Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trening for stabil myasthenia gravis

28. oktober 2016 oppdatert av: Charlene Elaine Hafer-Macko, Baltimore VA Medical Center

Multimodalt treningsprogram for kronisk stabil myasthenia gravis

Generalisert tretthet i myasthenia gravis resulterer i fysisk dekondisjonering som reduserer kondisjon og øker risikoen for fedme, hypertensjon, forhøyet kolesterol og type 2 diabetes. Denne studien vil undersøke hvor aktive og spreke er 30 personer med kroniske, generaliserte myasteniske individer. Denne studien vil også avgjøre om et 3 måneders hjemmetreningsprogram med aerobic, resistiv og lungetrening kan forbedre fysisk aktivitet, styrke, kondisjon, lungefunksjon og redusere risikoen for hjerte- og karsykdommer.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Generalisert tretthet i myasthenia gravis resulterer i en stillesittende livsstil og dyp fysisk dekondisjonering, noe som fører til redusert kondisjon og økt risiko for fedme, hypertensjon, dyslipidemi og type 2 diabetes. Denne studien vil karakterisere aktivitets- og kondisjonsnivåene og risikoprofilen for hjerte- og karsykdommer hos 30 kroniske, generaliserte myasteniske personer. Hypoteser er at a) forsøkspersoner med myasthenia gravis er fysisk inaktive med redusert kondisjonsnivå og høy forekomst av fedme og dårlig risikoprofil for hjerte- og karsykdommer, og b) et 3 måneders multimodalt hjemmetreningsprogram som inkluderer aerobiske, resistive og pulmonale treningskomponenter vil forbedre fysisk aktivitet, styrke, kondisjon, dyspné, kroppssammensetning og redusere risikoen for hjerte- og karsykdommer. Spesifikke mål er å a) definere grunnleggende fysisk aktivitet og kondisjonsnivåer og prevalensen av insulinresistens og dyslipidemi hos stabile stillesittende myasteniske personer, b) bestemme om et 3 måneders moderat intensitets hjemmetreningsprogram er trygt og gjennomførbart hos dekondisjonerte, stabile myasteniske individer og c) om et 3 måneders omfattende hjemmetreningsprogram kan forbedre kondisjon, styrke og lungefunksjon for å forbedre fysisk aktivitet og redusere risikoen for hjerte- og karsykdommer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • Rekruttering
        • University of Maryland and Baltimore VA Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Charlene Hafer-Macko, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • stabil generalisert myasthenia gravis
  • voksne 18-70 år

Ekskluderingskriterier:

  • allerede trener regelmessig
  • ustabil angina
  • nylig (
  • kroniske smerter eller ortopedisk tilstand som begrenser trening
  • aktiv kreft, unntatt basalcellekreft
  • anemi (HCT
  • svangerskap
  • myasthenia gravis eksacerbasjon de siste 3 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: trening
Multimodale øvelser som inkluderer turgåing, pusteøvelser, dynamisk balanse og kjernestyrking.

Tre måneders treningsintervensjon, tre dager i uken Progressiv i varighet - opptil 1 time daglig; Progressiv i intensitet

Multimodalt treningsprogram inkluderer a) aerobic - gange, b) motstandstrening med terapeutiske øvelser og kjerneøvelser, og c) pusteøvelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kardiovaskulær kondisjon, gangøkonomi, fysiologisk reserve
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Baseline og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ambulatorisk funksjon (6 minutters gange, 5 dagers trinnaktivitet og akselerometerdata)
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Baseline og 3 måneder
Muskelstyrke ved dynamometer
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Baseline og 3 måneder
Myasthenia Quality of Life Scale, SF-36, og Visual Analogue Fatigue Scale
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Baseline og 3 måneder
Kardiovaskulær risikoprofil (fastende glukose, oral glukosetoleransetest, HbA1c, lipider), røykestatus og kroppsmasseindeks
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Baseline og 3 måneder
Kroppssammensetning av DEXA og CT på midten av låret og hoften
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Baseline og 3 måneder
Kvantitativ MG-skala
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Baseline og 3 måneder
Lungefunksjonstester - FVC og maksimalt inspirasjons- og ekspirasjonstrykk
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Baseline og 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Charlene E Hafer-Macko, MD, Baltimore VA Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2010

Først lagt ut (Anslag)

13. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere