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만성신장질환 소아의 심혈관 동반이환 연구 (4C)

2010년 1월 11일 업데이트: Heidelberg University

만성 신부전 소아의 심혈관 이환율 연구

만성 신장 질환(CKD)이 있는 어린이와 청소년은 심혈관(CV) 이환율과 사망률의 위험이 높습니다. 최근 연구에 따르면 신장 기능이 약간 손상된 소아 환자도 심각한 초기 심장 및 혈관 이상을 겪을 수 있습니다.

소아 CKD 환자의 CV 동반이환의 병인 및 자연 경과는 여전히 파악하기 어렵습니다. 이 다기관, 전향적, 관찰 연구에서 어린이의 CV 동반이환의 유병률, 정도 및 진행이 특성화되고 CKD 진행과 관련됩니다. 심장과 혈관의 형태와 기능은 민감하고 비침습적인 방법으로 모니터링되며 노화된 건강한 대조군과 비교됩니다. 여러 잠재적 임상, 인체 측정, 생화학적 및 약리학적 위험 요인을 전향적으로 모니터링하고 CV 상태와 관련시킬 것입니다. 유전자형 분석은 CV 동반이환 및 근본적인 신증의 진행에 대한 소인이 있는 유전적 요인을 식별할 수 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

CKD 성인 환자는 심혈관 사건으로 사망할 위험이 현저하게 증가합니다. 위험은 말기 신질환을 앓는 젊은 환자에서 가장 극적으로 증가하며, 이들은 심혈관 원인으로 사망할 가능성이 일반 인구의 노인과 거의 비슷합니다.

초기 형태적 및 기능적 혈관 이상은 CKD를 가진 청소년에서도 발견될 수 있지만 신부전의 여러 단계에서 혈관 병변의 유병률, 중증도 및 자연 경과에 대한 정보가 부족하고 심혈관 이환율의 조기 발병 및 빠른 진행에 소인이 되는 요인에 대한 정보가 부족합니다. 아직 파악하기 어렵습니다.

소아 인구는 노화, 당뇨병 및 흡연과 관련된 혈관 이환율이 사실상 없기 때문에 심혈관계에 대한 CKD의 영향을 연구하는 데 고유하게 적합합니다.

진행성 CKD 어린이의 심혈관 동반이환의 원인과 결과에 대한 이해를 향상시키기 위해 유럽의 소아 신장 전문의 컨소시엄이 어린이의 심혈관 건강에 대한 장기 전향적 관찰 연구를 수행하기 위해 합류했습니다. CKD의.

4C 연구는 사구체 여과율이 10~45ml/min/1.73인 6~17세의 최소 625명의 환자를 추적할 예정입니다. 14개 유럽 국가의 40개 이상의 소아 신장학 단위에서 m².

심장과 큰 동맥의 형태와 기능은 민감하고 비침습적인 방법으로 정기적으로 평가되며 결과는 많은 건강한 어린이 그룹과 비교됩니다.

잠재적인 임상적, 인체 측정학적, 생화학적 및 약리학적 위험 요인이 전향적으로 모니터링되고 환자의 심혈관 상태와 관련될 것입니다.

심혈관 변화 및 신부전의 진행과 관련된 유전 변이를 식별하기 위해 전체 게놈 연관 연구를 수행할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

650

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Franz S Schaefer, MD
전화번호: 2349 +49 6221 56
이메일: franz.schaefer@med.uni-heidelberg.de

연구 연락처 백업

이름: Elke Wühl, MD
전화번호: 39318 +49 6221 56
이메일: elke.wuehl@med.uni-heidelberg.de

연구 장소

독일
- - Berlin, 독일, 13353
    - 아직 모집하지 않음
    - Charité Children's Hospital
    - 연락하다:
      
      René Zeller, MD
      
      전화번호: +30 450 516 031
      
      이메일: rene.zeller@charite.de
    - 연락하다:
      
      Uwe Querfeld, MD
      
      전화번호: +30 450 516 031
      
      이메일: uwe.querfeld@charite.de
    - 부수사관:
      
