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Esercizio per miastenia grave stabile

28 ottobre 2016 aggiornato da: Charlene Elaine Hafer-Macko, Baltimore VA Medical Center

Programma di esercizi multimodali per la miastenia grave cronica stabile

L'affaticamento generalizzato nella miastenia grave provoca un decondizionamento fisico che riduce la forma fisica e aumenta il rischio di obesità, ipertensione, colesterolo elevato e diabete di tipo 2. Questo studio esaminerà quanto sono attivi e in forma 30 individui con soggetti miastenici cronici e generalizzati. Questo studio determinerà anche se un programma di esercizi a casa di 3 mesi con allenamento aerobico, resistivo e polmonare può migliorare l'attività fisica, la forza, la forma fisica, la funzionalità polmonare e ridurre il rischio di malattie cardiovascolari.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'affaticamento generalizzato nella miastenia grave si traduce in uno stile di vita sedentario e in un profondo decondizionamento fisico, con conseguente riduzione della forma fisica e aumento del rischio di obesità, ipertensione, dislipidemia e diabete di tipo 2. Questo studio caratterizzerà i livelli di attività e fitness e il profilo di rischio di malattie cardiovascolari in 30 soggetti miastenici cronici e generalizzati. Le ipotesi sono che a) i soggetti con miastenia grave siano fisicamente inattivi con un livello di forma fisica ridotto e un'elevata incidenza di obesità e scarso profilo di rischio di malattie cardiovascolari, e b) un programma di esercizi a casa multimodale di 3 mesi che includa componenti di allenamento aerobico, resistivo e polmonare migliorerà l'attività fisica, la forza, la forma fisica, la dispnea, la composizione corporea e ridurrà il rischio di malattie cardiovascolari. Obiettivi specifici sono a) definire l'attività fisica di base e i livelli di forma fisica e la prevalenza di insulino-resistenza e dislipidemia in soggetti miastenici sedentari stabili, b) determinare se un programma di esercizi a casa di intensità moderata di 3 mesi è sicuro e fattibile in soggetti miastenici stabili e decondizionati e c) se un programma completo di esercizi a casa di 3 mesi può migliorare la forma fisica, la forza e la funzione polmonare per migliorare l'attività fisica e ridurre il rischio di malattie cardiovascolari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • Reclutamento
        • University of Maryland and Baltimore VA Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Charlene Hafer-Macko, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • miastenia grave generalizzata stabile
  • adulti dai 18 ai 70 anni

Criteri di esclusione:

  • già facendo esercizio fisico regolare
  • angina instabile
  • recente (
  • dolore cronico o condizione ortopedica che limita l'esercizio
  • cancro attivo, escluso il cancro delle cellule basali
  • anemia (HCT
  • gravidanza
  • esacerbazione della miastenia grave negli ultimi 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: esercizio
Esercizi multimodali che includono camminata, esercizi di respirazione, equilibrio dinamico e rafforzamento del core.
Altro: Esercizio

Intervento di esercizio di 3 mesi, tre giorni alla settimana Durata progressiva - fino a 1 ora al giorno; Progressivo di intensità

Il programma di esercizi multimodali include a) aerobica - camminata, b) allenamento resistivo con therabands ed esercizi per il core, ec) esercizi di respirazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Idoneità cardiovascolare, economia dell'andatura, riserva fisiologica
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Basale e 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Funzione ambulatoriale (camminata di 6 minuti, attività di passi di 5 giorni e dati dell'accelerometro)
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Basale e 3 mesi
Forza muscolare al dinamometro
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Basale e 3 mesi
Scala della qualità della vita della miastenia, SF-36 e scala della fatica analogica visiva
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Basale e 3 mesi
Profilo di rischio cardiovascolare (glicemia a digiuno, test di tolleranza al glucosio orale, HbA1c, lipidi), abitudine al fumo e indice di massa corporea
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Basale e 3 mesi
Composizione corporea tramite DEXA e TC di metà coscia e anca
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Basale e 3 mesi
Scala MG quantitativa
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Basale e 3 mesi
Test di funzionalità polmonare - FVC e massima pressione inspiratoria ed espiratoria
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Basale e 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Baltimore VA Medical Center

Collaboratori

University of Maryland

Investigatori

  • Investigatore principale: Charlene E Hafer-Macko, MD, Baltimore VA Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2010

Primo Inserito (Stima)

13 gennaio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Myasthenia and Exercise

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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