Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie kardiovaskulární komorbidity u dětí s chronickým onemocněním ledvin (4C)

11. ledna 2010 aktualizováno: Heidelberg University

Studie kardiovaskulární morbidity u dětí s chronickým renálním selháním

Děti a dospívající s chronickým onemocněním ledvin (CKD) jsou vystaveni vysokému riziku kardiovaskulární (KV) morbidity a mortality. Nedávné studie naznačují, že dětští pacienti i se středně těžkou poruchou funkce ledvin mohou být postiženi významnými časnými srdečními a vaskulárními abnormalitami.

Patogeneze a přirozený průběh KV komorbidity u dětských pacientů s CKD je stále v nedohlednu. V této multicentrické, prospektivní, observační studii bude charakterizována prevalence, stupeň a progrese KV komorbidity u dětí a bude se vztahovat k progresi CKD. Morfologie a funkce srdce a cév budou sledovány citlivými, neinvazivními metodami a budou porovnány s věkově odpovídajícími zdravými kontrolami. Prospektivně bude sledováno mnoho potenciálních klinických, antropometrických, biochemických a farmakologických rizikových faktorů, které budou souviset s KV stavem. Genotypizace může identifikovat predisponující genetické faktory pro progresi KV komorbidity a základní nefropatie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Dospělí pacienti s CKD mají výrazně zvýšené riziko úmrtí na kardiovaskulární příhody. Riziko se nejdramatičtěji zvyšuje u mladých pacientů s terminálním onemocněním ledvin, u nichž je pravděpodobnost úmrtí na kardiovaskulární příčiny téměř stejná jako u starších jedinců v běžné populaci.

Časné morfologické a funkční vaskulární abnormality lze detekovat i u adolescentů s CKD, ale chybí informace o prevalenci, závažnosti a přirozeném průběhu vaskulárních lézí v různých fázích selhání ledvin a o faktorech predisponujících k časnému nástupu a rychlé progresi kardiovaskulární morbidity. jsou stále nepolapitelné.

Pediatrická populace se zdá být jedinečně vhodná ke studiu účinků CKD na kardiovaskulární systém díky faktické absenci vaskulární morbidity související se stárnutím, cukrovkou a kouřením.

Abychom zlepšili naše chápání příčin a důsledků kardiovaskulární komorbidity u dětí s progresivním CKD, spojilo se konsorcium dětských nefrologů v Evropě, aby provedlo dlouhodobou prospektivní observační studii sledující kardiovaskulární zdraví dětí, jak postupují v následných fázích. ČKD.

Studie 4C bude sledovat nejméně 625 pacientů ve věku 6 až 17 let s rychlostí glomerulární filtrace 10 až 45 ml/min/1,73 m² ve více než 40 dětských nefrologických jednotkách ve 14 evropských zemích.

Morfologie a funkce srdce a velkých tepen je pravidelně hodnocena citlivými, neinvazivními metodami a nálezy srovnávány s velkou skupinou zdravých dětí.

Prospektivně jsou sledovány četné potenciální klinické, antropometrické, biochemické a farmakologické rizikové faktory, které budou souviset s kardiovaskulárním stavem pacientů.

Bude provedena celogenomová asociační studie k identifikaci genetických variant spojených s progresí kardiovaskulárních změn a selhání ledvin.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

650

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Belgie
- - Gent, Belgie, 9000
    - Zatím nenabíráme
    - UZ Gent
    - Kontakt:
      
      Johan Vande Walle, MD
      
      Telefonní číslo: +32 9 332 2483
      
      E-mail: johan.vandewalle@ugent.be
Francie
- - Lyon, Francie, 69677
    - Zatím nenabíráme
    - Service de Pédiatrie & Inserm U820
    - Kontakt:
      
      Pierre Cochat, MD
      
      Telefonní číslo: +33 4 72119338
      
      E-mail: pierre.cochat@chu-lyon.fr
  - Strasbourg, Francie, 67098
    - Zatím nenabíráme
    - Hôpital de Hautepierre
    - Kontakt:
      
