Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoitus vakaan myasthenia graviksen hoitoon

perjantai 28. lokakuuta 2016 päivittänyt: Charlene Elaine Hafer-Macko, Baltimore VA Medical Center

Multimodaalinen harjoitusohjelma krooniseen vakaaseen myasthenia gravikseen

Myasthenia graviksen yleistynyt väsymys johtaa fyysiseen kuntoutukseen, mikä heikentää kuntoa ja lisää lihavuuden, kohonneen verenpaineen, kohonneen kolesterolin ja tyypin 2 diabeteksen riskiä. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan, kuinka aktiivisia ja hyväkuntoisia ovat 30 henkilöä, joilla on krooninen, yleistynyt myasteenia. Tämä tutkimus selvittää myös, voiko 3 kuukauden kotiharjoitusohjelma aerobisella, resistiivisellä ja keuhkoharjoittelulla parantaa fyysistä aktiivisuutta, voimaa, kuntoa, keuhkojen toimintaa ja vähentää sydän- ja verisuonitautien riskiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Myasthenia graviksen yleistynyt väsymys johtaa istuvaan elämäntapaan ja syvään fyysiseen kuntoutumiseen, mikä johtaa heikentyneeseen kuntoon ja lisääntyneeseen liikalihavuuden, kohonneen verenpaineen, dyslipidemian ja tyypin 2 diabeteksen riskiin. Tämä tutkimus luonnehtii aktiivisuutta ja kuntotasoa sekä sydän- ja verisuonitautien riskiprofiilia 30 kroonisessa, yleistyneessä myasteenisessa koehenkilössä. Hypoteesit ovat, että a) myasthenia gravista sairastavat henkilöt ovat fyysisesti passiivisia, heikentynyt kunto ja korkea liikalihavuus ja huono sydän- ja verisuonitautien riskiprofiili, ja b) 3 kuukauden multimodaalinen kotiharjoitusohjelma, joka sisältää aerobisia, resistiivisiä ja keuhkoharjoituksia. parantaa fyysistä aktiivisuutta, voimaa, kuntoa, hengenahdistusta, kehon koostumusta ja vähentää sydän- ja verisuonisairauksien riskiä. Erityisinä tavoitteina on a) määrittää fyysisen aktiivisuuden ja kuntotason lähtötasot sekä insuliiniresistenssin ja dyslipidemian esiintyvyys stabiileilla istuma-asteena kärsivillä henkilöillä, b) määrittää, onko 3 kuukauden kohtalaisen intensiteetin kotiharjoitusohjelma turvallinen ja toteuttamiskelpoinen vammaisille, stabiileille myasteenisille henkilöille ja c) voiko kolmen kuukauden kattava kotiharjoitusohjelma parantaa kuntoa, voimaa ja keuhkojen toimintaa fyysisen aktiivisuuden parantamiseksi ja sydän- ja verisuonitautien riskin vähentämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • Rekrytointi
        • University of Maryland and Baltimore VA Medical Center
        • Päätutkija:
          • Charlene Hafer-Macko, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vakaa yleistynyt myasthenia gravis
  • aikuiset 18-70v

Poissulkemiskriteerit:

  • harrastaa jo säännöllistä liikuntaa
  • epästabiili angina pectoris
  • viimeaikainen (
  • krooninen kipu tai harjoitusta rajoittava ortopedinen sairaus
  • aktiivinen syöpä, lukuun ottamatta tyvisolusyöpää
  • anemia (HCT
  • raskaus
  • myasthenia graviksen paheneminen viimeisen 3 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjoittele
Multimodaaliset harjoitukset, jotka sisältävät kävelyä, hengitysharjoituksia, dynaamista tasapainoa ja sydämen vahvistamista.

3 kuukauden harjoitusinterventio, kolme päivää viikossa Progressiivinen kesto - jopa 1 tunti päivittäin; Progressiivista intensiteettiä

Multimodaalinen harjoitusohjelma sisältää a) aerobisen - kävelyn, b) resistiivisen harjoittelun terapiaharjoituksilla ja ydinharjoituksilla sekä c) hengitysharjoituksia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kardiovaskulaarinen kunto, taloudellinen kävely, fysiologinen reservi
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Perustaso ja 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ambulatorinen toiminto (6 minuutin kävely, 5 päivän askelaktiivisuus ja kiihtyvyysmittarin tiedot)
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Perustaso ja 3 kuukautta
Lihasvoima dynamometrillä
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Perustaso ja 3 kuukautta
Myasthenia Life Quality Scale, SF-36 ja Visual Analogue Fatigue Scale
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Perustaso ja 3 kuukautta
Kardiovaskulaarinen riskiprofiili (paastoglukoosi, oraalinen glukoositoleranssitesti, HbA1c, lipidit), tupakointitila ja painoindeksi
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Perustaso ja 3 kuukautta
DEXA:n ja reiden ja lonkan CT:n tekemä vartalon koostumus
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Perustaso ja 3 kuukautta
Kvantitatiivinen MG-asteikko
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Perustaso ja 3 kuukautta
Keuhkojen toimintakokeet - FVC ja suurin sisään- ja uloshengityspaine
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Perustaso ja 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Charlene E Hafer-Macko, MD, Baltimore VA Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. tammikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 13. tammikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Myasthenia Gravis

3
Tilaa