Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Konjugoidun linolihapon käyttö ravintoaineena painonpudotukseen ihmisillä (CLA)

maanantai 11. tammikuuta 2010 päivittänyt: University of Manitoba
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, miten lihassa, kuten naudan- ja lampaanlihassa sekä maidossa esiintyvä luonnollisesti esiintyvä rasva, nimeltään konjugoitu linolihappo (CLA), vaikuttaa kehon painoon ja rasvapitoisuuteen, veren rasvapitoisuuteen sekä valitut turvallisuusparametrit. CLA:ta täydennetään öljymuodossa ja sitä lisätään kiinteisiin ruokiin Richardson Center for Functional Foods and Nutraceuticals (RCFFN) metaboliikkakeittiön tarjoamana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

CLA:n tehokkuuden selvittämiseksi kehon painoon ja koostumukseen sekä veren lipideihin tehdään kaksoissokkoutettu, 3-vaiheinen crossover-tutkimus kohtalaisen ylipainoisille (BMI=25-40 kg/m2), raja-arvoisille hyperkolesteroleemisille ( LDL-kolesteroli ≥ 2,5 mmol/L) 18–60-vuotiaat miehet. Kolmen 8 viikon vaiheen aikana, jotka on erotettu 4 viikon huuhtoutumisjaksoilla, ja valvonnassa noudattamisen varmistamiseksi, 28 koehenkilöä kuluttaa satunnaisessa järjestyksessä (i) Kontrolli: 3,5 g/d safloriöljyä, (ii) Clarinol G-80®: 3,5 g/d 50:50 seosta, jossa on t10, c12 ja c9, t11 CLA ja (iii) c9, t11: 3,5 g/päivä c9, t11 CLA. Ruumiinpaino, rasvamassa ja laiha paino mitataan kunkin vaiheen alussa ja lopussa kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DEXA). Verinäytteitä kerätään lähtötilanteessa ja päätepisteessä veren lipidiprofiilin ja eri turvallisuusparametrien määrittämiseksi, mukaan lukien insuliiniherkkyys (HOMA-IR-indeksi) sekä tulehduksellisten (hs-CRP, TNF-α, IL-6) ja oksidatiivisten (hapettuneiden) pitoisuudet. LDL) biomarkkerit. Myös CLA:n kulutuksen vaikutus rasvahappojen hapettumiseen mitataan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tutkittavat määritellään ylipainoisiksi tai liikalihaviksi, hyperlipideemiksi miehiksi, joiden LDL-kolesteroliarvo on yli 2,5 mmol/l. Koehenkilöt ovat 18-60-vuotiaita ja heidän painoindeksinsä (BMI) tulee olla 25-36 kg/m2. Kilpirauhasen sairauksia sairastavat koehenkilöt otetaan mukaan tutkimukseen niin kauan kuin heidän on osoitettu olevan stabiileja vasteena lääkkeilleen ja kilpirauhashoitoa on ylläpidettävä vakaana annoksena koko tutkimuksen ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  1. henkilöt, jotka käyttävät lääkkeitä ja/tai luonnollisia terveystuotteita, joiden tiedetään vaikuttavan rasva-aineenvaihduntaan (kolestyramiini, kolestipoli, niasiini, klofibraatti, gemfibrotsiili, probukoli, HMG CoA-reduktaasin estäjät, suuriannoksiset ravintolisät tai kalaöljykapselit (> 4 g/vrk), guggul, lesitiini, helokkiöljy viimeisen kuuden kuukauden aikana. Lisäksi koehenkilöt eivät saa käyttää mitään näistä lääkkeistä tutkimuksen aikana;
  2. koehenkilöt, jotka ovat käyttäneet kasvisterolilisäaineita viimeisen kuuden viikon aikana ja nauttivat kasvisterolilisäaineita kokeen aikana;
  3. henkilöt, joilla on tällä hetkellä diabetes, munuais-, sydän- tai maksasairaus tai joilla on ollut jokin näistä sairauksista milloin tahansa viimeisten 3 kuukauden aikana. Lisäksi mikä tahansa diabetes mellituksen, munuais-, sydän- tai maksasairauden kehittyminen tutkimuksen aikana johtaa tutkimuksesta poissulkemiseen;
  4. henkilöt, jotka tupakoivat tai kuluttavat suuria määriä alkoholia (> 2 juomaa päivässä);
  5. henkilöt, joilla on merkittäviä ruoka-aineallergioita tai ovat kasvissyöjiä;
  6. henkilöt, jotka käyttävät luonnollisia tai farmaseuttisia painonpudotuslisäaineita tai tuotteita, joiden tiedetään vaikuttavan lipidiaineenvaihduntaan kunkin hoitojakson alussa ja lopussa sekä poistumisjaksojen aikana;
  7. kohteet, jotka ovat herkkiä Asteraceae/Compositae-perheelle (esim. tuoksukasvi, kehäkukka, koiranputkea).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Safloriöljy
Tämä tutkimuksen osa muodostaa kontrollivaiheen
Ravintolisä: Safloriöljy
3,5 g/d safloriöljyä
Kokeellinen: Clarinol G-80®
Ravintolisä: Clarinol G-80 ® -hoito
ravintolisä 3,5 g/vrk 50-50 sekoitus t10, c12 ja c9, t11 CLA. Lisäksi sekoitettujen luonnollisten tokoferolien määrä on 5 mg/g (0,05 %).
Kokeellinen: G-c9, t11
Ravintolisä: G-c9, t11
3,5 g/päivä c9, t11 CLA:ta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset kehon painossa, kehon rasvamassassa ja laihassa painossa
Aikaikkuna: Jokaisen vaiheen lähtötilanteessa ja päätepisteessä
Jokaisen vaiheen lähtötilanteessa ja päätepisteessä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset tulehduksissa ja hapettumismarkkereissa
Aikaikkuna: Jokaisen vaiheen lähtötilanteessa ja päätepisteessä
Jokaisen vaiheen lähtötilanteessa ja päätepisteessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Manitoba

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter JH Jones, Ph.D., University of Manitoba

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. marraskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. tammikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 12. tammikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 12. tammikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. tammikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B2005:183

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Safloriöljy

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa