- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01047761
Harjoitus vakaan myasthenia graviksen hoitoon
perjantai 28. lokakuuta 2016 päivittänyt: Charlene Elaine Hafer-Macko, Baltimore VA Medical Center
Multimodaalinen harjoitusohjelma krooniseen vakaaseen myasthenia gravikseen
Myasthenia graviksen yleistynyt väsymys johtaa fyysiseen kuntoutukseen, mikä heikentää kuntoa ja lisää lihavuuden, kohonneen verenpaineen, kohonneen kolesterolin ja tyypin 2 diabeteksen riskiä.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan, kuinka aktiivisia ja hyväkuntoisia ovat 30 henkilöä, joilla on krooninen, yleistynyt myasteenia.
Tämä tutkimus selvittää myös, voiko 3 kuukauden kotiharjoitusohjelma aerobisella, resistiivisellä ja keuhkoharjoittelulla parantaa fyysistä aktiivisuutta, voimaa, kuntoa, keuhkojen toimintaa ja vähentää sydän- ja verisuonitautien riskiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Myasthenia graviksen yleistynyt väsymys johtaa istuvaan elämäntapaan ja syvään fyysiseen kuntoutumiseen, mikä johtaa heikentyneeseen kuntoon ja lisääntyneeseen liikalihavuuden, kohonneen verenpaineen, dyslipidemian ja tyypin 2 diabeteksen riskiin.
Tämä tutkimus luonnehtii aktiivisuutta ja kuntotasoa sekä sydän- ja verisuonitautien riskiprofiilia 30 kroonisessa, yleistyneessä myasteenisessa koehenkilössä.
Hypoteesit ovat, että a) myasthenia gravista sairastavat henkilöt ovat fyysisesti passiivisia, heikentynyt kunto ja korkea liikalihavuus ja huono sydän- ja verisuonitautien riskiprofiili, ja b) 3 kuukauden multimodaalinen kotiharjoitusohjelma, joka sisältää aerobisia, resistiivisiä ja keuhkoharjoituksia. parantaa fyysistä aktiivisuutta, voimaa, kuntoa, hengenahdistusta, kehon koostumusta ja vähentää sydän- ja verisuonisairauksien riskiä.
Erityisinä tavoitteina on a) määrittää fyysisen aktiivisuuden ja kuntotason lähtötasot sekä insuliiniresistenssin ja dyslipidemian esiintyvyys stabiileilla istuma-asteena kärsivillä henkilöillä, b) määrittää, onko 3 kuukauden kohtalaisen intensiteetin kotiharjoitusohjelma turvallinen ja toteuttamiskelpoinen vammaisille, stabiileille myasteenisille henkilöille ja c) voiko kolmen kuukauden kattava kotiharjoitusohjelma parantaa kuntoa, voimaa ja keuhkojen toimintaa fyysisen aktiivisuuden parantamiseksi ja sydän- ja verisuonitautien riskin vähentämiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Charlene Hafer-Macko, MD
- Puhelinnumero: 410-328-3100
- Sähköposti: cmacko@grecc.umaryland.edu
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- Rekrytointi
- University of Maryland and Baltimore VA Medical Center
-
Päätutkija:
- Charlene Hafer-Macko, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vakaa yleistynyt myasthenia gravis
- aikuiset 18-70v
Poissulkemiskriteerit:
- harrastaa jo säännöllistä liikuntaa
- epästabiili angina pectoris
- viimeaikainen (
- krooninen kipu tai harjoitusta rajoittava ortopedinen sairaus
- aktiivinen syöpä, lukuun ottamatta tyvisolusyöpää
- anemia (HCT
- raskaus
- myasthenia graviksen paheneminen viimeisen 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Harjoittele
Multimodaaliset harjoitukset, jotka sisältävät kävelyä, hengitysharjoituksia, dynaamista tasapainoa ja sydämen vahvistamista.
|
3 kuukauden harjoitusinterventio, kolme päivää viikossa Progressiivinen kesto - jopa 1 tunti päivittäin; Progressiivista intensiteettiä Multimodaalinen harjoitusohjelma sisältää a) aerobisen - kävelyn, b) resistiivisen harjoittelun terapiaharjoituksilla ja ydinharjoituksilla sekä c) hengitysharjoituksia |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kardiovaskulaarinen kunto, taloudellinen kävely, fysiologinen reservi
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Ambulatorinen toiminto (6 minuutin kävely, 5 päivän askelaktiivisuus ja kiihtyvyysmittarin tiedot)
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
Lihasvoima dynamometrillä
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
Myasthenia Life Quality Scale, SF-36 ja Visual Analogue Fatigue Scale
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
Kardiovaskulaarinen riskiprofiili (paastoglukoosi, oraalinen glukoositoleranssitesti, HbA1c, lipidit), tupakointitila ja painoindeksi
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
DEXA:n ja reiden ja lonkan CT:n tekemä vartalon koostumus
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
Kvantitatiivinen MG-asteikko
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
Keuhkojen toimintakokeet - FVC ja suurin sisään- ja uloshengityspaine
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Charlene E Hafer-Macko, MD, Baltimore VA Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. tammikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. tammikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 13. tammikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Hermoston kasvaimet
- Paraneoplastiset oireyhtymät, hermosto
- Paraneoplastiset oireyhtymät
- Neuromuskulaariset liitossairaudet
- Lihas heikkous
- Myasthenia Gravis
Muut tutkimustunnusnumerot
- Myasthenia and Exercise
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Myasthenia Gravis
-
Assiut UniversityRekrytointiHermoston sairaudet | Hermoston autoimmuunisairaudet | Thymoma | Myasthenia Gravis | Neuromuskulaariset liitossairaudet | Myasthenia Gravis, yleinen | Myasthenia Gravis -kriisi | Myasthenia Gravis, silmä | Myasthenia Gravis, nuorten muoto | Thymus hyperplasia | Myasthenia gravis ja paheneminen (häiriö) | Myasthenia...Egypti
-
Universiti Putra MalaysiaIlmoittautuminen kutsustaKokeellinen myastheniaKiina
-
Universiti Putra MalaysiaValmisKokeellinen myastheniaKiina
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.ValmisMyasthenia Gravis | Myasthenia Gravis, yleinen | Myasthenia Gravis, nuorten muotoYhdysvallat, Japani, Alankomaat
-
GlaxoSmithKlineValmisMyasthaenia GravisYhdysvallat, Kanada, Saksa, Italia
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildValmis
-
Beijing Tongren HospitalValmisMyasthenia Gravis, silmä | GeenipolymorfismiKiina
-
Catalyst Pharmaceuticals, Inc.ValmisMyasthenia Gravis, yleinenYhdysvallat
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...ValmisMyasthenia Gravis, kateen poisto
-
University of Missouri-ColumbiaUniversity of Kansas Medical CenterRekrytointiYleistynyt myasthenia gravisYhdysvallat