- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01047761
안정적인 중증 근무력증을 위한 운동
2016년 10월 28일 업데이트: Charlene Elaine Hafer-Macko, Baltimore VA Medical Center
만성 안정 중증 근무력증을 위한 복합 운동 프로그램
중증 근무력증의 일반화된 피로는 체력을 감소시키고 비만, 고혈압, 고콜레스테롤 및 제2형 당뇨병의 위험을 증가시키는 신체 쇠약을 초래합니다.
이 연구는 만성적이고 일반화된 근무력증 환자가 있는 30명의 개인이 얼마나 활동적이고 건강한지 조사할 것입니다.
이 연구는 또한 에어로빅, 저항력 및 폐 훈련이 포함된 3개월 가정 운동 프로그램이 신체 활동, 근력, 피트니스, 폐 기능을 개선하고 심혈관 질환 위험을 줄일 수 있는지 여부를 결정할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
중증 근무력증의 일반화 된 피로는 좌식 생활 방식과 심각한 신체적 쇠약을 초래하여 체력 감소 및 비만, 고혈압, 이상 지질 혈증 및 제 2 형 당뇨병 위험 증가로 이어집니다.
이 연구는 30명의 만성 근무력증 대상자의 활동 및 피트니스 수준과 심혈관 질환 위험 프로필을 특성화합니다.
가설은 다음과 같습니다. a) 중증 근무력증이 있는 피험자는 체력 수준이 낮고 비만 발생률이 높으며 심혈관 질환 위험 프로필이 좋지 않아 신체적으로 비활동적이며 b) 유산소, 저항 및 폐 훈련 요소를 포함하는 3개월 다중 모드 가정 운동 프로그램입니다. 신체 활동, 근력, 피트니스, 호흡곤란, 체성분을 개선하고 심혈관 질환 위험을 줄입니다.
구체적인 목표는 a) 안정적인 활동을 하지 않는 근무력증 대상자의 기본 신체 활동 및 피트니스 수준과 인슐린 저항성 및 이상지질혈증의 유병률을 정의하고, b) 상태가 좋지 않고 안정적인 근무력증 대상자에서 3개월 중간 강도의 가정 운동 프로그램이 안전하고 실행 가능한지 여부를 결정하고 c) 3개월 종합 가정 운동 프로그램이 체력, 근력 및 폐 기능을 향상시켜 신체 활동을 개선하고 심혈관 질환 위험을 줄일 수 있는지 여부.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- 모병
- University of Maryland and Baltimore VA Medical Center
-
수석 연구원:
- Charlene Hafer-Macko, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 안정적인 전신 중증 근무력증
- 18-70세 성인
제외 기준:
- 이미 규칙적인 운동을 하고 있다
- 불안정 협심증
- 최근의 (
- 운동을 제한하는 만성 통증 또는 정형 외과 적 상태
- 기저 세포 암을 제외한 활동성 암
- 빈혈(HCT
- 임신
- 지난 3개월 동안 중증 근무력증 악화
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 연습
걷기, 호흡 운동, 동적 균형 및 코어 강화를 포함하는 복합 운동.
|
3개월 운동 개입, 일주일에 3일 진행 기간 - 매일 최대 1시간; 강도의 진보 복합 운동 프로그램에는 a) 에어로빅 - 걷기, b) 밴드와 코어 운동을 통한 저항 훈련, c) 호흡 운동이 포함됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
심혈관 건강, 보행의 절약, 생리적 여유
기간: 기준선 및 3개월
|
기준선 및 3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
보행 기능(6분 걷기, 5일 걸음 활동 및 가속도계 데이터)
기간: 기준선 및 3개월
|
기준선 및 3개월
|
|
동력계에 의한 근력
기간: 기준선 및 3개월
|
기준선 및 3개월
|
|
중증 근무력증 삶의 질 척도, SF-36 및 시각 아날로그 피로 척도
기간: 기준선 및 3개월
|
기준선 및 3개월
|
|
심혈관 위험 프로필(공복 혈당, 경구 포도당 내성 검사, HbA1c, 지질), 흡연 상태 및 체질량 지수
기간: 기준선 및 3개월
|
기준선 및 3개월
|
|
허벅지 중간과 엉덩이의 DEXA와 CT에 의한 체성분
기간: 기준선 및 3개월
|
기준선 및 3개월
|
|
양적 MG 척도
기간: 기준선 및 3개월
|
기준선 및 3개월
|
|
폐 기능 검사 - FVC 및 최대 흡기 및 호기 압력
기간: 기준선 및 3개월
|
기준선 및 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Charlene E Hafer-Macko, MD, Baltimore VA Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 12일
처음 게시됨 (추정)
2010년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 28일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Myasthenia and Exercise
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
연습에 대한 임상 시험
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Cukurova University완전한
-
The Hong Kong Polytechnic University완전한
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한