Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie limonenu u kobiet z rakiem piersi

25 października 2017 zaktualizowane przez: Sherry Chow, University of Arizona

Badanie kliniczne limonenu u kobiet z niedawnym rozpoznaniem wczesnego stadium raka piersi, które decydują się na operację wycięcia

Limonen jest głównym składnikiem olejków eterycznych z owoców cytrusowych. Wykazano obiecujące działanie zapobiegawcze i terapeutyczne w przypadku raka piersi w przedklinicznych systemach modelowych. To badanie kliniczne wczesnej fazy oceni dystrybucję limonenu do tkanki piersi i związaną z tym aktywność biologiczną po 2 do 6 tygodniach podawania limonenu kobietom z niedawnym rozpoznaniem wczesnego stadium raka piersi. Badanie to pomoże ocenić potencjał rozwoju limonenu jako środka zapobiegającego rakowi piersi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

59

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
        • Arizona Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety, które ukończyły 18 lat
  • Kobiety decydujące się na operację wycięcia we wczesnym stadium raka piersi
  • Minimum 2 tygodnie od rejestracji do ostatecznej operacji
  • Przeszedł biopsję gruboigłową w diagnostyce raka piersi
  • Brak klinicznych dowodów na raka piersi z przerzutami
  • Stan wydajności ECOG 0-1
  • Uczestnicy muszą mieć prawidłową czynność narządów i szpiku
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą wyrazić zgodę na stosowanie odpowiedniej antykoncepcji
  • Zdolność zrozumienia i gotowość do podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Jednoczesna chemioterapia lub radioterapia
  • Stosowanie selektywnych modyfikatorów receptora estrogenowego lub inhibitorów aromatazy w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub jednocześnie
  • Historia innych nowotworów złośliwych w ciągu ostatnich 5 lat, z wyłączeniem nieczerniakowego raka skóry i nowotworów ograniczonych do narządów, których jedynym sposobem leczenia jest usunięcie
  • Uczestniczył w innym interwencyjnym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Niekontrolowana współistniejąca choroba, w tym między innymi trwająca lub czynna infekcja, objawowa zastoinowa niewydolność serca, niestabilna dusznica bolesna, zaburzenia rytmu serca lub choroba psychiczna/sytuacje społeczne, które ograniczają zgodność z wymogami badania
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Stosowanie suplementów diety zawierających duże ilości d-limonenu (takich jak Heartburn Free z ROH10 i CoQ z d-limonenem) w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: limonen
Suplement diety: limonen
doustne dawkowanie 2 gramy QD

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
poziom limonenu w tkance piersi
Ramy czasowe: 2 - 6 tygodni
2 - 6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
biomarkery efektu leku w tkance piersi i surowicy
Ramy czasowe: 2 - 6 tygodni
2 - 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Arizona

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UAz 09-0447-04
  • 1R21CA123033-01A2 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj