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Ejercicio para la miastenia grave estable

28 de octubre de 2016 actualizado por: Charlene Elaine Hafer-Macko, Baltimore VA Medical Center

Programa de ejercicio multimodal para la miastenia grave crónica estable

La fatiga generalizada en la miastenia gravis da como resultado un deterioro físico que reduce el estado físico y aumenta el riesgo de obesidad, hipertensión, colesterol elevado y diabetes tipo 2. Este estudio examinará qué tan activas y en forma son 30 personas con miastenia generalizada crónica. Este estudio también determinará si un programa de ejercicios en el hogar de 3 meses con entrenamiento aeróbico, de resistencia y pulmonar puede mejorar la actividad física, la fuerza, el estado físico, la función pulmonar y reducir el riesgo de enfermedades cardiovasculares.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La fatiga generalizada en la miastenia gravis da como resultado un estilo de vida sedentario y un profundo deterioro físico, lo que conduce a una reducción del estado físico y un mayor riesgo de obesidad, hipertensión, dislipidemia y diabetes tipo 2. Este estudio caracterizará los niveles de actividad y condición física y el perfil de riesgo de enfermedad cardiovascular en 30 sujetos miasténicos crónicos generalizados. Las hipótesis son que a) los sujetos con miastenia gravis son físicamente inactivos con un nivel de condición física reducido y una alta incidencia de obesidad y un perfil de riesgo de enfermedad cardiovascular deficiente, y b) un programa de ejercicios multimodales en el hogar de 3 meses que incluye componentes de entrenamiento aeróbico, de resistencia y pulmonar mejorará la actividad física, la fuerza, el estado físico, la disnea, la composición corporal y reducirá el riesgo de enfermedades cardiovasculares. Los objetivos específicos son a) definir la actividad física y los niveles de condición física de referencia y la prevalencia de la resistencia a la insulina y la dislipidemia en sujetos miasténicos sedentarios estables, b) determinar si un programa de ejercicio domiciliario de intensidad moderada de 3 meses es seguro y factible en sujetos miasténicos estables y sin condición física y c) si un programa integral de ejercicios en el hogar de 3 meses puede mejorar el estado físico, la fuerza y ​​la función pulmonar para mejorar la actividad física y reducir el riesgo de enfermedades cardiovasculares.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • Reclutamiento
        • University of Maryland and Baltimore VA Medical Center
        • Investigador principal:
          • Charlene Hafer-Macko, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • miastenia gravis generalizada estable
  • adultos de 18 a 70 años

Criterio de exclusión:

  • ya realizando ejercicio regular
  • angina inestable
  • reciente (
  • dolor crónico o condición ortopédica que restringe el ejercicio
  • cáncer activo, excluyendo el cáncer de células basales
  • anemia (HCT
  • el embarazo
  • exacerbación de la miastenia gravis en los últimos 3 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: ejercicio
Ejercicios multimodales que incluyen caminar, ejercicios de respiración, equilibrio dinámico y fortalecimiento del núcleo.

Intervención de ejercicio de 3 meses, tres días a la semana Duración progresiva: hasta 1 hora diaria; Progresivo en intensidad

El programa de ejercicios multimodales incluye a) aeróbicos: caminar, b) entrenamiento de resistencia con bandas elásticas y ejercicios básicos, yc) ejercicios de respiración

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Fitness cardiovascular, economía de la marcha, reserva fisiológica
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
Línea base y 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Función ambulatoria (caminata de 6 minutos, actividad de pasos de 5 días y datos del acelerómetro)
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
Línea de base y 3 meses
Fuerza muscular por dinamómetro
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
Línea de base y 3 meses
Escala de calidad de vida de miastenia, SF-36 y escala de fatiga analógica visual
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
Línea base y 3 meses
Perfil de riesgo cardiovascular (glucosa en ayunas, test de tolerancia oral a la glucosa, HbA1c, lípidos), tabaquismo e índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
Línea base y 3 meses
Composición Corporal por DEXA y TAC de medio muslo y cadera
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
Línea base y 3 meses
Escala cuantitativa de MG
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
Línea base y 3 meses
Pruebas de función pulmonar - FVC y presión inspiratoria y espiratoria máxima
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
Línea base y 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Charlene E Hafer-Macko, MD, Baltimore VA Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2010

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de enero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de enero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de noviembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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