Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Limonenstudie i kvinnor med bröstcancer

25 oktober 2017 uppdaterad av: Sherry Chow, University of Arizona

Klinisk studie av limonen hos kvinnor med en nyligen diagnostiserad bröstcancer i ett tidigt stadium som väljer att genomgå excisionskirurgi

Limonen är en viktig komponent i de eteriska oljorna i citrusfrukter. Den har visat lovande bröstcancerförebyggande och terapeutiska effekter i prekliniska modellsystem. Denna kliniska studie i tidiga faser kommer att utvärdera distributionen av limonen till bröstvävnaden och dess associerade biologiska aktiviteter efter 2 till 6 veckors limonendosering hos kvinnor med en nyligen diagnostiserad bröstcancer i ett tidigt stadium. Denna studie kommer att hjälpa till att utvärdera potentialen för att utveckla limonen som ett bröstcancerförebyggande medel.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

59

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85724
        • Arizona Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor som är 18 år eller äldre
  • Kvinnor som väljer att genomgå excisionsoperation för bröstcancer i ett tidigt stadium
  • Minst 2 veckor från inskrivning till definitiv operation
  • Genomgick kärnnålsbiopsi för diagnos av bröstcancer
  • Inga kliniska bevis för metastaserande bröstcancer
  • ECOG prestandastatus 0-1
  • Deltagarna måste ha normal organ- och märgfunktion
  • Kvinnor i fertil ålder måste gå med på att använda adekvat preventivmedel
  • Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Samtidig kemoterapi eller strålbehandling
  • Användning av selektiva östrogenreceptormodifierare eller aromatashämmare under de senaste 3 månaderna eller samtidigt
  • Historik av andra maligniteter under de senaste 5 åren, exklusive icke-melanom hudcancer och cancer begränsade till organ med avlägsnande som enda behandling
  • Deltagit i en annan klinisk interventionsstudie under de senaste 3 månaderna
  • Okontrollerad interkurrent sjukdom inklusive, men inte begränsat till, pågående eller aktiv infektion, symtomatisk kronisk hjärtsvikt, instabil angina pectoris, hjärtarytmi eller psykiatrisk sjukdom/sociala situationer som skulle begränsa efterlevnaden av studiekraven
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Användning av kosttillskott som innehåller stora mängder d-limonen (som halsbrännafri med ROH10 och CoQ med d-limonen) under de senaste 3 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: limonen
Kosttillskott: limonen
oral dosering vid 2 gram QD

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
nivån av limonen i bröstvävnaden
Tidsram: 2-6 veckor
2-6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
läkemedelseffektbiomarkörer i bröstvävnad och serum
Tidsram: 2-6 veckor
2-6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Arizona

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 januari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2010

Första postat (Uppskatta)

12 januari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UAz 09-0447-04
  • 1R21CA123033-01A2 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera