Eine Beobachtungsstudie zur Sicherheit und Verträglichkeit einer verlängerten Thromboseprophylaxe mit Fragmin®

Einschlusskriterien:

• Männlicher oder weiblicher Patient, der sich einer größeren orthopädischen Operation unterzieht
• Mindestens 18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

• Überempfindlichkeit gegen Fragmin oder andere Heparine mit niedrigem Molekulargewicht oder unfraktioniertes Heparin;
• Vorgeschichte einer Heparin-induzierten Thrombozytopenie Typ II
• Akutes gastroduodenales Geschwür, Hirnblutung oder andere aktive Blutung.
• Schwere Gerinnungsstörung;
• Septische Endokarditis;
• Verletzungen und Operationen im zentralen Nervensystem, Auge und Ohr innerhalb eines Monats vor orthopädischen Eingriffen;
• Spinal- oder Epiduralanästhesie oder andere Eingriffe, die eine Spinalpunktion und eine gleichzeitige Behandlung mit hohen Dalteparin-Dosen erfordern (z. B. solche, die zur Behandlung einer akuten tiefen Venenthrombose, einer Lungenembolie und einer instabilen koronaren Herzkrankheit erforderlich sind);
• Patienten mit einem Serumkreatininspiegel > 150 umol/l;
• Thrombozytenzahl von weniger als 100.000 pro Kubikmillimeter zu Beginn der Therapie;
• Hohe Wahrscheinlichkeit, dass der Patient nicht zur Nachsorge ins Zentrum zurückkehrt;
• Patient unter oraler Antikoagulationstherapie in den letzten 7 Tagen;
• Laufende gerinnungshemmende Therapie mit anderen Medikamenten oder nicht-pharmakologischer Therapie während des Studienzeitraums;
• Gewicht weniger als 40 kg;
• Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen pharmakologischen Studie oder Erhalt eines Prüfpräparats 30 Tage oder weniger vor der Operation;
• Schwangerschaft oder Stillzeit;
• Klinisch signifikante Leberfunktionsstörung.