      René Zeller, MD
  - Cologne, 독일, 50937
    - 아직 모집하지 않음
    - University Children's Hospital
    - 연락하다:
      
      Bernd Hoppe, MD
      
      이메일: bernd.hoppe@uk-koeln.de
  - Erlangen, 독일, 91054
    - 아직 모집하지 않음
    - University Children's Hospital
    - 연락하다:
      
      Eva-Maria Rüth, MD
      
      전화번호: +49 91318536097
      
      이메일: eva-maria.rueth@uk-erlangen.de
  - Essen, 독일, 45122
    - 아직 모집하지 않음
    - University Children's Hospital
    - 연락하다:
      
      Rainer Büscher, MD
      
      전화번호: +49 201 723 3780
      
      이메일: rainer.buescher@uk-essen.de
  - Freiburg, 독일, 79106
    - 아직 모집하지 않음
    - Center for Pediatrics and Adolescent Medicine
    - 연락하다:
      
      Martin Pohl, MD
      
      전화번호: +761 270 4531
      
      이메일: martin.pohl@uniklinik-freiburg.de
  - Hamburg, 독일, 20246
    - 아직 모집하지 않음
    - UKE University Children's Hospital
    - 연락하다:
      
      Dirk E. Mueller-Wiefel, MD
      
      전화번호: +49 40 74105 2702
      
      이메일: muellerw@uke.uni-hamburg.de
  - Hannover, 독일, 30625
    - 모병
    - Hannover Medical School
    - 연락하다:
      
      Daniela Kracht, MD
      
      전화번호: +49 511 532 3213
      
      이메일: kracht.daniela@mh-hannover.de
    - 연락하다:
      
      Anette Melk, MD
      
      전화번호: +49 511 532 5597
      
      이메일: melk.anette@mh-hannover.de
    - 부수사관:
      
      Daniela Kracht, MD
  - Heidelberg, 독일, 69120
    - 모병
    - Center for Pediatrics and Adolescent Medicine
    - 연락하다:
      
      Elke Wühl, MD
      
      전화번호: 39318 +49 6221 56
      
      이메일: elke.wuehl@med.uni-heidelberg.de
    - 연락하다:
      
      Anke Doyon, MD
      
      전화번호: 37296 +49 6221 56
      
      이메일: anke.doyon@med.uni-heidelberg.de
    - 부수사관:
      
      Anke Doyon, MD
  - Leipzig, 독일, 04129
    - 아직 모집하지 않음
    - City Hospital St. Georg
    - 연락하다:
      
      Simone Wygoda, MD
      
      전화번호: +49 3419093640
      
      이메일: simone.wygoda@kfh-dialyse.de
  - Marburg, 독일, 35043
    - 아직 모집하지 않음
    - KfH Kidney Center for Children
    - 연락하다:
      
      Nikola Jeck
      
      전화번호: +49 6421 586 2650
      
      이메일: jeckn@staff.uni-marburg.de
  - Münster, 독일, 48149
    - 아직 모집하지 않음
    - University Children's Hospital
    - 연락하다:
      
      Martin Konrad, MD
      
      이메일: konradma@uni-muenster.de
  - Rostock, 독일, 18057
    - 아직 모집하지 않음
    - Children's Hospital
    - 연락하다:
      
      Marianne Wigger, MD
      
      전화번호: +49 381 494 7158
      
      이메일: marianne.wigger@med.uni-rostock.de
리투아니아
- - Vilnius, 리투아니아, 08406
    - 아직 모집하지 않음
    - Vilnius University Children's Hospital
    - 연락하다:
      
      Augustina Jankauskiene, MD
      
      전화번호: +370 52720427
      
      이메일: augustinajankauskiene@yahoo.com
벨기에
- - Gent, 벨기에, 9000
    - 아직 모집하지 않음
    - UZ Gent
    - 연락하다:
      
      Johan Vande Walle, MD
      
      전화번호: +32 9 332 2483
      
      이메일: johan.vandewalle@ugent.be
세르비아
- - Belgrade, 세르비아, 11000
    - 아직 모집하지 않음
    - University Children's Hospital
    - 연락하다:
      
