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稳定型重症肌无力的锻炼

2016年10月28日 更新者:Charlene Elaine Hafer-Macko、Baltimore VA Medical Center

慢性稳定型重症肌无力的多模式运动计划

重症肌无力的全身性疲劳会导致身体机能下降,从而降低体质并增加肥胖、高血压、胆固醇升高和 2 型糖尿病的风险。 这项研究将检查 30 名患有慢性全身性肌无力受试者的活跃度和健康度。 这项研究还将确定为期 3 个月的有氧、阻力和肺部训练的家庭锻炼计划是否可以改善身体活动、力量、健康、肺功能并降低心血管疾病风险。

研究概览

地位

未知

干预/治疗

详细说明

重症肌无力的全身性疲劳会导致久坐不动的生活方式和严重的身体机能失调,从而导致体质下降和肥胖、高血压、血脂异常和 2 型糖尿病的风险增加。 本研究将描述 30 名慢性全身性肌无力受试者的活动和健康水平以及心血管疾病风险特征。 假设是 a) 患有重症肌无力的受试者缺乏运动,体能水平下降,肥胖发生率高,心血管疾病风险低,以及 b) 为期 3 个月的多模式家庭锻炼计划,包括有氧、阻力和肺部训练内容将改善身体活动、力量、健康、呼吸困难、身体成分并降低心血管疾病风险。 具体目标是 a) 确定基线身体活动和健康水平以及胰岛素抵抗和血脂异常在稳定的久坐肌无力受试者中的患病率,b) 确定 3 个月的中等强度家庭锻炼计划在身体状况不佳、稳定的肌无力受试者中是否安全可行,以及c) 为期 3 个月的综合家庭锻炼计划是否可以增强健康、力量和肺功能,从而改善身体活动并降低心血管疾病风险。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21201
        • 招聘中
        • University of Maryland and Baltimore VA Medical Center
        • 首席研究员:
          • Charlene Hafer-Macko, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 稳定型全身性重症肌无力
  • 18-70岁的成年人

排除标准:

  • 已经在进行定期锻炼
  • 不稳定型心绞痛
  • 最近的 (
  • 慢性疼痛或限制运动的骨科疾病
  • 活动性癌症,不包括基底细胞癌
  • 贫血(HCT
  • 怀孕
  • 过去 3 个月重症肌无力加重

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:锻炼
多模式锻炼,包括步行、呼吸锻炼、动态平衡和核心强化。

3 个月的运动干预,每周三天 持续时间渐进 - 每天最多 1 小时;强度渐进

多模式锻炼计划包括 a) 有氧步行,b) 阻力训练和核心锻炼,以及 c) 呼吸锻炼

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
心血管健康、步态经济、生理储备
大体时间:基线和 3 个月
基线和 3 个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
动态功能(6 分钟步行、5 天步数活动和加速度计数据)
大体时间:基线和 3 个月
基线和 3 个月
通过测力计的肌肉力量
大体时间:基线和 3 个月
基线和 3 个月
肌无力生活质量量表、SF-36 和视觉模拟疲劳量表
大体时间:基线和 3 个月
基线和 3 个月
心血管风险状况(空腹血糖、口服葡萄糖耐量试验、HbA1c、血脂)、吸烟状况和体重指数
大体时间:基线和 3 个月
基线和 3 个月
大腿中部和臀部的 DEXA 和 CT 身体成分
大体时间:基线和 3 个月
基线和 3 个月
定量 MG 量表
大体时间:基线和 3 个月
基线和 3 个月
肺功能测试 - FVC 和最大吸气和呼气压力
大体时间:基线和 3 个月
基线和 3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Charlene E Hafer-Macko, MD、Baltimore VA Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年1月1日

初级完成 (预期的)

2020年12月1日

研究完成 (预期的)

2020年12月1日

研究注册日期

首次提交

2010年1月12日

首先提交符合 QC 标准的

2010年1月12日

首次发布 (估计)

2010年1月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年11月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年10月28日

最后验证

2016年10月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

锻炼的临床试验

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