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유방암이 있는 여성에 대한 리모넨 연구

2017년 10월 25일 업데이트: Sherry Chow, University of Arizona

최근 조기 유방암 진단을 받고 절제 수술을 선택한 여성의 리모넨에 대한 임상 연구

리모넨은 감귤류 에센셜 오일의 주요 성분입니다. 전임상 모델 시스템에서 유망한 유방암 예방 및 치료 효과를 입증했습니다. 이 초기 단계 임상 연구는 최근 초기 유방암 진단을 받은 여성에게 리모넨 투여 2~6주 후 유방 조직에 대한 리모넨의 분포 및 관련 생물학적 활성을 평가할 것입니다. 이 연구는 유방암 예방제로서 리모넨 개발의 가능성을 평가하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

59

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, 미국, 85724
        • Arizona Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상의 여성
  • 초기 유방암 절제 수술을 선택한 여성
  • 등록부터 최종 수술까지 최소 2주
  • 유방암 진단을 위해 코어 바늘 생검을 받았습니다.
  • 전이성 유방암의 임상적 증거 없음
  • ECOG 수행 상태 0-1
  • 참가자는 정상적인 장기 및 골수 기능을 가지고 있어야 합니다.
  • 가임 여성은 적절한 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
  • 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력

제외 기준:

  • 동시 화학 요법 또는 방사선 요법
  • 지난 3개월 이내 또는 동시에 선택적 에스트로겐 수용체 조절제 또는 아로마타제 억제제 사용
  • 비흑색종 피부암 및 장기에 국한된 암을 제외한 지난 5년 이내의 다른 악성 종양의 병력
  • 지난 3개월 이내에 또 다른 임상 개입 시험에 참여
  • 진행 중이거나 활성 감염, 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병
  • 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
  • 지난 3개월 이내에 다량의 d-리모넨을 함유한 건강 보조 식품(예: ROH10이 포함된 Heartburn Free 및 d-limonene이 포함된 CoQ) 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 리모넨
건강 보조 식품: 리모넨
2g QD의 경구 투여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
유방 조직 리모넨 수준
기간: 2~6주
2~6주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
유방 조직 및 혈청의 약물 효과 바이오마커
기간: 2~6주
2~6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Arizona

협력자

National Cancer Institute (NCI)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 1월 8일

처음 게시됨 (추정)

2010년 1월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 25일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UAz 09-0447-04
  • 1R21CA123033-01A2 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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