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Exercice pour la myasthénie grave stable

28 octobre 2016 mis à jour par: Charlene Elaine Hafer-Macko, Baltimore VA Medical Center

Programme d'exercices multimodaux pour la myasthénie chronique stable

La fatigue généralisée dans la myasthénie grave entraîne un déconditionnement physique qui réduit la condition physique et augmente le risque d'obésité, d'hypertension, d'hypercholestérolémie et de diabète de type 2. Cette étude examinera le degré d'activité et de forme physique de 30 personnes atteintes de myasthénie chronique généralisée. Cette étude déterminera également si un programme d'exercices à domicile de 3 mois avec entraînement aérobique, résistif et pulmonaire peut améliorer l'activité physique, la force, la forme physique, la fonction pulmonaire et réduire le risque de maladie cardiovasculaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La fatigue généralisée dans la myasthénie grave entraîne un mode de vie sédentaire et un déconditionnement physique profond, entraînant une forme physique réduite et un risque accru d'obésité, d'hypertension, de dyslipidémie et de diabète de type 2. Cette étude caractérisera les niveaux d'activité et de forme physique et le profil de risque de maladie cardiovasculaire chez 30 sujets myasthéniques chroniques généralisés. Les hypothèses sont que a) les sujets atteints de myasthénie grave sont physiquement inactifs avec un niveau de condition physique réduit et une incidence élevée d'obésité et un mauvais profil de risque de maladie cardiovasculaire, et b) un programme d'exercices multimodaux à domicile de 3 mois qui comprend des composants d'entraînement aérobie, résistif et pulmonaire améliorera l'activité physique, la force, la condition physique, la dyspnée, la composition corporelle et réduira le risque de maladie cardiovasculaire. Les objectifs spécifiques sont de a) définir les niveaux d'activité physique et de condition physique de base et la prévalence de la résistance à l'insuline et de la dyslipidémie chez les sujets myasthéniques sédentaires stables, b) déterminer si un programme d'exercices à domicile d'intensité modérée de 3 mois est sûr et faisable chez les sujets myasthéniques déconditionnés et stables et c) si un programme complet d'exercices à domicile de 3 mois peut améliorer la condition physique, la force et la fonction pulmonaire pour améliorer l'activité physique et réduire le risque de maladie cardiovasculaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
        • Recrutement
        • University of Maryland and Baltimore VA Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Charlene Hafer-Macko, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • myasthénie grave généralisée stable
  • adultes de 18 à 70 ans

Critère d'exclusion:

  • pratiquez déjà une activité physique régulière
  • une angine instable
  • récent (
  • douleur chronique ou condition orthopédique limitant l'exercice
  • cancer actif, à l'exclusion du cancer basocellulaire
  • anémie (HCT
  • grossesse
  • exacerbation de la myasthénie grave au cours des 3 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: exercer
Exercices multimodaux qui incluent la marche, les exercices de respiration, l'équilibre dynamique et le renforcement du tronc.
Autre: Exercer

Intervention d'exercice de 3 mois, trois jours par semaine Durée progressive - jusqu'à 1 heure par jour ; Intensité progressive

Le programme d'exercices multimodaux comprend a) aérobie - marche, b) entraînement résistif avec bandes chauffantes et exercices de base, et c) exercices de respiration

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Aptitude Cardiovasculaire, Economie de Marche, Réserve Physiologique
Délai: Base de référence et 3 mois
Base de référence et 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Fonction ambulatoire (6 minutes de marche, 5 jours d'activité de pas et données de l'accéléromètre)
Délai: Baseline et 3 mois
Baseline et 3 mois
Force musculaire au dynamomètre
Délai: Baseline et 3 mois
Baseline et 3 mois
Échelle de qualité de vie de la myasthénie, SF-36 et échelle de fatigue visuelle analogique
Délai: Base de référence et 3 mois
Base de référence et 3 mois
Profil de risque cardiovasculaire (glycémie à jeun, test de tolérance au glucose oral, HbA1c, lipides), statut tabagique et indice de masse corporelle
Délai: Base de référence et 3 mois
Base de référence et 3 mois
Composition corporelle par DEXA et CT de la mi-cuisse et de la hanche
Délai: Base de référence et 3 mois
Base de référence et 3 mois
Échelle quantitative de MG
Délai: Base de référence et 3 mois
Base de référence et 3 mois
Tests de la fonction pulmonaire - CVF et pression inspiratoire et expiratoire maximale
Délai: Base de référence et 3 mois
Base de référence et 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Baltimore VA Medical Center

Collaborateurs

University of Maryland

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Charlene E Hafer-Macko, MD, Baltimore VA Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2010

Première publication (Estimation)

13 janvier 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 novembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Myasthenia and Exercise

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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