      Amira Peco-Antic, MD
      
      전화번호: +381 64 328 9191
      
      이메일: amira@udk.bg.ac.yu
스웨덴
- - Stockholm, 스웨덴, 14186
    - 아직 모집하지 않음
    - Karolinska University Hospital
    - 연락하다:
      
      Rafael Krmar, MD
      
      전화번호: +46 858581480
      
      이메일: rafael.krmar@klinvet.ki.se
스위스
- - Bern, 스위스, 3010
    - 아직 모집하지 않음
    - Inselspital
    - 연락하다:
      
      Giacomo Simonetti, MD
      
      이메일: giacomo.simonetti@insel.ch
  - Zurich, 스위스, 8032
    - 아직 모집하지 않음
    - University Children's Hospital
    - 연락하다:
      
      Guido Laube, MD
      
      전화번호: +41 442667390
      
      이메일: guido.laube@kispi.uzh.ch
영국
- - London, 영국, WC1N3JH
    - 아직 모집하지 않음
    - Great Ormond Street Hospital
    - 연락하다:
      
      Rukshana Shroff, MD
      
      전화번호: +44 207 4059200
      
      이메일: shrofr@gosh.nhs.uk
오스트리아
- - Vienna, 오스트리아, 1010
    - 아직 모집하지 않음
    - Medical University of Vienna
    - 연락하다:
      
      Klaus Arbeiter, MD
      
      전화번호: +43 1 40400 3257
      
      이메일: klaus.arbeiter@meduniwien.ac.at
이탈리아
- - Bologna, 이탈리아, 40123
    - 아직 모집하지 않음
    - S. Orsola-Malphighi Hospital
    - 연락하다:
      
      Giovanni Montini, MD
      
      전화번호: +39 6364617
      
      이메일: giovanni.montini@aosp.bo.it
  - Genova, 이탈리아, 16147
    - 아직 모집하지 않음
    - Istituto Giannina Gaslini
    - 연락하다:
      
      Alberto Canepa, MD
      
      전화번호: +39 010 5636275
      
      이메일: albertocanepa@ospedale-gaslini.ge.it
  - Milano, 이탈리아, 20122
    - 아직 모집하지 않음
    - Fondazione OSP Maggiore Policlinico
    - 연락하다:
      
      Sara Testa, MD
      
      전화번호: +39 0259032300
      
      이메일: saratesta@tiscali.it
  - Padova, 이탈리아, 35128
    - 아직 모집하지 않음
    - University of Padova
    - 연락하다:
      
      Luisa Murer, MD
      
      전화번호: +49 049 8213596
      
      이메일: murer@pediatria.unipd.it
  - Rome, 이탈리아, 00163
    - 아직 모집하지 않음
    - Bambino Gesu
    - 연락하다:
      
      Chiara Matteucci, MD
      
      이메일: matteucc@opbg.net
  - Torino, 이탈리아, 10126
    - 아직 모집하지 않음
    - Regina Margherita Children's Hospital
    - 연락하다:
      
      Licia Peruzzi, MD
      
      전화번호: +39 0113131761
      
      이메일: liciaperuzzi@hotmail.com
체코 공화국
- - Prague, 체코 공화국, 15006
    - 아직 모집하지 않음
    - University Hospital Motol
    - 연락하다:
      
      Jiri Dusek, MD
      
      전화번호: +420 224 432 044
      
      이메일: j.dusek@lfmotol.cuni.cz
칠면조
- - Adana, 칠면조, 01330
    - 모병
    - Cukurova Universitesi
    - 연락하다:
      
      Bayazit Aysun, MD
      
      전화번호: +90 322 3386832
      
      이메일: ayskar@cu.edu.tr
    - 연락하다:
      
      Anarat Ali, MD
      
      전화번호: +90 322 3386832
      
      이메일: anarat@cu.edu.tr
    - 부수사관:
      
