Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oefening voor stabiele myasthenia gravis

28 oktober 2016 bijgewerkt door: Charlene Elaine Hafer-Macko, Baltimore VA Medical Center

Multimodaal oefenprogramma voor chronische stabiele myasthenia gravis

Gegeneraliseerde vermoeidheid bij myasthenia gravis resulteert in fysieke deconditionering die de conditie vermindert en het risico op obesitas, hypertensie, verhoogd cholesterol en diabetes type 2 verhoogt. Deze studie zal onderzoeken hoe actief en fit 30 personen zijn met chronische, gegeneraliseerde myasthenische patiënten. Deze studie zal ook bepalen of een thuistrainingsprogramma van 3 maanden met aerobe, weerstands- en longtraining fysieke activiteit, kracht, fitheid, longfunctie kan verbeteren en het risico op hart- en vaatziekten kan verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gegeneraliseerde vermoeidheid bij myasthenia gravis resulteert in een sedentaire levensstijl en ernstige fysieke deconditionering, wat leidt tot een verminderde conditie en een verhoogd risico op obesitas, hypertensie, dyslipidemie en diabetes type 2. Deze studie zal de activiteits- en fitnessniveaus en het risicoprofiel voor hart- en vaatziekten karakteriseren bij 30 chronische, gegeneraliseerde myasthenische proefpersonen. Hypothesen zijn dat a) proefpersonen met myasthenia gravis fysiek inactief zijn met een verminderd fitnessniveau en een hoge incidentie van obesitas en een slecht risicoprofiel voor hart- en vaatziekten, en b) een multimodaal oefenprogramma van 3 maanden voor thuis met aerobe, resistieve en pulmonale trainingscomponenten zal fysieke activiteit, kracht, fitheid, kortademigheid, lichaamssamenstelling verbeteren en het risico op hart- en vaatziekten verminderen. De specifieke doelstellingen zijn: a) het definiëren van de uitgangsniveaus van fysieke activiteit en fitheid en de prevalentie van insulineresistentie en dyslipidemie bij stabiele sedentaire myasthenische proefpersonen, b) bepalen of een 3 maanden matig intensief thuisoefenprogramma veilig en haalbaar is bij gedeconditioneerde, stabiele myasthenische proefpersonen en c) of een uitgebreid oefenprogramma voor thuis van 3 maanden de conditie, kracht en longfunctie kan verbeteren om fysieke activiteit te verbeteren en het risico op hart- en vaatziekten te verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • Werving
        • University of Maryland and Baltimore VA Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charlene Hafer-Macko, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • stabiele gegeneraliseerde myasthenia gravis
  • volwassenen van 18-70 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • al bezig met regelmatige lichaamsbeweging
  • instabiele angina
  • recente (
  • chronische pijn of orthopedische aandoening die inspanning beperkt
  • actieve kanker, met uitzondering van basaalcelkanker
  • bloedarmoede (HCT
  • zwangerschap
  • myasthenia gravis-exacerbatie in de afgelopen 3 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: oefening
Multimodale oefeningen zoals wandelen, ademhalingsoefeningen, dynamische balans en kernversterking.
Ander: Oefening

3 maanden oefeninterventie, drie dagen per week Progressief in duur - tot 1 uur per dag; Progressief in intensiteit

Multimodaal oefenprogramma omvat a) aerobic - wandelen, b) weerstandstraining met therabands en kernoefeningen, en c) ademhalingsoefeningen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Cardiovasculaire conditie, zuinig lopen, fysiologische reserve
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
Basislijn en 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ambulante functie (6 minuten lopen, 5 dagen stappenactiviteit en versnellingsmetergegevens)
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
Basislijn en 3 maanden
Spierkracht door dynamometer
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
Basislijn en 3 maanden
Myasthenia Quality of Life-schaal, SF-36 en visueel analoge vermoeidheidsschaal
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
Basislijn en 3 maanden
Cardiovasculair risicoprofiel (nuchtere glucose, orale glucosetolerantietest, HbA1c, lipiden), rookstatus en body mass index
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
Basislijn en 3 maanden
Lichaamssamenstelling door DEXA en CT van middendij en heup
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
Basislijn en 3 maanden
Kwantitatieve MG-schaal
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
Basislijn en 3 maanden
Longfunctietesten - FVC en maximale inspiratoire en expiratoire druk
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
Basislijn en 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Baltimore VA Medical Center

Medewerkers

University of Maryland

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Charlene E Hafer-Macko, MD, Baltimore VA Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

13 januari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Myasthenia and Exercise

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Myasthenia Gravis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Japan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren