Fragmin® による長期にわたる血栓症予防の安全性と忍容性に関する観察研究

包含基準:

• 大規模な整形外科手術を受ける男性または女性の患者
• 18歳以上

除外基準:

• フラグミンまたは他の低分子量ヘパリンまたは未分画ヘパリンに対する過敏症。
• ヘパリン誘発性血小板減少症II型の病歴
• 急性胃十二指腸潰瘍、脳出血、またはその他の活動性出血。
• 重度の凝固障害;
• 敗血症性心内膜炎;
• 整形外科手術前1か月以内の中枢神経系、目、耳の損傷または手術。
• 脊椎麻酔または硬膜外麻酔、または脊椎穿刺と高用量のダルテパリンによる併用治療（急性深部静脈血栓症、肺塞栓症、不安定冠動脈疾患の治療に必要な治療など）を必要とするその他の処置。
• 血清クレアチニンレベルが150μmol/lを超える患者。
• 治療開始時の血小板数が1立方ミリメートルあたり10万未満。
• 患者が経過観察のためにセンターに戻らない可能性が高い。
• 過去7日間に経口抗凝固療法を受けている患者。
• 研究期間中に他の薬物療法または非薬物療法を併用した継続的な抗凝固療法。
• 体重が40kg未満。
• 別の薬理学的研究への同時参加、または手術の30日前以内に治験薬の投与を受けている。
• 妊娠中または授乳中。
• 臨床的に重大な肝機能障害。