Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení pro stabilní myasthenia gravis

28. října 2016 aktualizováno: Charlene Elaine Hafer-Macko, Baltimore VA Medical Center

Multimodální cvičební program pro chronickou stabilní myasthenia gravis

Generalizovaná únava u myasthenia gravis vede k fyzické dekondici, která snižuje kondici a zvyšuje riziko obezity, hypertenze, zvýšeného cholesterolu a diabetu 2. typu. Tato studie bude zkoumat, jak aktivní a fit je 30 jedinců s chronickými, generalizovanými myastenickými subjekty. Tato studie také určí, zda 3měsíční domácí cvičební program s aerobním, odporovým a plicním tréninkem může zlepšit fyzickou aktivitu, sílu, kondici, funkci plic a snížit riziko kardiovaskulárních onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Generalizovaná únava u myasthenia gravis vede k sedavému životnímu stylu a hluboké fyzické dekondici, což vede ke snížené kondici a zvýšenému riziku obezity, hypertenze, dyslipidemie a diabetu 2. typu. Tato studie bude charakterizovat úroveň aktivity a zdatnosti a rizikový profil kardiovaskulárních onemocnění u 30 chronických, generalizovaných myastenických subjektů. Hypotézy jsou, že a) subjekty s myasthenia gravis jsou fyzicky neaktivní se sníženou kondici a vysokým výskytem obezity a špatným rizikovým profilem kardiovaskulárních onemocnění a b) 3měsíční multimodální domácí cvičební program, který zahrnuje aerobní, odporové a plicní tréninkové složky zlepší fyzickou aktivitu, sílu, kondici, dušnost, stavbu těla a sníží riziko kardiovaskulárních onemocnění. Specifické cíle jsou a) definovat základní úroveň fyzické aktivity a zdatnosti a prevalenci inzulinové rezistence a dyslipidémie u pacientů se stabilní sedavou myastenií, b) určit, zda je 3měsíční domácí cvičební program střední intenzity bezpečný a proveditelný u dekondiciovaných, stabilních myastenických subjektů a c) zda 3měsíční komplexní domácí cvičební program může zlepšit kondici, sílu a funkci plic, zlepšit fyzickou aktivitu a snížit riziko kardiovaskulárních onemocnění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • Nábor
        • University of Maryland and Baltimore VA Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charlene Hafer-Macko, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • stabilní generalizovaná myasthenia gravis
  • dospělí ve věku 18-70 let

Kritéria vyloučení:

  • již pravidelně cvičí
  • nestabilní angina pectoris
  • nedávné (
  • chronická bolest nebo ortopedický stav omezující cvičení
  • aktivní rakovina, s výjimkou bazocelulárního karcinomu
  • anémie (HCT
  • těhotenství
  • exacerbace myasthenia gravis v posledních 3 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: cvičení
Multimodální cvičení, která zahrnují chůzi, dechová cvičení, dynamickou rovnováhu a posilování jádra.
Jiný: Cvičení

3 měsíce cvičební intervence, tři dny v týdnu Progresivní v trvání – až 1 hodina denně; Progresivní v intenzitě

Multimodální cvičební program zahrnuje a) aerobní – chůzi, b) odporový trénink s therabandy a základní cvičení a c) dechová cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kardiovaskulární zdatnost, Ekonomika chůze, Fyziologická rezerva
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Výchozí stav a 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Ambulantní funkce (6 minut chůze, 5denní aktivita kroků a údaje z akcelerometru)
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Výchozí stav a 3 měsíce
Svalová síla pomocí dynamometru
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Výchozí stav a 3 měsíce
Myasthenia Quality of Life Scale, SF-36, a Visual Analogue Fatigue Scale
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Výchozí stav a 3 měsíce
Kardiovaskulární rizikový profil (glukóza nalačno, orální glukózový toleranční test, HbA1c, lipidy), kouření a index tělesné hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Výchozí stav a 3 měsíce
Složení těla pomocí DEXA a CT poloviny stehen a kyčle
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Výchozí stav a 3 měsíce
Kvantitativní MG měřítko
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Výchozí stav a 3 měsíce
Plicní funkční testy - FVC a maximální inspirační a exspirační tlak
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Výchozí stav a 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baltimore VA Medical Center

Spolupracovníci

University of Maryland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Charlene E Hafer-Macko, MD, Baltimore VA Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2010

První zveřejněno (Odhad)

13. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Myasthenia and Exercise

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Myasthenia Gravis

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit