安定した重症筋無力症のための運動
2016年10月28日 更新者：Charlene Elaine Hafer-Macko、Baltimore VA Medical Center
慢性安定型重症筋無力症に対するマルチモーダル運動プログラム
重症筋無力症における全身の疲労は、体力を低下させ、肥満、高血圧、コレステロール上昇、および 2 型糖尿病のリスクを高める身体的衰弱をもたらします。
この研究では、慢性の全身性筋無力症患者 30 人がどの程度活動的で健康であるかを調べます。
この研究では、有酸素運動、筋力トレーニング、肺トレーニングを含む 3 か月間の自宅での運動プログラムが、身体活動、筋力、フィットネス、肺機能を改善し、心血管疾患のリスクを軽減できるかどうかも判断します。
調査の概要
詳細な説明
重症筋無力症の全身の疲労は、座りっぱなしのライフスタイルと深刻な身体的衰弱をもたらし、フィットネスの低下と、肥満、高血圧、脂質異常症、および 2 型糖尿病のリスクの増加につながります。
この研究では、30 人の慢性的な全身性筋無力症患者の活動とフィットネス レベル、および心血管疾患のリスク プロファイルを特徴付けます。
仮説は、a) 重症筋無力症の被験者は、フィットネスレベルが低下し、肥満の発生率が高く、心血管疾患のリスクプロファイルが乏しいため、身体的に不活発であり、b) 有酸素トレーニング、抵抗トレーニング、肺トレーニングの要素を含む 3 か月のマルチモーダル家庭運動プログラムである、というものです。身体活動、筋力、フィットネス、呼吸困難、体組成を改善し、心血管疾患のリスクを軽減します。
具体的な目的は、a) 安定した座りがちな筋無力症の被験者におけるベースラインの身体活動とフィットネス レベル、およびインスリン抵抗性と脂質異常症の有病率を定義すること、b) 3 か月の中程度の強度のホーム エクササイズ プログラムが、体調不良の安定した筋無力症の被験者で安全かつ実行可能かどうかを判断すること、およびc) 3 か月の包括的な家庭運動プログラムが、身体活動を改善し、心血管疾患のリスクを軽減するために、フィットネス、筋力、および肺機能を強化できるかどうか.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- 募集
- University of Maryland and Baltimore VA Medical Center
-
主任研究者：
- Charlene Hafer-Macko, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 安定した全身性重症筋無力症
- 18～70歳の大人
除外基準:
- すでに定期的な運動を行っている
- 不安定狭心症
- 最近 （
- 運動を制限する慢性的な痛みまたは整形外科的状態
- 基底細胞がんを除く、活動性のがん
- 貧血（HCT
- 妊娠
- 過去3ヶ月間の重症筋無力症の増悪
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：エクササイズ
ウォーキング、呼吸法、ダイナミック バランス、体幹強化などのマルチモーダル エクササイズ。
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3 か月間の運動介入、週 3 日 漸進的な期間 - 毎日 1 時間まで。プログレッシブ強度 マルチモーダル エクササイズ プログラムには、a) 有酸素運動 - ウォーキング、b) セラバンドとコア エクササイズを使用したレジスタンス トレーニング、c) 呼吸エクササイズが含まれます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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心血管フィットネス、歩行の経済性、生理的予備力
時間枠：ベースラインと 3 か月
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ベースラインと 3 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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歩行機能 (6 分間の歩行、5 日間のステップ活動および加速度計データ)
時間枠：ベースラインと 3 か月
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ベースラインと 3 か月
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ダイナモによる筋力
時間枠：ベースラインと 3 か月
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ベースラインと 3 か月
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筋無力症 QOL スケール、SF-36、および Visual Analogue Fatigue Scale
時間枠：ベースラインと 3 か月
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ベースラインと 3 か月
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心血管リスクプロファイル（空腹時血糖、経口ブドウ糖負荷試験、HbA1c、脂質）、喫煙状況、BMI
時間枠：ベースラインと 3 か月
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ベースラインと 3 か月
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DEXAと太ももとヒップのCTによる体組成
時間枠：ベースラインと 3 か月
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ベースラインと 3 か月
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定量的 MG スケール
時間枠：ベースラインと 3 か月
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ベースラインと 3 か月
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肺機能検査 - FVC および最大吸気圧と呼気圧
時間枠：ベースラインと 3 か月
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ベースラインと 3 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Charlene E Hafer-Macko, MD、Baltimore VA Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (予想される)
2020年12月1日
研究の完了 (予想される)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年1月12日
最初の投稿 (見積もり)
2010年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月28日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。