乳がんの女性におけるリモネン研究
2017年10月25日 更新者：Sherry Chow、University of Arizona
切除手術を受けることを選択した早期乳がんの最近の診断を受けた女性におけるリモネンの臨床研究
リモネンは、柑橘類の精油の主要成分です。
前臨床モデル系において有望な乳がんの予防および治療効果が実証されています。
この初期段階の臨床試験では、最近早期乳がんと診断された女性を対象に、リモネンを 2 ～ 6 週間投与した後の乳房組織へのリモネンの分布とそれに関連する生物学的活性を評価します。
この研究は、乳がん予防薬としてのリモネンの開発の可能性を評価するのに役立ちます.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
59
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Tucson、Arizona、アメリカ、85724
- Arizona Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18歳以上の女性
- 早期乳がんの切除手術を受けることを選択した女性
- 登録から根治手術まで最短2週間
- 乳がん診断のためのコア針生検を受けました
- 転移性乳がんの臨床的証拠はない
- ECOGパフォーマンスステータス0-1
- -参加者は正常な臓器と骨髄機能を持っている必要があります
- 出産の可能性のある女性は、適切な避妊法を使用することに同意する必要があります
- -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲
除外基準:
- 同時化学療法または放射線療法
- -過去3か月以内または同時に選択的エストロゲン受容体修飾薬またはアロマターゼ阻害薬を使用している
- -過去5年以内の他の悪性腫瘍の病歴 非黒色腫皮膚がんおよび臓器に限定されたがんを除く 唯一の治療法としての除去
- -過去3か月以内に別の臨床介入試験に参加した
- -進行中または活動的な感染、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件への準拠を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患
- 妊娠中または授乳中の女性
- 過去3か月以内に大量のd-リモネンを含む栄養補助食品（ROH10を含むHeartburn Freeやd-リモネンを含むCoQなど）を使用した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：リモネン
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2グラムQDでの経口投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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乳房組織のリモネン濃度
時間枠：2～6週間
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2～6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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乳房組織および血清中の薬物効果バイオマーカー
時間枠：2～6週間
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2～6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年8月1日
一次修了 (実際)
2011年3月1日
研究の完了 (実際)
2011年3月1日
試験登録日
最初に提出
2010年1月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年1月8日
最初の投稿 (見積もり)
2010年1月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月25日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。