乳腺癌女性中的柠檬烯研究
2017年10月25日 更新者：Sherry Chow、University of Arizona
柠檬烯在最近被诊断为早期乳腺癌并选择接受切除手术的女性中的临床研究
柠檬烯是柑橘类水果精油的主要成分。
它在临床前模型系统中展示了有前途的乳腺癌预防和治疗效果。
这项早期临床研究将评估柠檬烯在最近被诊断为早期乳腺癌的女性中给药 2 至 6 周后在乳腺组织中的分布及其相关的生物活性。
这项研究将有助于评估开发柠檬烯作为乳腺癌预防剂的潜力。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
59
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arizona
-
Tucson、Arizona、美国、85724
- Arizona Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁的女性
- 选择接受早期乳腺癌切除手术的女性
- 从入组到最终手术至少需要 2 周
- 进行核心针活检以诊断乳腺癌
- 没有转移性乳腺癌的临床证据
- ECOG 体能状态 0-1
- 参与者必须具有正常的器官和骨髓功能
- 有生育能力的妇女必须同意使用适当的避孕措施
- 能够理解并愿意签署书面知情同意书
排除标准：
- 同步化疗或放疗
- 在过去 3 个月内或同时使用过选择性雌激素受体调节剂或芳香化酶抑制剂
- 过去 5 年内有其他恶性肿瘤病史，不包括非黑色素瘤皮肤癌和局限于器官且仅以切除作为治疗的癌症
- 最近3个月内参加过另一项临床干预试验
- 不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常或会限制对研究要求的依从性的精神疾病/社交情况
- 孕妇或哺乳期妇女
- 在过去 3 个月内使用含有大量 d-柠檬烯的膳食补充剂（例如含有 ROH10 的无胃灼热和含有 d-柠檬烯的 CoQ）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：柠檬烯
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口服剂量为 2 克 QD
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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乳腺组织柠檬烯水平
大体时间：2 - 6 周
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2 - 6 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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乳腺组织和血清中的药效生物标志物
大体时间：2 - 6 周
|
2 - 6 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年8月1日
初级完成 (实际的)
2011年3月1日
研究完成 (实际的)
2011年3月1日
研究注册日期
首次提交
2010年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2010年1月8日
首次发布 (估计)
2010年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月25日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
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