Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia dla stabilnej miastenii

28 października 2016 zaktualizowane przez: Charlene Elaine Hafer-Macko, Baltimore VA Medical Center

Multimodalny program ćwiczeń dla przewlekłej stabilnej miastenii

Uogólnione zmęczenie w myasthenia gravis skutkuje osłabieniem fizycznym, które zmniejsza sprawność i zwiększa ryzyko otyłości, nadciśnienia tętniczego, podwyższonego poziomu cholesterolu i cukrzycy typu 2. To badanie zbada, jak aktywne i sprawne jest 30 osób z przewlekłą, uogólnioną miastenią. Badanie to określi również, czy 3-miesięczny program ćwiczeń w domu z treningiem aerobowym, oporowym i oddechowym może poprawić aktywność fizyczną, siłę, sprawność, czynność płuc i zmniejszyć ryzyko chorób sercowo-naczyniowych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uogólnione zmęczenie w myasthenia gravis skutkuje siedzącym trybem życia i głębokim osłabieniem fizycznym, co prowadzi do obniżonej sprawności i zwiększonego ryzyka otyłości, nadciśnienia tętniczego, dyslipidemii i cukrzycy typu 2. Badanie to scharakteryzuje poziomy aktywności i sprawności oraz profil ryzyka chorób sercowo-naczyniowych u 30 pacjentów z przewlekłą, uogólnioną miastenią. Hipotezy są takie, że a) osoby z myasthenia gravis są nieaktywne fizycznie, mają obniżoną sprawność fizyczną i wysoką częstość występowania otyłości oraz niski profil ryzyka chorób sercowo-naczyniowych oraz b) 3-miesięczny multimodalny program ćwiczeń w domu, który obejmuje elementy treningu aerobowego, oporowego i oddechowego poprawi aktywność fizyczną, siłę, sprawność, duszność, skład ciała oraz zmniejszy ryzyko chorób układu krążenia. Konkretne cele to: a) określenie wyjściowego poziomu aktywności fizycznej i sprawności oraz częstości występowania insulinooporności i dyslipidemii u stabilnych pacjentów z miastenią prowadzących siedzący tryb życia, b) określenie, czy 3-miesięczny program ćwiczeń domowych o umiarkowanej intensywności jest bezpieczny i wykonalny u dekondycjonowanych, stabilnych pacjentów z miastenią oraz c) czy 3-miesięczny kompleksowy program ćwiczeń w domu może poprawić sprawność, siłę i czynność płuc, aby poprawić aktywność fizyczną i zmniejszyć ryzyko chorób sercowo-naczyniowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • Rekrutacyjny
        • University of Maryland and Baltimore VA Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Charlene Hafer-Macko, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • stabilna uogólniona myasthenia gravis
  • dorośli w wieku 18-70 lat

Kryteria wyłączenia:

  • już wykonuje regularne ćwiczenia
  • niestabilna dusznica bolesna
  • ostatni (
  • przewlekły ból lub stan ortopedyczny ograniczający wysiłek fizyczny
  • aktywny rak, z wyłączeniem raka podstawnokomórkowego
  • niedokrwistość (HCT
  • ciąża
  • zaostrzenie miastenii w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ćwiczenie
Ćwiczenia multimodalne, które obejmują chodzenie, ćwiczenia oddechowe, równowagę dynamiczną i wzmocnienie rdzenia.
Inny: Ćwiczenie

3-miesięczna interwencja ruchowa, trzy dni w tygodniu Progresywna w czasie trwania – do 1 godziny dziennie; Progresywny w intensywności

Multimodalny program ćwiczeń obejmuje a) aerobik - marsz, b) trening oporowy z taśmami terapeutycznymi i ćwiczeniami core oraz c) ćwiczenia oddechowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Sprawność sercowo-naczyniowa, ekonomia chodu, rezerwa fizjologiczna
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
Wartość bazowa i 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Funkcja ambulatoryjna (6 minut marszu, aktywność krokowa z 5 dni i dane z akcelerometru)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
Wartość bazowa i 3 miesiące
Siła mięśni na dynamometrze
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
Wartość bazowa i 3 miesiące
Skala jakości życia miastenii, SF-36 i wizualna analogowa skala zmęczenia
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
Wartość bazowa i 3 miesiące
Profil ryzyka sercowo-naczyniowego (glukoza na czczo, doustny test obciążenia glukozą, HbA1c, lipidy), palenie tytoniu i wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
Wartość bazowa i 3 miesiące
Skład ciała według DEXA i CT połowy uda i biodra
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
Wartość bazowa i 3 miesiące
Ilościowa skala MG
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
Wartość bazowa i 3 miesiące
Badania czynnościowe płuc - FVC oraz maksymalne ciśnienie wdechowe i wydechowe
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
Wartość bazowa i 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Baltimore VA Medical Center

Współpracownicy

University of Maryland

Śledczy

  • Główny śledczy: Charlene E Hafer-Macko, MD, Baltimore VA Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Myasthenia and Exercise

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Myasthenia Gravis

Badania kliniczne na Ćwiczenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj