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共轭亚油酸作为人体减肥营养品的用途 (CLA)

2010年1月11日 更新者:University of Manitoba
该研究的目的是检查在牛肉、羊肉和牛奶等肉类中发现的一种天然脂肪,称为共轭亚油酸 (CLA),将如何影响您的体重和体脂含量、血脂水平以及选定的安全参数。 CLA 将以油的形式补充,并将添加到由理查森功能食品和营养品中心 (RCFFN) 的代谢厨房提供的固体食物中。

研究概览

详细说明

为了研究 CLA 对体重和成分以及血脂的影响,将在中度超重(BMI=25-40 kg/m2)、临界高胆固醇血症( LDL-C ≥ 2.5 mmol/L) 18-60 岁之间的男性。 在由 4 周清除期分开的三个 8 周阶段中,并在监督下以确保依从性,28 名受试者将随机食用 (i) 对照:3.5 克/天的红花油,(ii) Clarinol G-80®: t10、c12 和 c9、t11 CLA 和 (iii) c9、t11 的 50:50 混合物的 3.5 克/天:3.5 克/天的 c9、t11 CLA。 将在每个阶段的开始和结束时通过双能 X 射线吸收测定法 (DEXA) 测量体重、脂肪量和瘦体重。 将收集基线和终点血样以确定血脂谱和不同的安全参数,包括胰岛素敏感性(HOMA-IR 指数)和炎症(hs-CRP、TNF-α、IL-6)和氧化(氧化-低密度脂蛋白)生物标志物。 还将测量 CLA 消耗对脂肪酸氧化的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

36

阶段

  • 阶段1

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  1. 研究对象将被定义为超重或肥胖、高血脂男性,LDL-C 水平大于 2.5 mmol/L。对象年龄在 18-60 岁之间,体重指数 (BMI) 必须为 25-36公斤/平方米。 患有甲状腺疾病的受试者将被纳入研究,只要他们已被证明对其药物反应稳定,并且甲状腺治疗必须在整个研究过程中保持稳定剂量。

排除标准:

  1. 服用已知会影响脂质代谢的药物和/或天然保健品的受试者(考来烯胺、考来替泊、烟酸、氯贝丁酯、吉非贝齐、普罗布考、HMG CoA 还原酶抑制剂、高剂量膳食补充剂或鱼油胶囊(> 4 克/天)、guggul、卵磷脂、月见草油在过去六个月内。 此外,受试者在研究期间不得服用任何这些药物;
  2. 在过去六周内服用植物甾醇补充剂并在试验期间服用植物甾醇补充剂的受试者;
  3. 目前患有糖尿病、肾脏、心脏或肝脏疾病或在过去 3 个月内的任何时间患有这些疾病中的任何一种的受试者。 此外,在试验期间出现任何糖尿病、肾病、心脏病或肝病都将被排除在试验之外;
  4. 吸烟或大量饮酒(> 2 杯/天)的受试者;
  5. 有任何主要食物过敏或素食者;
  6. 使用天然或药物减肥补充剂或已知会在每个治疗期的开始和结束以及清除期影响脂质代谢的产品的受试者;
  7. 对菊科/菊科(例如,豚草、金盏花、雏菊)敏感的受试者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:红花油
该研究的这一部分构成控制阶段
3.5 克/天的红花油
实验性的:可丽诺 G-80®
膳食补充剂 3.5 克/天 50-50 t10、c12 和 c9、t11 CLA 的混合物。 此外,混合天然生育酚的量为5mg/g(0.05%)。
实验性的:G-c9, t11
3.5 克/天的 c9、t11 CLA

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
体重、体脂量和瘦体重的变化
大体时间:在每个阶段的基线和终点
在每个阶段的基线和终点

次要结果测量

结果测量
大体时间
炎症和氧化标志物的变化
大体时间:在每个阶段的基线和终点
在每个阶段的基线和终点

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Peter JH Jones, Ph.D.、University of Manitoba

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年11月1日

初级完成 (实际的)

2008年3月1日

研究完成 (实际的)

2009年5月1日

研究注册日期

首次提交

2010年1月8日

首先提交符合 QC 标准的

2010年1月11日

首次发布 (估计)

2010年1月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年1月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年1月11日

最后验证

2009年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

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