      Aysun Bayazit, MD
  - Ankara, 칠면조, 06100
    - 아직 모집하지 않음
    - Ankara University of Medicine
    - 연락하다:
      
      Fatos Yalcinkaya, MD
      
      전화번호: +90 312 5956708
      
      이메일: yalcinkaya@tr.net
  - Ankara, 칠면조, 06100
    - 아직 모집하지 않음
    - Hacettepe Medical Faculty
    - 연락하다:
      
      Ali Duzova, MD
      
      전화번호: +90 3123051863
    - 연락하다:
      
      Aysin Bakkaloglu, MD
      
      전화번호: + 90 3123051863
      
      이메일: aysin@hacettepe.edu.tr
    - 부수사관:
      
      Ali Duzova, MD
  - Ankara, 칠면조, 06500
    - 아직 모집하지 않음
    - Gazi University Hospital
    - 연락하다:
      
      Oguz Soylemezoglu, MD
      
      전화번호: + 90 312 202 5202
      
      이메일: oguzs@gazi.edu.tr
  - Ankara, 칠면조
    - 아직 모집하지 않음
    - Baskent University, Faculty of Medicine
    - 연락하다:
      
      Esra Baskin, MD
      
      이메일: esrabaskin@yahoo.com
  - Ankara, 칠면조
    - 아직 모집하지 않음
    - Diskapi Childrens Hospital
    - 연락하다:
      
      Nilgun Cakar, MD
      
      이메일: nilguncakar@hotmail.com
  - Ankara, 칠면조
    - 아직 모집하지 않음
    - Sami Ulus Childrens Hospital
    - 연락하다:
      
      Gulay Demircin, MD
      
      이메일: gulaydemircin@hotmail.com
  - Istanbul, 칠면조, 34303
    - 모병
    - Cerrahpasa Tip Fakultesi
    - 연락하다:
      
      Salim Caliskan, MD
      
      전화번호: +90 532 212 1302
      
      이메일: salimc@istanbul.edu.tr
  - Istanbul, 칠면조, 34360
    - 아직 모집하지 않음
    - Istanbul Medical Faculty
    - 연락하다:
      
      Sevinc Emre, MD
      
      전화번호: +90 532 616 2569
      
      이메일: semre@istanbul.edu.tr
  - Istanbul, 칠면조
    - 아직 모집하지 않음
    - Bakirkoy Children's Hospital
    - 연락하다:
      
      Nur Canpolat, MD
      
      전화번호: +90 5324423590
      
      이메일: ncanpolat2000@hotmail.com
  - Istanbul, 칠면조
    - 아직 모집하지 않음
    - Goztepe Educational and Research Hospital
    - 연락하다:
      
      Nurdan Yildiz, MD
      
      전화번호: +90 506 2392539
      
      이메일: nurdanyl@yahoo.com.tr
  - Istanbul, 칠면조
    - 아직 모집하지 않음
    - Haseki Educational and Research Hospital
    - 연락하다:
      
      Mahmut Civilibal, MD
      
      전화번호: +90 532 242 8989
      
      이메일: drcivilibal@hotmail.com
    - 부수사관:
      
      Mahmut Civilibal, MD
  - Istanbul, 칠면조
    - 아직 모집하지 않음
    - Marmara University Medical Faculty
    - 연락하다:
      
      Harika Alpay, MD
      
      전화번호: +90 532 645 1515
      
      이메일: dhtalpay@superonline.com
  - Istanbul, 칠면조
    - 아직 모집하지 않음
    - Sisli Educational and Research Hospital
    - 연락하다:
      
      Gul Ozcelik, MD
      
      전화번호: +90 542 233 4626
      
      이메일: ozcelik62@gmail.com
  - Izmir, 칠면조, 35100
    - 아직 모집하지 않음
    - Ege University
    - 연락하다:
      
      Betül Sözeri, MD
      
      전화번호: +90 232390 1263
      
      이메일: betulsozeri@yahoo.com
    - 연락하다:
      
      Sevgi Mir, MD
      
      전화번호: +90 232390 1001
      
      이메일: sevgi.mir@ege.edu.tr
    - 부수사관:
      
      Betül Sözeri, MD
포르투갈
- - Porto, 포르투갈, 4200
    - 아직 모집하지 않음
    - Hospital Sao Joao
    - 연락하다:
      
      Ana Teixeira, MD
      
      이메일: anafteixeira@gmail.com
폴란드
- - Gdansk, 폴란드, 80211
    - 아직 모집하지 않음
    - Medical University Gdansk
    - 연락하다:
      
      Aleksandra Zurowska, MD
      
      전화번호: +48 601919335
      
      이메일: azur@amq.qda.pl
  - Krakow, 폴란드, 30-663
    - 아직 모집하지 않음
    - University Children's Hospital
    - 연락하다:
      
      Dorota Drozdz, MD
      
      전화번호: +48 604 787415
      
      이메일: dadrozdz@cm-uj.krakow.pl
  - Szczecin, 폴란드, 71-344
    - 아직 모집하지 않음
    - Clinic of Pediatrics
  - Warsaw, 폴란드, 04-730
    - 아직 모집하지 않음
    - Children's Memorial Health Institute
    - 연락하다:
      
      Mieczyslaw Litwin, MD
      
      전화번호: +48 228151603
      
      이메일: m.liwin@czd.pl
    - 연락하다:
      
      Anna Niemirska, MD
      
      전화번호: +48 228151603
      
      이메일: aniemirska@oz.pl
    - 부수사관:
      
      Mieczyslaw Litwin, MD
프랑스
- - Lyon, 프랑스, 69677
    - 아직 모집하지 않음
    - Service de Pédiatrie & Inserm U820
    - 연락하다:
      
      Pierre Cochat, MD
      
      전화번호: +33 4 72119338
      
      이메일: pierre.cochat@chu-lyon.fr
  - Strasbourg, 프랑스, 67098
    - 아직 모집하지 않음
    - Hopital de Hautepierre
    - 연락하다:
      
      Michel Fischbach, MD
      
      전화번호: +33 388127743
      
      이메일: michel.fischbach@chru-strasbourg.fr
헝가리
- - Budapest, 헝가리, 1083
    - 아직 모집하지 않음
    - Semmelweis University
    - 연락하다:
      
      Betti Schaefer, MD
      
      전화번호: +36 13343186
      
      이메일: bettus13@gmail.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

CKD IIIb~V기(GFR 10-45ml/min/1.73m²)의 어린이 650명. 말기 신장 질환에 도달한 어린이는 신장 대체 요법을 받는 동안 지속적으로 추적 관찰됩니다.

설명

포함 기준:

6~17세
GFR 10~45ml/분/1.73m² (CKD IIIb기에서 V기까지);

제외 기준:

활동성 전신 혈관염
진성 당뇨병
신장 혈관 이상
표준화된 진단 절차를 방해하는 사지의 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
4C 만성 신장 질환 IIIb ~ V기(GFR 10 ~ 45 ml/min/1.73m²)가 있는 어린이 상영중.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
심혈관 질환 진행의 기능적 및 형태학적 증거(동맥 경직, 심근 기능 장애, cIMT, LVMI) 및 임상적, 기억 상실, 인체 측정, 생화학적, 약물 관련 및 유전적 위험 요인과의 연관성 기간: 3 년	3 년

2차 결과 측정

결과 측정	기간
게놈 차원의 SNP 스크리닝 및 일배체형 분석에 의한 조기 발현 진행성 혈관 병변 및 진행성 신장 질환에 대한 유전적 위험 인자. 기간: 3 년	3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Heidelberg University

협력자

German Federal Ministry of Education and Research

KfH Foundation for Preventive Medicine

수사관

수석 연구원: Franz Schaefer, MD, Center for Pediatric and Adolescent Medicine, University of Heidelberg, Germany
수석 연구원: Uwe Querfeld, MD, Klinik für Pädiatrie m.S. Nephrologie, Charite, 13353 Berlin, Germany

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

Click here for more information about this study: 4C-Study

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 1월 11일

처음 게시됨 (추정)

2010년 1월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)