      Michel Fischbach, MD
      
      Telefonní číslo: +33 388127743
      
      E-mail: michel.fischbach@chru-strasbourg.fr
Itálie
- - Bologna, Itálie, 40123
    - Zatím nenabíráme
    - S. Orsola-Malphighi Hospital
    - Kontakt:
      
      Giovanni Montini, MD
      
      Telefonní číslo: +39 6364617
      
      E-mail: giovanni.montini@aosp.bo.it
  - Genova, Itálie, 16147
    - Zatím nenabíráme
    - Istituto Giannina Gaslini
    - Kontakt:
      
      Alberto Canepa, MD
      
      Telefonní číslo: +39 010 5636275
      
      E-mail: albertocanepa@ospedale-gaslini.ge.it
  - Milano, Itálie, 20122
    - Zatím nenabíráme
    - Fondazione OSP Maggiore Policlinico
    - Kontakt:
      
      Sara Testa, MD
      
      Telefonní číslo: +39 0259032300
      
      E-mail: saratesta@tiscali.it
  - Padova, Itálie, 35128
    - Zatím nenabíráme
    - University of Padova
    - Kontakt:
      
      Luisa Murer, MD
      
      Telefonní číslo: +49 049 8213596
      
      E-mail: murer@pediatria.unipd.it
  - Rome, Itálie, 00163
    - Zatím nenabíráme
    - Bambino Gesu
    - Kontakt:
      
      Chiara Matteucci, MD
      
      E-mail: matteucc@opbg.net
  - Torino, Itálie, 10126
    - Zatím nenabíráme
    - Regina Margherita Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Licia Peruzzi, MD
      
      Telefonní číslo: +39 0113131761
      
      E-mail: liciaperuzzi@hotmail.com
Krocan
- - Adana, Krocan, 01330
    - Nábor
    - Çukurova Üniversitesi
    - Kontakt:
      
      Bayazit Aysun, MD
      
      Telefonní číslo: +90 322 3386832
      
      E-mail: ayskar@cu.edu.tr
    - Kontakt:
      
      Anarat Ali, MD
      
      Telefonní číslo: +90 322 3386832
      
      E-mail: anarat@cu.edu.tr
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Aysun Bayazit, MD
  - Ankara, Krocan, 06100
    - Zatím nenabíráme
    - Ankara University of Medicine
    - Kontakt:
      
      Fatos Yalcinkaya, MD
      
      Telefonní číslo: +90 312 5956708
      
      E-mail: yalcinkaya@tr.net
  - Ankara, Krocan, 06100
    - Zatím nenabíráme
    - Hacettepe Medical Faculty
    - Kontakt:
      
      Ali Duzova, MD
      
      Telefonní číslo: +90 3123051863
    - Kontakt:
      
      Aysin Bakkaloglu, MD
      
      Telefonní číslo: + 90 3123051863
      
      E-mail: aysin@hacettepe.edu.tr
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Ali Duzova, MD
  - Ankara, Krocan, 06500
    - Zatím nenabíráme
    - Gazi University Hospital
    - Kontakt:
      
      Oguz Soylemezoglu, MD
      
      Telefonní číslo: + 90 312 202 5202
      
      E-mail: oguzs@gazi.edu.tr
  - Ankara, Krocan
    - Zatím nenabíráme
    - Baskent University, Faculty of Medicine
    - Kontakt:
      
      Esra Baskin, MD
      
      E-mail: esrabaskin@yahoo.com
  - Ankara, Krocan
    - Zatím nenabíráme
    - Diskapi Childrens Hospital
    - Kontakt:
      
      Nilgun Cakar, MD
      
      E-mail: nilguncakar@hotmail.com
  - Ankara, Krocan
    - Zatím nenabíráme
    - Sami Ulus Childrens Hospital
    - Kontakt:
      
      Gulay Demircin, MD
      
      E-mail: gulaydemircin@hotmail.com
  - Istanbul, Krocan, 34303
    - Nábor
    - Cerrahpasa Tip Fakultesi
    - Kontakt:
      
      Salim Caliskan, MD
      
      Telefonní číslo: +90 532 212 1302
      
      E-mail: salimc@istanbul.edu.tr
  - Istanbul, Krocan, 34360
    - Zatím nenabíráme
    - Istanbul Medical Faculty
    - Kontakt:
      
      Sevinc Emre, MD
      
      Telefonní číslo: +90 532 616 2569
      
      E-mail: semre@istanbul.edu.tr
  - Istanbul, Krocan
    - Zatím nenabíráme
    - Bakirkoy Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Nur Canpolat, MD
      
      Telefonní číslo: +90 5324423590
      
      E-mail: ncanpolat2000@hotmail.com
  - Istanbul, Krocan
    - Zatím nenabíráme
    - Goztepe Educational and Research Hospital
    - Kontakt:
      
      Nurdan Yildiz, MD
      
      Telefonní číslo: +90 506 2392539
      
      E-mail: nurdanyl@yahoo.com.tr
  - Istanbul, Krocan
    - Zatím nenabíráme
    - Haseki Educational and Research Hospital
    - Kontakt:
      
      Mahmut Civilibal, MD
      
      Telefonní číslo: +90 532 242 8989
      
      E-mail: drcivilibal@hotmail.com
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Mahmut Civilibal, MD
  - Istanbul, Krocan
    - Zatím nenabíráme
    - Marmara University Medical Faculty
    - Kontakt:
      
      Harika Alpay, MD
      
      Telefonní číslo: +90 532 645 1515
      
      E-mail: dhtalpay@superonline.com
  - Istanbul, Krocan
    - Zatím nenabíráme
    - Sisli Educational and Research Hospital
    - Kontakt:
      
      Gul Ozcelik, MD
      
      Telefonní číslo: +90 542 233 4626
      
      E-mail: ozcelik62@gmail.com
  - Izmir, Krocan, 35100
    - Zatím nenabíráme
    - Ege University
    - Kontakt:
      
      Betül Sözeri, MD
      
      Telefonní číslo: +90 232390 1263
      
      E-mail: betulsozeri@yahoo.com
    - Kontakt:
      
      Sevgi Mir, MD
      
      Telefonní číslo: +90 232390 1001
      
      E-mail: sevgi.mir@ege.edu.tr
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Betül Sözeri, MD
Litva
- - Vilnius, Litva, 08406
    - Zatím nenabíráme
    - Vilnius University Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Augustina Jankauskiene, MD
      
      Telefonní číslo: +370 52720427
      
      E-mail: augustinajankauskiene@yahoo.com
Maďarsko
- - Budapest, Maďarsko, 1083
    - Zatím nenabíráme
    - Semmelweis University
    - Kontakt:
      
      Betti Schaefer, MD
      
      Telefonní číslo: +36 13343186
      
      E-mail: bettus13@gmail.com
Německo
- - Berlin, Německo, 13353
    - Zatím nenabíráme
    - Charité Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      René Zeller, MD
      
      Telefonní číslo: +30 450 516 031
      
      E-mail: rene.zeller@charite.de
    - Kontakt:
      
      Uwe Querfeld, MD
      
      Telefonní číslo: +30 450 516 031
      
      E-mail: uwe.querfeld@charite.de
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      René Zeller, MD
  - Cologne, Německo, 50937
    - Zatím nenabíráme
    - University Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Bernd Hoppe, MD
      
      E-mail: bernd.hoppe@uk-koeln.de
  - Erlangen, Německo, 91054
    - Zatím nenabíráme
    - University Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Eva-Maria Rüth, MD
      
      Telefonní číslo: +49 91318536097
      
      E-mail: eva-maria.rueth@uk-erlangen.de
  - Essen, Německo, 45122
    - Zatím nenabíráme
    - University Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Rainer Büscher, MD
      
      Telefonní číslo: +49 201 723 3780
      
      E-mail: rainer.buescher@uk-essen.de
  - Freiburg, Německo, 79106
    - Zatím nenabíráme
    - Center for Pediatrics and Adolescent Medicine
    - Kontakt:
      
