的、生化学的、および薬理学的危険因子が前向きに監視され、CV 状態に関連します。 ジェノタイピングは、CV併存疾患および根底にある腎症の進行の素因となる遺伝的要因を特定する可能性があります。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

CKD の成人患者は、心血管イベントによる死亡リスクが著しく高くなります。 リスクは末期腎不全の若年患者で最も劇的に増加し、一般人口の高齢者とほぼ同じくらい心血管系の原因で死亡する可能性があります.

初期の形態学的および機能的な血管異常は、CKDの青年でも検出できますが、腎不全のさまざまな段階における血管病変の有病率、重症度、および自然経過に関する情報は不足しており、心血管罹患率の早期発症および急速な進行の素因となる要因まだとらえどころのないです。

小児集団は、老化、糖尿病、および喫煙に関連する血管罹患率が実質的に存在しないため、心血管系に対する CKD の影響を研究するのに特に適しているようです。

進行性CKDの小児における心血管合併症の原因と結果の理解を深めるために、ヨーロッパの小児腎臓専門医のコンソーシアムが参加して、子供が段階を経て進行するにつれて、子供の心血管の健康状態を追跡する長期前向き観察研究を実施しました。 CKDの。

4C スタディでは、糸球体濾過量が 10 ～ 45 ml/min/1.73 の 6 ～ 17 歳の少なくとも 625 人の患者を追跡調査します。 ヨーロッパ 14 か国の 40 を超える小児腎臓科で m² を使用しています。

心臓と大動脈の形態と機能は、高感度で非侵襲的な方法で定期的に評価され、その結果は健康な子供たちの大規模なグループと比較されます。

複数の潜在的な臨床的、人体計測的、生化学的、および薬理学的危険因子が前向きに監視され、患者の心血管状態に関連します。

心血管の変化と腎不全の進行に関連する遺伝的変異を特定するために、全ゲノム関連研究が行われます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

650

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
      • London、イギリス、WC1N3JH
        • まだ募集していません
        • Great Ormond Street Hospital
        • コンタクト：
  • イタリア
      • Bologna、イタリア、40123
        • まだ募集していません
        • S. Orsola-Malphighi Hospital
        • コンタクト：
      • Genova、イタリア、16147
      • Milano、イタリア、20122
        • まだ募集していません
        • Fondazione OSP Maggiore Policlinico
        • コンタクト：
      • Padova、イタリア、35128
        • まだ募集していません
        • University of Padova
        • コンタクト：
      • Rome、イタリア、00163
        • まだ募集していません
        • Bambino Gesu
        • コンタクト：
      • Torino、イタリア、10126
        • まだ募集していません
        • Regina Margherita Children's Hospital
        • コンタクト：
  • オーストリア
      • Vienna、オーストリア、1010
        • まだ募集していません
        • Medical University of Vienna
        • コンタクト：
  • スイス
      • Bern、スイス、3010
      • Zurich、スイス、8032
        • まだ募集していません
        • University Children's Hospital
        • コンタクト：
  • スウェーデン
      • Stockholm、スウェーデン、14186
        • まだ募集していません
        • Karolinska University Hospital
        • コンタクト：
  • セルビア
      • Belgrade、セルビア、11000
        • まだ募集していません
        • University Children's Hospital
        • コンタクト：
  • チェコ共和国
      • Prague、チェコ共和国、15006
        • まだ募集していません
        • University Hospital Motol
        • コンタクト：
  • ドイツ
      • Berlin、ドイツ、13353
        • まだ募集していません
        • Charité Children's Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • René Zeller, MD
      • Cologne、ドイツ、50937
        • まだ募集していません
        • University Children's Hospital
        • コンタクト：
      • Erlangen、ドイツ、91054
        • まだ募集していません
        • University Children's Hospital
        • コンタクト：
      • Essen、ドイツ、45122
        • まだ募集していません
        • University Children's Hospital
        • コンタクト：
      • Freiburg、ドイツ、79106
        • まだ募集していません
        • Center for Pediatrics and Adolescent Medicine
        • コンタクト：
      • Hamburg、ドイツ、20246
        • まだ募集していません
        • UKE University Children's Hospital
        • コンタクト：
      • Hannover、ドイツ、30625
        • 募集
        • Hannover Medical School
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Daniela Kracht, MD
      • Heidelberg、ドイツ、69120
      • Leipzig、ドイツ、04129
        • まだ募集していません
        • City Hospital St. Georg
        • コンタクト：
      • Marburg、ドイツ、35043
        • まだ募集していません
        • KfH Kidney Center for Children
        • コンタクト：
      • Münster、ドイツ、48149
        • まだ募集していません
        • University Children's Hospital
        • コンタクト：
      • Rostock、ドイツ、18057
        • まだ募集していません
        • Children's Hospital
        • コンタクト：
  • ハンガリー
      • Budapest、ハンガリー、1083
        • まだ募集していません
        • Semmelweis University
        • コンタクト：
  • フランス
      • Lyon、フランス、69677
        • まだ募集していません
        • Service de Pédiatrie & Inserm U820
        • コンタクト：
      • Strasbourg、フランス、67098
  • ベルギー
      • Gent、ベルギー、9000
        • まだ募集していません
        • UZ Gent
        • コンタクト：
  • ポルトガル
      • Porto、ポルトガル、4200
        • まだ募集していません
        • Hospital Sao Joao
        • コンタクト：
  • ポーランド
      • Gdansk、ポーランド、80211
        • まだ募集していません
        • Medical University Gdansk
        • コンタクト：
          • Aleksandra Zurowska, MD
          • 電話番号：+48 601919335
          • メール：azur@amq.qda.pl
      • Krakow、ポーランド、30-663
        • まだ募集していません
        • University Children's Hospital
        • コンタクト：
      • Szczecin、ポーランド、71-344
        • まだ募集していません
        • Clinic of Pediatrics
      • Warsaw、ポーランド、04-730
        • まだ募集していません
        • Children's Memorial Health Institute
        • コンタクト：
          • Mieczyslaw Litwin, MD
          • 電話番号：+48 228151603
          • メール：m.liwin@czd.pl
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Mieczyslaw Litwin, MD
  • リトアニア
      • Vilnius、リトアニア、08406
        • まだ募集していません
        • Vilnius University Children's Hospital
        • コンタクト：
  • 七面鳥
      • Adana、七面鳥、01330
        • 募集
        • Çukurova Üniversitesi
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Aysun Bayazit, MD
      • Ankara、七面鳥、06100
        • まだ募集していません
        • Ankara University of Medicine
        • コンタクト：
      • Ankara、七面鳥、06100
        • まだ募集していません
        • Hacettepe Medical Faculty
        • コンタクト：
          • Ali Duzova, MD
          • 電話番号：+90 3123051863
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Ali Duzova, MD
      • Ankara、七面鳥、06500
        • まだ募集していません
        • Gazi University Hospital
        • コンタクト：
          • Oguz Soylemezoglu, MD
          • 電話番号：+ 90 312 202 5202
          • メール：oguzs@gazi.edu.tr
      • Ankara、七面鳥
        • まだ募集していません
        • Baskent University, Faculty of Medicine
        • コンタクト：
      • Ankara、七面鳥
        • まだ募集していません
        • Diskapi Childrens Hospital
        • コンタクト：
      • Ankara、七面鳥
        • まだ募集していません
        • Sami Ulus Childrens Hospital
        • コンタクト：
      • Istanbul、七面鳥、34303
        • 募集
        • Cerrahpasa Tip Fakultesi
        • コンタクト：
      • Istanbul、七面鳥、34360
        • まだ募集していません
        • Istanbul Medical Faculty
        • コンタクト：
      • Istanbul、七面鳥
        • まだ募集していません
        • Bakirkoy Children's Hospital
        • コンタクト：
      • Istanbul、七面鳥
        • まだ募集していません
        • Goztepe Educational and Research Hospital
        • コンタクト：
      • Istanbul、七面鳥
        • まだ募集していません
        • Haseki Educational and Research Hospital
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Mahmut Civilibal, MD
      • Istanbul、七面鳥
        • まだ募集していません
        • Marmara University Medical Faculty
        • コンタクト：
      • Istanbul、七面鳥
        • まだ募集していません
        • Sisli Educational and Research Hospital
        • コンタクト：
      • Izmir、七面鳥、35100
        • まだ募集していません
        • Ege University
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Betül Sözeri, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年～17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

CKD ステージ IIIb から V (GFR 10-45 ml/min/1.73m²) の子供 650 人。 末期腎不全に達した子供は、腎代替療法を受けている間、継続的に追跡されます。

説明

包含基準:

  • 6歳から17歳
  • GFR 10～45ml/分/1.73m² (CKD ステージ IIIb から V);

除外基準:

  • 活動性の全身性血管炎
  • 糖尿病
  • 腎血管異常
  • 標準化された診断手順を妨げる四肢の異常

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
4C
慢性腎臓病ステージⅢb～Ⅴ（GFR 10～45ml/min/1.73m²）の小児 スクリーニングで。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
心血管疾患の進行（動脈硬化、心筋機能障害、cIMT、LVMI）の機能的および形態学的証拠、および臨床的、既往歴、人体測定、生化学的、薬物関連および遺伝的危険因子との関連
時間枠：3年
3年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ゲノムワイドなSNPスクリーニングとハプロタイプ解析による、進行性血管病変の早期発現と進行性腎疾患の遺伝的危険因子。
時間枠：3年
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Heidelberg University

協力者

German Federal Ministry of Education and Research
KfH Foundation for Preventive Medicine

捜査官

  • 主任研究者：Franz Schaefer, MD、Center for Pediatric and Adolescent Medicine, University of Heidelberg, Germany
  • 主任研究者：Uwe Querfeld, MD、Klinik für Pädiatrie m.S. Nephrologie, Charite, 13353 Berlin, Germany

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年7月1日

一次修了 (予想される)

2014年4月1日

研究の完了 (予想される)

2014年4月1日

試験登録日

最初に提出

2009年8月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年1月11日

最初の投稿 (見積もり)

2010年1月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年1月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年1月11日

最終確認日

2010年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • S-32/2009

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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