Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Limonene undersøgelse i kvinder med brystkræft

25. oktober 2017 opdateret af: Sherry Chow, University of Arizona

Klinisk undersøgelse af limonen hos kvinder med en nylig diagnose af brystkræft i tidligt stadie, der vælger at gennemgå excision kirurgi

Limonen er en vigtig bestanddel i de æteriske olier i citrusfrugter. Det har vist lovende brystkræftforebyggende og terapeutiske effekter i prækliniske modelsystemer. Denne tidlige fase kliniske undersøgelse vil evaluere fordelingen af ​​limonen til brystvævet og dets associerede biologiske aktiviteter efter 2 til 6 ugers limonen dosering hos kvinder med en nylig diagnose af brystkræft i et tidligt stadium. Denne undersøgelse vil hjælpe med at evaluere potentialerne ved at udvikle limonen som et forebyggende middel mod brystkræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

59

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724
        • Arizona Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder, der er 18 år eller ældre
  • Kvinder, der vælger at gennemgå excision kirurgi for tidligt stadie af brystkræft
  • Minimum 2 uger fra indskrivning til endelig operation
  • Gennemgik kernenålebiopsi for brystkræftdiagnose
  • Ingen klinisk evidens for metastatisk brystkræft
  • ECOG ydeevne status 0-1
  • Deltagerne skal have normal organ- og marvfunktion
  • Kvinder i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge passende prævention
  • Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig kemoterapi eller strålebehandling
  • Brug af selektive østrogenreceptormodifikatorer eller aromatasehæmmere inden for de seneste 3 måneder eller samtidig
  • Anamnese med andre maligne sygdomme inden for de seneste 5 år, undtagen ikke-melanom hudkræft og cancere begrænset til organer med fjernelse som eneste behandling
  • Deltog i et andet klinisk interventionsforsøg inden for de seneste 3 måneder
  • Ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Brug af kosttilskud, der indeholder store mængder d-limonen (såsom halsbrandfri med ROH10 og CoQ med d-limonen) inden for de seneste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: limonen
Kosttilskud: limonen
oral dosering ved 2 gram QD

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
limonenniveau i brystvæv
Tidsramme: 2-6 uger
2-6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
lægemiddeleffekt biomarkører i brystvæv og serum
Tidsramme: 2-6 uger
2-6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Arizona

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2010

Først opslået (Skøn)

12. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UAz 09-0447-04
  • 1R21CA123033-01A2 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med limonen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner