인간의 체중 감소를 위한 기능 식품으로 공액 리놀레산 사용 (CLA)
2010년 1월 11일 업데이트: University of Manitoba
이 연구의 목적은 공액 리놀레산(CLA)이라고 하는 소고기, 양고기, 우유와 같은 육류에서 발견되는 자연적으로 발생하는 지방이 체중과 체지방 함량, 혈중 지방 수치 및 선택된 안전 매개변수.
CLA는 오일 형태로 보충되며 Richardson Center for Functional Foods and Nutraceuticals(RCFFN)의 대사 주방에서 제공하는 고형 식품에 첨가됩니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
체중과 구성 및 혈중 지질에 대한 CLA의 효과를 조사하기 위해 중간 정도의 과체중(BMI=25-40 kg/m2), 경계성 고콜레스테롤혈증 환자( LDL-C ≥ 2.5mmol/L) 18-60세 남성.
4주 워시아웃 기간으로 구분된 3개의 8주 단계 동안 규정 준수를 보장하기 위한 감독 하에 28명의 피험자가 무작위 순서로 (i) 대조군: 잇꽃 오일 3.5g/d, (ii) Clarinol G-80®: t10, c12 및 c9, t11 CLA 및 (iii) c9, t11의 50:50 혼합물 3.5g/d: c9, t11 CLA 3.5g/일.
체중, 체지방량 및 제지방량은 이중 에너지 X-선 흡수측정법(DEXA)에 의해 각 단계의 시작과 끝에서 측정됩니다.
기준선 및 종말점 혈액 샘플을 수집하여 혈중 지질 프로필, 인슐린 민감성(HOMA-IR 지수), 염증성(hs-CRP, TNF-α, IL-6) 및 산화성(Oxidized- LDL) 바이오마커.
지방산 산화에 대한 CLA 소비의 영향도 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 연구 피험자는 LDL-C 수치가 2.5mmol/L 이상인 과체중 또는 비만, 고지혈증 남성으로 정의됩니다. 피험자는 18-60세이며 체질량 지수(BMI)가 25-36이어야 합니다. kg/m2. 갑상선 질환이 있는 피험자는 약물에 대한 반응이 안정적이고 연구 기간 동안 갑상선 요법이 안정적인 용량으로 유지되어야 하는 한 연구에 포함될 것입니다.
제외 기준:
- 지질 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 및/또는 자연 건강 제품(콜레스티라민, 콜레스티폴, 니아신, 클로피브레이트, 젬피브로질, 프로부콜, HMG CoA 환원 효소 억제제, 고용량 식이 보조제 또는 어유 캡슐(> 4g/일), guggul, 지난 6개월 이내에 레시틴, 달맞이꽃 오일. 또한 피험자는 연구 중에 이러한 약물을 섭취하는 것이 허용되지 않습니다.
- 지난 6주 이내에 식물성 스테롤 보충제를 복용하고 시험 기간 동안 식물성 스테롤 보충제를 섭취한 피험자;
- 현재 당뇨병, 신장, 심장 또는 간 질환이 있거나 지난 3개월 동안 이러한 질환을 앓은 적이 있는 피험자. 또한 시험 기간 동안 당뇨병, 신장, 심장 또는 간 질환이 발생하면 시험에서 제외됩니다.
- 다량의 알코올을 흡연하거나 소비하는 피험자(> 2잔/일);
- 주요 식품 알레르기가 있거나 채식주의자인 피험자;
- 천연 또는 약제학적 체중 감량 보조제 또는 각 치료 기간의 시작 및 종료 시 지질 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 제품 및 휴약 기간을 사용하는 대상체;
- 국화과/Compositae 과(예: 돼지풀, 금잔화, 데이지)에 민감한 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 홍화유
이 연구 부문은 제어 단계를 구성합니다.
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홍화유 3.5g/d
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실험적: 클라리놀 G-80®
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t10, c12 및 c9, t11 CLA의 3.5g/일 50-50 혼합물의 건강 보조 식품.
또한 혼합 천연 토코페롤의 양은 5mg/g(0.05%)입니다.
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실험적: G-c9, t11
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C9, t11 CLA 3.5g/일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체중, 체지방량, 제지방량의 변화
기간: 각 단계의 기준선 및 끝점에서
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각 단계의 기준선 및 끝점에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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염증 및 산화 마커의 변화
기간: 각 단계의 기준선 및 끝점에서
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각 단계의 기준선 및 끝점에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Peter JH Jones, Ph.D., University of Manitoba
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 11일
처음 게시됨 (추정)
2010년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2009년 12월 1일
추가 정보
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