Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydän- ja verisuonisairauksia kroonista munuaissairausta sairastavilla lapsilla koskeva tutkimus (4C)

maanantai 11. tammikuuta 2010 päivittänyt: Heidelberg University

Kroonisesta munuaisten vajaatoiminnasta kärsivien lasten sydän- ja verisuonitauteihin liittyvä tutkimus

Lapsilla ja nuorilla, joilla on krooninen munuaissairaus (CKD), on suuri riski sydän- ja verisuonitauteihin (CV) sairastua ja kuolla. Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että lapsipotilailla, joilla on jopa kohtalainen munuaisten vajaatoiminta, voi esiintyä merkittäviä varhaisia ​​sydämen ja verisuonten poikkeavuuksia.

CV-sairauden patogeneesi ja luonnollinen kulku CKD-lapsipotilailla on edelleen vaikeaselkoinen. Tässä monikeskustutkimuksessa, prospektiivisessa havainnointitutkimuksessa sydän- ja verisuonitautien esiintyvyys, aste ja eteneminen lapsilla karakterisoidaan ja liittyvät kroonisen taudin etenemiseen. Sydämen ja verisuonten morfologiaa ja toimintaa seurataan herkillä, ei-invasiivisilla menetelmillä, ja niitä verrataan ikääntyneisiin terveisiin kontrolleihin. Useita mahdollisia kliinisiä, antropometrisiä, biokemiallisia ja farmakologisia riskitekijöitä seurataan prospektiivisesti ja ne liittyvät CV-tilaan. Genotyypitys saattaa tunnistaa altistavia geneettisiä tekijöitä sydän- ja verisuonitautien ja taustalla olevien nefropatioiden etenemiselle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

CKD-potilailla on huomattavasti suurempi riski kuolla sydän- ja verisuonitapahtumiin. Riski on dramaattisesti lisääntynyt nuorilla potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus ja jotka kuolevat lähes yhtä todennäköisemmin sydän- ja verisuonitauteihin kuin iäkkäät ihmiset koko väestössä.

Varhaisia ​​morfologisia ja toiminnallisia verisuonten poikkeavuuksia voidaan havaita jopa kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla nuorilla, mutta tiedot vaskulaaristen leesioiden esiintyvyydestä, vakavuudesta ja luonnollisesta kulusta munuaisten vajaatoiminnan eri vaiheissa sekä sydän- ja verisuonitautien varhaiseen alkamiseen ja nopeaan etenemiseen altistavista tekijöistä puuttuvat. ovat edelleen vailla.

Lapsiväestö vaikuttaa ainutlaatuisen sopivalta tutkimaan kroonisen taudin vaikutuksia sydän- ja verisuonijärjestelmään, koska ikääntymiseen, diabetekseen ja tupakointiin liittyvää verisuonisairautta ei ole.

Parantaakseen ymmärrystämme sydän- ja verisuonisairauksien syistä ja seurauksista etenevää kroonista munuaistautia sairastavilla lapsilla, eurooppalainen lastennefrologien konsortio on liittynyt tekemään pitkän aikavälin prospektiivisen havainnointitutkimuksen, jossa seurataan lasten sydän- ja verisuoniterveyttä heidän edetessä peräkkäisten vaiheiden läpi. CKD:stä.

4C-tutkimuksessa seurataan vähintään 625 potilasta, joiden ikä on 6–17 vuotta ja joiden glomerulussuodatusnopeus on 10–45 ml/min/1,73 m² yli 40 lasten nefrologian yksikössä 14 Euroopan maassa.

Sydämen ja suurten valtimoiden morfologiaa ja toimintaa arvioidaan säännöllisesti herkillä, ei-invasiivisilla menetelmillä ja löydöksiä verrataan suureen ryhmään terveitä lapsia.

Useita mahdollisia kliinisiä, antropometrisiä, biokemiallisia ja farmakologisia riskitekijöitä seurataan prospektiivisesti, ja ne liittyvät potilaiden kardiovaskulaariseen tilaan.

Koko genomiassosiaatiotutkimus suoritetaan sydän- ja verisuonimuutosten ja munuaisten vajaatoiminnan etenemiseen liittyvien geneettisten varianttien tunnistamiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

650

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Gent, Belgia, 9000
        • Ei vielä rekrytointia
        • UZ Gent
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bologna, Italia, 40123
        • Ei vielä rekrytointia
        • S. Orsola-Malphighi Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Genova, Italia, 16147
      • Milano, Italia, 20122
        • Ei vielä rekrytointia
        • Fondazione OSP Maggiore Policlinico
        • Ottaa yhteyttä:
      • Padova, Italia, 35128
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of Padova
        • Ottaa yhteyttä:
      • Rome, Italia, 00163
        • Ei vielä rekrytointia
        • Bambino Gesu
        • Ottaa yhteyttä:
      • Torino, Italia, 10126
        • Ei vielä rekrytointia
        • Regina Margherita Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Vienna, Itävalta, 1010
        • Ei vielä rekrytointia
        • Medical University of Vienna
        • Ottaa yhteyttä:
      • Vilnius, Liettua, 08406
        • Ei vielä rekrytointia
        • Vilnius University Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Porto, Portugali, 4200
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Sao Joao
        • Ottaa yhteyttä:
      • Gdansk, Puola, 80211
        • Ei vielä rekrytointia
        • Medical University Gdansk
        • Ottaa yhteyttä:
          • Aleksandra Zurowska, MD
          • Puhelinnumero: +48 601919335
          • Sähköposti: azur@amq.qda.pl
      • Krakow, Puola, 30-663
        • Ei vielä rekrytointia
        • University Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Szczecin, Puola, 71-344
        • Ei vielä rekrytointia
        • Clinic of Pediatrics
      • Warsaw, Puola, 04-730
        • Ei vielä rekrytointia
        • Children's Memorial Health Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mieczyslaw Litwin, MD
          • Puhelinnumero: +48 228151603
          • Sähköposti: m.liwin@czd.pl
        • Ottaa yhteyttä:
          • Anna Niemirska, MD
          • Puhelinnumero: +48 228151603
          • Sähköposti: aniemirska@oz.pl
        • Alatutkija:
          • Mieczyslaw Litwin, MD
      • Lyon, Ranska, 69677
        • Ei vielä rekrytointia
        • Service de Pédiatrie & Inserm U820
        • Ottaa yhteyttä:
      • Strasbourg, Ranska, 67098
      • Stockholm, Ruotsi, 14186
        • Ei vielä rekrytointia
        • Karolinska University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Berlin, Saksa, 13353
        • Ei vielä rekrytointia
        • Charité Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • René Zeller, MD
      • Cologne, Saksa, 50937
        • Ei vielä rekrytointia
        • University Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Erlangen, Saksa, 91054
        • Ei vielä rekrytointia
        • University Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Essen, Saksa, 45122
        • Ei vielä rekrytointia
        • University Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Freiburg, Saksa, 79106
        • Ei vielä rekrytointia
        • Center for Pediatrics and Adolescent Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hamburg, Saksa, 20246
        • Ei vielä rekrytointia
        • UKE University Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hannover, Saksa, 30625
        • Rekrytointi
        • Hannover Medical School
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Daniela Kracht, MD
      • Heidelberg, Saksa, 69120
      • Leipzig, Saksa, 04129
        • Ei vielä rekrytointia
        • City Hospital St. Georg
        • Ottaa yhteyttä:
      • Marburg, Saksa, 35043
        • Ei vielä rekrytointia
        • KfH Kidney Center for Children
        • Ottaa yhteyttä:
      • Münster, Saksa, 48149
        • Ei vielä rekrytointia
        • University Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Rostock, Saksa, 18057
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Ei vielä rekrytointia
        • University Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bern, Sveitsi, 3010
      • Zurich, Sveitsi, 8032
        • Ei vielä rekrytointia
        • University Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Adana, Turkki, 01330
        • Rekrytointi
        • Çukurova Üniversitesi
        • Ottaa yhteyttä:
          • Bayazit Aysun, MD
          • Puhelinnumero: +90 322 3386832
          • Sähköposti: ayskar@cu.edu.tr
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Aysun Bayazit, MD
      • Ankara, Turkki, 06100
        • Ei vielä rekrytointia
        • Ankara University of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Fatos Yalcinkaya, MD
          • Puhelinnumero: +90 312 5956708
          • Sähköposti: yalcinkaya@tr.net
      • Ankara, Turkki, 06100
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hacettepe Medical Faculty
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ali Duzova, MD
          • Puhelinnumero: +90 3123051863
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Ali Duzova, MD
      • Ankara, Turkki, 06500
        • Ei vielä rekrytointia
        • Gazi University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Oguz Soylemezoglu, MD
          • Puhelinnumero: + 90 312 202 5202
          • Sähköposti: oguzs@gazi.edu.tr
      • Ankara, Turkki
        • Ei vielä rekrytointia
        • Baskent University, Faculty of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ankara, Turkki
        • Ei vielä rekrytointia
        • Diskapi Childrens Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ankara, Turkki
        • Ei vielä rekrytointia
        • Sami Ulus Childrens Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Istanbul, Turkki, 34303
        • Rekrytointi
        • Cerrahpasa Tip Fakultesi
        • Ottaa yhteyttä:
      • Istanbul, Turkki, 34360
        • Ei vielä rekrytointia
        • Istanbul Medical Faculty
        • Ottaa yhteyttä:
      • Istanbul, Turkki
        • Ei vielä rekrytointia
        • Bakirkoy Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Istanbul, Turkki
        • Ei vielä rekrytointia
        • Goztepe Educational and Research Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Istanbul, Turkki
        • Ei vielä rekrytointia
        • Haseki Educational and Research Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Mahmut Civilibal, MD
      • Istanbul, Turkki
        • Ei vielä rekrytointia
        • Marmara University Medical Faculty
        • Ottaa yhteyttä:
      • Istanbul, Turkki
        • Ei vielä rekrytointia
        • Sisli Educational and Research Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Izmir, Turkki, 35100
        • Ei vielä rekrytointia
        • Ege university
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Betül Sözeri, MD
      • Prague, Tšekin tasavalta, 15006
        • Ei vielä rekrytointia
        • University Hospital Motol
        • Ottaa yhteyttä:
      • Budapest, Unkari, 1083
        • Ei vielä rekrytointia
        • Semmelweis University
        • Ottaa yhteyttä:
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1N3JH
        • Ei vielä rekrytointia
        • Great Ormond Street Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

650 lasta, joilla on CKD vaihe IIIb–V (GFR 10-45 ml/min/1,73 m²). Lapsia, jotka saavuttavat loppuvaiheen munuaissairauden, seurataan jatkuvasti munuaiskorvaushoidon aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 6-17 vuotta
  • GFR 10 - 45 ml/min/1,73 m² (CKD vaihe IIIb - V);

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen systeeminen vaskuliitti
  • Diabetes mellitus
  • Munuaisten verisuonihäiriöt
  • Raajojen poikkeavuudet, jotka estävät standardoituja diagnostisia toimenpiteitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
4C
Lapset, joilla on krooninen munuaissairaus vaihe IIIb–V (GFR 10–45 ml/min/1,73 m²) näytöksessä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Funktionaaliset ja morfologiset todisteet sydän- ja verisuonitautien etenemisestä (valtimoiden jäykkyys, sydänlihaksen toimintahäiriö, cIMT, LVMI) ja yhteys kliinisiin, anamnestisiin, antropometrisiin, biokemiallisiin, lääkkeisiin liittyviin ja geneettisiin riskitekijöihin
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Geneettiset riskitekijät varhain ilmeneville progressiivisille verisuonivaurioille ja etenevälle munuaissairaudelle genominlaajuisella SNP-seulonnalla ja haplotyyppianalyysillä.
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Franz Schaefer, MD, Center for Pediatric and Adolescent Medicine, University of Heidelberg, Germany
  • Päätutkija: Uwe Querfeld, MD, Klinik für Pädiatrie m.S. Nephrologie, Charite, 13353 Berlin, Germany

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. elokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. tammikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 12. tammikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 12. tammikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. tammikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa