人間の減量のための栄養補助食品としての共役リノール酸の使用 (CLA)
2010年1月11日 更新者：University of Manitoba
この研究の目的は、共役リノール酸 (CLA) と呼ばれる、牛肉や子羊肉、牛乳などの肉に含まれる天然の脂肪が、体重や体脂肪量、血中脂肪レベルにどのように影響するかを調べることです。選択された安全パラメータ。
CLA は油の形で補充され、Richardson Center for Functional Foods and Nutraceuticals (RCFFN) のメタボリック キッチンが提供する固形食品に追加されます。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
体重および組成、ならびに血中脂質に対するCLAの有効性を調査するために、二重盲検、3段階のクロスオーバー試験が、中程度の過体重(BMI=25-40kg/m2)、高コレステロール血症の境界線( LDL-C ≥ 2.5 mmol/L) 18～60 歳の男性。
4 週間のウォッシュアウト期間で区切られた 8 週間の 3 つの段階で、コンプライアンスを確保するための監視下で、28 人の被験者がランダムな順序で摂取します (i) コントロール: 3.5 g/d のベニバナ油、(ii) Clarinol G-80®: 3.5 g/日 t10、c12 および c9、t11 CLA の 50:50 混合物、および (iii) c9、t11: c9、t11 CLA の 3.5 g/日。
体重、脂肪量、および除脂肪体重は、各フェーズの開始時と終了時に、二重エネルギー X 線吸収法 (DEXA) によって測定されます。
ベースラインおよびエンドポイントの血液サンプルを収集して、血中脂質プロファイル、およびインスリン感受性 (HOMA-IR インデックス)、炎症 (hs-CRP、TNF-α、IL-6) および酸化 (酸化- LDL) バイオマーカー。
脂肪酸酸化に対するCLA消費の影響も測定されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- フェーズ 1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 研究対象は、LDL-Cレベルが2.5mmol / Lを超える、過体重または肥満の高脂血症の男性として定義されます。対象は18〜60歳で、ボディマス指数（BMI）が25〜36である必要がありますキロ/平方メートル。 甲状腺疾患のある被験者は、投薬に反応して安定していることが示されている限り研究に含まれ、甲状腺療法は研究全体を通して安定した用量で維持する必要があります。
除外基準:
- -脂質代謝に影響を与えることが知られている薬および/または天然の健康製品を服用している被験者（コレスチラミン、コレスチポール、ナイアシン、クロフィブレート、ゲムフィブロジル、プロブコール、HMG CoAレダクターゼ阻害剤、高用量の栄養補助食品または魚油カプセル（> 4 g /日）、グッグル、過去6か月以内にレシチン、月見草油。 さらに、被験者は研究中にこれらの薬を摂取することはできません。
- -過去6週間以内に植物ステロールサプリメントを摂取し、試験中に植物ステロールサプリメントを摂取した被験者;
- -現在、糖尿病、腎臓、心臓または肝臓の病気にかかっているか、過去3か月以内にこれらの病気のいずれかにかかったことがある被験者。 さらに、試験中に真性糖尿病、腎臓、心臓または肝臓の疾患が発症した場合、試験から除外されます。
- -大量のアルコールを喫煙または消費する被験者（> 2杯/日）;
- 主要な食物アレルギーがあるか、菜食主義者である被験者;
- -各治療期間の開始時と終了時、およびウォッシュアウト期間に脂質代謝に影響を与えることが知られている天然または医薬品の減量サプリメントまたは製品を使用する被験者;
- キク科/キク科（ブタクサ、マリーゴールド、ヒナギクなど）に敏感な被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：ベニバナ油
研究のこの部門は対照段階を構成する
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ベニバナ油 3.5g/日
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実験的：クラリノール G-80®
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栄養補助食品 3.5g/日 t10、c12 および c9、t11 CLA の 50-50 混合物。
また、天然トコフェロールの配合量は5mg/g(0.05%)。
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実験的：G-c9、t11
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3.5 g/日の c9、t11 CLA
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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体重、体脂肪量、除脂肪体重の変化
時間枠：各フェーズのベースラインとエンドポイント
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各フェーズのベースラインとエンドポイント
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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炎症および酸化マーカーの変化
時間枠：各フェーズのベースラインとエンドポイント
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各フェーズのベースラインとエンドポイント
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Peter JH Jones, Ph.D.、University of Manitoba
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年11月1日
一次修了 (実際)
2008年3月1日
研究の完了 (実際)
2009年5月1日
試験登録日
最初に提出
2010年1月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年1月11日
最初の投稿 (見積もり)
2010年1月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年1月11日
最終確認日
2009年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。