Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyakorlat stabil myasthenia gravis esetén

2016. október 28. frissítette: Charlene Elaine Hafer-Macko, Baltimore VA Medical Center

Multimodális edzésprogram krónikus stabil myasthenia gravis számára

Az általános fáradtság a myasthenia gravisban olyan fizikai állapotvesztést eredményez, amely csökkenti az erőnlétet, és növeli az elhízás, a magas vérnyomás, az emelkedett koleszterinszint és a 2-es típusú cukorbetegség kockázatát. Ez a tanulmány megvizsgálja, mennyire aktív és fitt 30, krónikus, generalizált myastheniás alanyban szenvedő személy. Ez a tanulmány azt is meghatározza, hogy egy 3 hónapos otthoni edzésprogram aerob, rezisztív és pulmonális edzéssel javíthatja-e a fizikai aktivitást, az erőt, a fittséget, a tüdőfunkciót és csökkenti-e a szív- és érrendszeri betegségek kockázatát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az általános fáradtság a myasthenia gravisban ülő életmódot és mélyreható fizikai leépülést eredményez, ami csökkent edzettséghez, valamint az elhízás, a magas vérnyomás, a diszlipidémia és a 2-es típusú cukorbetegség fokozott kockázatához vezet. Ez a tanulmány 30 krónikus, generalizált myastheniás alany aktivitási és edzettségi szintjét, valamint a szív- és érrendszeri betegségek kockázati profilját fogja jellemezni. A hipotézisek szerint a) a myasthenia gravisban szenvedő alanyok fizikailag inaktívak, csökkent edzettségi szinttel, magas az elhízás és a rossz szív- és érrendszeri betegségek kockázati profilja, és b) egy 3 hónapos multimodális otthoni edzésprogram, amely aerob, rezisztív és pulmonális edzési összetevőket tartalmaz. javítja a fizikai aktivitást, az erőnlétet, az erőnlétet, a nehézlégzést, a testösszetételt és csökkenti a szív- és érrendszeri betegségek kockázatát. A konkrét célok a) meghatározzák a kiindulási fizikai aktivitási és edzettségi szinteket, valamint az inzulinrezisztencia és diszlipidémia prevalenciáját stabilan ülő myastheniás alanyokban, b) annak meghatározása, hogy egy 3 hónapos, közepes intenzitású otthoni edzésprogram biztonságos és megvalósítható-e dekondicált, stabil myastheniás alanyoknál, c) egy 3 hónapos átfogó otthoni edzésprogram javíthatja-e az erőnlétet, az erőnlétet és a tüdőfunkciót a fizikai aktivitás javítása és a szív- és érrendszeri betegségek kockázatának csökkentése érdekében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
        • Toborzás
        • University of Maryland and Baltimore VA Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Charlene Hafer-Macko, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • stabil generalizált myasthenia gravis
  • 18-70 éves felnőttek

Kizárási kritériumok:

  • már rendszeres testmozgást végez
  • instabil angina
  • friss (
  • krónikus fájdalom vagy ortopédiai állapot, amely korlátozza az edzést
  • aktív rák, kivéve a bazális sejtrákot
  • vérszegénység (HCT
  • terhesség
  • myasthenia gravis exacerbációja az elmúlt 3 hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: gyakorlat
Multimodális gyakorlatok, amelyek magukban foglalják a sétát, a légzőgyakorlatokat, a dinamikus egyensúlyt és a mag erősítését.

3 hónapos gyakorlati beavatkozás, heti három napon Progresszív időtartamú - napi 1 óráig; Progresszív intenzitású

A multimodális edzésprogram a) aerob - gyaloglást, b) rezisztív edzést terápiás gyakorlatokkal és alapgyakorlatokkal, valamint c) légzőgyakorlatokat tartalmaz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Cardiovascular Fitness, Economy of Gait, Physiological Reserve
Időkeret: Alapállapot és 3 hónap
Alapállapot és 3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Ambuláns funkció (6 perc séta, 5 napos lépéstevékenység és gyorsulásmérő adatok)
Időkeret: Kiindulási és 3 hónapos
Kiindulási és 3 hónapos
Izomerő dinamométerrel
Időkeret: Kiindulási és 3 hónapos
Kiindulási és 3 hónapos
Myasthenia életminőség skála, SF-36 és vizuális analóg fáradtság skála
Időkeret: Alapállapot és 3 hónap
Alapállapot és 3 hónap
Szív- és érrendszeri kockázati profil (éhgyomri glükóz, orális glükóz tolerancia teszt, HbA1c, lipidek), dohányzási állapot és testtömeg-index
Időkeret: Alapállapot és 3 hónap
Alapállapot és 3 hónap
Testösszetétel DEXA és combközép és csípő CT-vel
Időkeret: Alapállapot és 3 hónap
Alapállapot és 3 hónap
Kvantitatív MG skála
Időkeret: Alapállapot és 3 hónap
Alapállapot és 3 hónap
Tüdőfunkciós vizsgálatok - FVC és maximális belégzési és kilégzési nyomás
Időkeret: Alapállapot és 3 hónap
Alapállapot és 3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Charlene E Hafer-Macko, MD, Baltimore VA Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. január 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. január 12.

Első közzététel (Becslés)

2010. január 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. november 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 28.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel