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Übung für stabile Myasthenia gravis

28. Oktober 2016 aktualisiert von: Charlene Elaine Hafer-Macko, Baltimore VA Medical Center

Multimodales Trainingsprogramm für chronisch stabile Myasthenia gravis

Generalisierte Erschöpfung bei Myasthenia gravis führt zu körperlicher Dekonditionierung, die die Fitness verringert und das Risiko für Fettleibigkeit, Bluthochdruck, erhöhten Cholesterinspiegel und Typ-2-Diabetes erhöht. Diese Studie untersucht, wie aktiv und fit 30 Personen mit chronischer, generalisierter Myasthenie sind. Diese Studie wird auch bestimmen, ob ein 3-monatiges Heimübungsprogramm mit Aerobic-, Widerstands- und Lungentraining die körperliche Aktivität, Kraft, Fitness und Lungenfunktion verbessern und das Risiko von Herz-Kreislauf-Erkrankungen verringern kann.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Generalisierte Müdigkeit bei Myasthenia gravis führt zu einer sitzenden Lebensweise und einer tiefgreifenden körperlichen Entkonditionierung, was zu einer verminderten Fitness und einem erhöhten Risiko für Fettleibigkeit, Bluthochdruck, Dyslipidämie und Typ-2-Diabetes führt. Diese Studie wird das Aktivitäts- und Fitnessniveau und das Risikoprofil für Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei 30 Patienten mit chronischer, generalisierter Myasthenie charakterisieren. Die Hypothesen sind, dass a) Patienten mit Myasthenia gravis körperlich inaktiv sind mit reduziertem Fitnessniveau und hoher Inzidenz von Fettleibigkeit und schlechtem Risikoprofil für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und b) ein 3-monatiges multimodales Heimübungsprogramm, das aerobe, resistive und pulmonale Trainingskomponenten umfasst verbessert die körperliche Aktivität, Kraft, Fitness, Dyspnoe, Körperzusammensetzung und reduziert das Risiko von Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Spezifische Ziele sind a) die Definition der körperlichen Ausgangswerte für körperliche Aktivität und Fitness sowie die Prävalenz von Insulinresistenz und Dyslipidämie bei stabilen sesshaften myasthenischen Probanden, b) Bestimmung, ob ein 3-monatiges Heimtrainingsprogramm mit moderater Intensität bei dekonditionierten, stabilen myasthenischen Probanden sicher und durchführbar ist und c) ob ein umfassendes dreimonatiges Heimübungsprogramm Fitness, Kraft und Lungenfunktion verbessern kann, um die körperliche Aktivität zu verbessern und das Risiko von Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu verringern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • Rekrutierung
        • University of Maryland and Baltimore VA Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Charlene Hafer-Macko, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • stabile generalisierte Myasthenia gravis
  • Erwachsene im Alter von 18-70

Ausschlusskriterien:

  • bereits regelmäßig Sport treiben
  • instabile Angina
  • kürzlich (
  • chronische Schmerzen oder orthopädische Erkrankungen, die die körperliche Betätigung einschränken
  • aktiver Krebs, ausgenommen Basalzellkrebs
  • Anämie (HCT
  • Schwangerschaft
  • Myasthenia gravis Exazerbation in den letzten 3 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übung
Multimodale Übungen, die Gehen, Atemübungen, dynamisches Gleichgewicht und Kernstärkung umfassen.
Sonstiges: Übung

3 Monate Übungsintervention, drei Tage die Woche Progressive Dauer – bis zu 1 Stunde täglich; Progressiv in der Intensität

Das multimodale Übungsprogramm umfasst a) Aerobic – Gehen, b) Widerstandstraining mit Therabändern und Core-Übungen und c) Atemübungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Herz-Kreislauf-Fitness, Gangökonomie, Physiologische Reserve
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Grundlinie und 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ambulante Funktion (6 Minuten Gehen, 5 Tage Schrittaktivität und Beschleunigungsmesserdaten)
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
Baseline und 3 Monate
Muskelkraft durch Dynamometer
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
Baseline und 3 Monate
Myasthenia Quality of Life Scale, SF-36 und Visual Analogue Fatigue Scale
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Grundlinie und 3 Monate
Kardiovaskuläres Risikoprofil (Nüchternglukose, oraler Glukosetoleranztest, HbA1c, Lipide), Raucherstatus und Body-Mass-Index
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Grundlinie und 3 Monate
Körperzusammensetzung von DEXA und CT von Mitte Oberschenkel und Hüfte
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Grundlinie und 3 Monate
Quantitative MG-Skala
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Grundlinie und 3 Monate
Lungenfunktionstests - FVC und maximaler Inspirations- und Exspirationsdruck
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Grundlinie und 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Baltimore VA Medical Center

Mitarbeiter

University of Maryland

Ermittler

  • Hauptermittler: Charlene E Hafer-Macko, MD, Baltimore VA Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Januar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Myasthenia and Exercise

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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