      Martin Pohl, MD
      
      Telefonní číslo: +761 270 4531
      
      E-mail: martin.pohl@uniklinik-freiburg.de
  - Hamburg, Německo, 20246
    - Zatím nenabíráme
    - UKE University Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Dirk E. Mueller-Wiefel, MD
      
      Telefonní číslo: +49 40 74105 2702
      
      E-mail: muellerw@uke.uni-hamburg.de
  - Hannover, Německo, 30625
    - Nábor
    - Hannover Medical School
    - Kontakt:
      
      Daniela Kracht, MD
      
      Telefonní číslo: +49 511 532 3213
      
      E-mail: kracht.daniela@mh-hannover.de
    - Kontakt:
      
      Anette Melk, MD
      
      Telefonní číslo: +49 511 532 5597
      
      E-mail: melk.anette@mh-hannover.de
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Daniela Kracht, MD
  - Heidelberg, Německo, 69120
    - Nábor
    - Center for Pediatrics and Adolescent Medicine
    - Kontakt:
      
      Elke Wühl, MD
      
      Telefonní číslo: 39318 +49 6221 56
      
      E-mail: elke.wuehl@med.uni-heidelberg.de
    - Kontakt:
      
      Anke Doyon, MD
      
      Telefonní číslo: 37296 +49 6221 56
      
      E-mail: anke.doyon@med.uni-heidelberg.de
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Anke Doyon, MD
  - Leipzig, Německo, 04129
    - Zatím nenabíráme
    - City Hospital St. Georg
    - Kontakt:
      
      Simone Wygoda, MD
      
      Telefonní číslo: +49 3419093640
      
      E-mail: simone.wygoda@kfh-dialyse.de
  - Marburg, Německo, 35043
    - Zatím nenabíráme
    - KfH Kidney Center for Children
    - Kontakt:
      
      Nikola Jeck
      
      Telefonní číslo: +49 6421 586 2650
      
      E-mail: jeckn@staff.uni-marburg.de
  - Münster, Německo, 48149
    - Zatím nenabíráme
    - University Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Martin Konrad, MD
      
      E-mail: konradma@uni-muenster.de
  - Rostock, Německo, 18057
    - Zatím nenabíráme
    - Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Marianne Wigger, MD
      
      Telefonní číslo: +49 381 494 7158
      
      E-mail: marianne.wigger@med.uni-rostock.de
Polsko
- - Gdansk, Polsko, 80211
    - Zatím nenabíráme
    - Medical University Gdansk
    - Kontakt:
      
      Aleksandra Zurowska, MD
      
      Telefonní číslo: +48 601919335
      
      E-mail: azur@amq.qda.pl
  - Krakow, Polsko, 30-663
    - Zatím nenabíráme
    - University Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Dorota Drozdz, MD
      
      Telefonní číslo: +48 604 787415
      
      E-mail: dadrozdz@cm-uj.krakow.pl
  - Szczecin, Polsko, 71-344
    - Zatím nenabíráme
    - Clinic of Pediatrics
  - Warsaw, Polsko, 04-730
    - Zatím nenabíráme
    - Children's Memorial Health Institute
    - Kontakt:
      
      Mieczyslaw Litwin, MD
      
      Telefonní číslo: +48 228151603
      
      E-mail: m.liwin@czd.pl
    - Kontakt:
      
      Anna Niemirska, MD
      
      Telefonní číslo: +48 228151603
      
      E-mail: aniemirska@oz.pl
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Mieczyslaw Litwin, MD
Portugalsko
- - Porto, Portugalsko, 4200
    - Zatím nenabíráme
    - Hospital Sao Joao
    - Kontakt:
      
      Ana Teixeira, MD
      
      E-mail: anafteixeira@gmail.com
Rakousko
- - Vienna, Rakousko, 1010
    - Zatím nenabíráme
    - Medical University of Vienna
    - Kontakt:
      
      Klaus Arbeiter, MD
      
      Telefonní číslo: +43 1 40400 3257
      
      E-mail: klaus.arbeiter@meduniwien.ac.at
Spojené království
- - London, Spojené království, WC1N3JH
    - Zatím nenabíráme
    - Great Ormond Street Hospital
    - Kontakt:
      
      Rukshana Shroff, MD
      
      Telefonní číslo: +44 207 4059200
      
      E-mail: shrofr@gosh.nhs.uk
Srbsko
- - Belgrade, Srbsko, 11000
    - Zatím nenabíráme
    - University Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Amira Peco-Antic, MD
      
      Telefonní číslo: +381 64 328 9191
      
      E-mail: amira@udk.bg.ac.yu
Česká republika
- - Prague, Česká republika, 15006
    - Zatím nenabíráme
    - University Hospital Motol
    - Kontakt:
      
      Jiri Dusek, MD
      
      Telefonní číslo: +420 224 432 044
      
      E-mail: j.dusek@lfmotol.cuni.cz
Švédsko
- - Stockholm, Švédsko, 14186
    - Zatím nenabíráme
    - Karolinska University Hospital
    - Kontakt:
      
      Rafael Krmar, MD
      
      Telefonní číslo: +46 858581480
      
      E-mail: rafael.krmar@klinvet.ki.se
Švýcarsko
- - Bern, Švýcarsko, 3010
    - Zatím nenabíráme
    - Inselspital
    - Kontakt:
      
      Giacomo Simonetti, MD
      
      E-mail: giacomo.simonetti@insel.ch
  - Zurich, Švýcarsko, 8032
    - Zatím nenabíráme
    - University Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Guido Laube, MD
      
      Telefonní číslo: +41 442667390
      
      E-mail: guido.laube@kispi.uzh.ch

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

650 dětí s CKD stadia IIIb až V (GFR 10-45 ml/min/1,73 m²). Děti, které dosáhnou konečného stadia renálního onemocnění, budou průběžně sledovány během renální substituční terapie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk 6 až 17 let
GFR 10 až 45 ml/min/1,73 m² (CKD stadium IIIb až V);

Kritéria vyloučení:

Aktivní systémová vaskulitida
Diabetes mellitus
Renální vaskulární anomálie
Anomálie končetin znemožňující standardizované diagnostické postupy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
4C Děti s chronickým onemocněním ledvin stadia IIIb až V (GFR 10 až 45 ml/min/1,73 m²) při screeningu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Funkční a morfologické důkazy progrese kardiovaskulárního onemocnění (arteriální ztuhlost, dysfunkce myokardu, cIMT, LVMI) a souvislost s klinickými, anamnestickými, antropometrickými, biochemickými, drogovými a genetickými rizikovými faktory Časové okno: 3 roky	3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Genetické rizikové faktory pro časnou manifestaci progresivních vaskulárních lézí a progresivní onemocnění ledvin pomocí celogenomového screeningu SNP a haplotypové analýzy. Časové okno: 3 roky	3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Heidelberg University

Spolupracovníci

German Federal Ministry of Education and Research

KfH Foundation for Preventive Medicine

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Franz Schaefer, MD, Center for Pediatric and Adolescent Medicine, University of Heidelberg, Germany
Vrchní vyšetřovatel: Uwe Querfeld, MD, Klinik für Pädiatrie m.S. Nephrologie, Charite, 13353 Berlin, Germany

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Click here for more information about this study: 4C-Study

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. srpna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2010

První zveřejněno (Odhad)

12. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. ledna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2010

Naposledy ověřeno

1. ledna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

S-32/2009

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Studie kardiovaskulární komorbidity u dětí s chronickým onemocněním ledvin (4C)

Studie kardiovaskulární morbidity u dětí s chronickým renálním selháním

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Detailní popis

Typ studie

Zápis (Očekávaný)

Kontakty a umístění

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Metoda odběru vzorků

Studijní populace

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Časové okno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

Publikace a užitečné odkazy

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Primární dokončení (Očekávaný)

Dokončení studie (Očekávaný)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (Odhad)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa