Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träning för stabil myasthenia gravis

28 oktober 2016 uppdaterad av: Charlene Elaine Hafer-Macko, Baltimore VA Medical Center

Multimodalt träningsprogram för kronisk stabil myasthenia gravis

Generaliserad trötthet vid myasthenia gravis resulterar i fysisk dekonditionering som minskar konditionen och ökar risken för fetma, högt blodtryck, förhöjt kolesterol och typ 2-diabetes. Denna studie kommer att undersöka hur aktiva och vältränade är 30 personer med kroniska, generaliserade myasteniska patienter. Denna studie kommer också att avgöra om ett 3 månaders hemträningsprogram med aerob, resistiv och lungträning kan förbättra fysisk aktivitet, styrka, kondition, lungfunktion och minska risken för hjärt-kärlsjukdomar.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Generaliserad trötthet vid myasthenia gravis resulterar i en stillasittande livsstil och djupgående fysisk dekonditionering, vilket leder till minskad kondition och ökad risk för fetma, högt blodtryck, dyslipidemi och typ 2-diabetes. Denna studie kommer att karakterisera aktivitets- och konditionsnivåerna och riskprofilen för kardiovaskulär sjukdom hos 30 kroniska, generaliserade myasteniska patienter. Hypoteserna är att a) försökspersoner med myasthenia gravis är fysiskt inaktiva med nedsatt kondition och hög förekomst av fetma och dålig riskprofil för hjärt-kärlsjukdomar, och b) ett 3 månaders multimodalt hemträningsprogram som inkluderar aerobiska, resistiva och lungträningskomponenter kommer att förbättra fysisk aktivitet, styrka, kondition, dyspné, kroppssammansättning och minska risken för hjärt-kärlsjukdomar. Specifika syften är att a) definiera baslinjen för fysisk aktivitet och konditionsnivåer och prevalensen av insulinresistens och dyslipidemi hos stabila stillasittande myasteniska patienter, b) fastställa om ett 3 månaders måttlig intensitet hemmaträningsprogram är säkert och genomförbart hos dekonditionerade, stabila myasteniska patienterna och c) om ett 3 månaders omfattande träningsprogram för hemmet kan förbättra kondition, styrka och lungfunktion för att förbättra fysisk aktivitet och minska risken för hjärt-kärlsjukdomar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
        • Rekrytering
        • University of Maryland and Baltimore VA Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Charlene Hafer-Macko, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • stabil generaliserad myasthenia gravis
  • vuxna 18-70 år

Exklusions kriterier:

  • redan utför regelbunden träning
  • instabil angina
  • nyligen (
  • kronisk smärta eller ortopediska tillstånd som begränsar träningen
  • aktiv cancer, exklusive basalcellscancer
  • anemi (HCT
  • graviditet
  • myasthenia gravis exacerbation under de senaste 3 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: träning
Multimodala övningar som inkluderar promenader, andningsövningar, dynamisk balans och förstärkning av kärnan.

3 månaders träningsintervention, tre dagar i veckan Progressiv i varaktighet - upp till 1 timme dagligen; Progressiv i intensitet

Multimodalt träningsprogram inkluderar a) aerob - promenader, b) resistiv träning med terapeutiska övningar och kärnövningar, och c) andningsövningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kardiovaskulär kondition, gångekonomi, fysiologisk reserv
Tidsram: Baslinje och 3 månader
Baslinje och 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ambulatorisk funktion (6 minuters promenad, 5 dagars stegaktivitet och accelerometerdata)
Tidsram: Baslinje och 3 månader
Baslinje och 3 månader
Muskelstyrka med dynamometer
Tidsram: Baslinje och 3 månader
Baslinje och 3 månader
Myasthenia Quality of Life Scale, SF-36 och Visual Analogue Fatigue Scale
Tidsram: Baslinje och 3 månader
Baslinje och 3 månader
Kardiovaskulär riskprofil (fasteglukos, oralt glukostoleranstest, HbA1c, lipider), rökstatus och body mass index
Tidsram: Baslinje och 3 månader
Baslinje och 3 månader
Kroppssammansättning av DEXA och CT av mitten av låret och höften
Tidsram: Baslinje och 3 månader
Baslinje och 3 månader
Kvantitativ MG-skala
Tidsram: Baslinje och 3 månader
Baslinje och 3 månader
Lungfunktionstester - FVC och maximalt inandnings- och utandningstryck
Tidsram: Baslinje och 3 månader
Baslinje och 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Charlene E Hafer-Macko, MD, Baltimore VA Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2010

Första postat (Uppskatta)

13 januari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera