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Exercício para Miastenia Gravis Estável

28 de outubro de 2016 atualizado por: Charlene Elaine Hafer-Macko, Baltimore VA Medical Center

Programa de Exercícios Multimodais para Miastenia Gravis Crônica Estável

A fadiga generalizada na miastenia gravis resulta em descondicionamento físico que reduz o condicionamento físico e aumenta o risco de obesidade, hipertensão, colesterol elevado e diabetes tipo 2. Este estudo examinará quão ativos e aptos são 30 indivíduos com miastênica crônica generalizada. Este estudo também determinará se um programa de exercícios em casa de 3 meses com treinamento aeróbico, resistido e pulmonar pode melhorar a atividade física, força, condicionamento físico, função pulmonar e reduzir o risco de doença cardiovascular.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A fadiga generalizada na miastenia gravis resulta em um estilo de vida sedentário e profundo descondicionamento físico, levando à redução do condicionamento físico e aumento do risco de obesidade, hipertensão, dislipidemia e diabetes tipo 2. Este estudo caracterizará os níveis de atividade e condicionamento físico e o perfil de risco de doença cardiovascular em 30 indivíduos miastênicos crônicos e generalizados. As hipóteses são de que a) indivíduos com miastenia gravis são fisicamente inativos com nível de condicionamento físico reduzido e alta incidência de obesidade e baixo perfil de risco de doença cardiovascular, e b) um programa multimodal de exercícios domiciliares de 3 meses que inclui componentes de treinamento aeróbico, resistido e pulmonar irá melhorar a atividade física, força, condicionamento físico, dispnéia, composição corporal e reduzir o risco de doença cardiovascular. Os objetivos específicos são a) definir os níveis basais de atividade física e condicionamento físico e a prevalência de resistência à insulina e dislipidemia em indivíduos miastênicos sedentários estáveis, b) determinar se um programa de exercícios domiciliares de intensidade moderada de 3 meses é seguro e viável em indivíduos miastênicos descondicionados e estáveis ​​e c) se um programa abrangente de exercícios em casa de 3 meses pode melhorar o condicionamento físico, a força e a função pulmonar para melhorar a atividade física e reduzir o risco de doença cardiovascular.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • Recrutamento
        • University of Maryland and Baltimore VA Medical Center
        • Investigador principal:
          • Charlene Hafer-Macko, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • miastenia gravis generalizada estável
  • adultos de 18 a 70 anos

Critério de exclusão:

  • já realizando exercícios regulares
  • angina instável
  • recente (
  • dor crônica ou condição ortopédica que restringe o exercício
  • câncer ativo, excluindo câncer de células basais
  • anemia (CHT
  • gravidez
  • exacerbação de miastenia gravis nos últimos 3 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: exercício
Exercícios multimodais que incluem caminhada, exercícios respiratórios, equilíbrio dinâmico e fortalecimento do núcleo.

Intervenção de exercício de 3 meses, três dias por semana Duração progressiva - até 1 hora diária; Progressivo em intensidade

O programa de exercícios multimodais inclui a) caminhada aeróbica, b) treinamento resistido com bandas elásticas e exercícios básicos ec) exercícios respiratórios

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Aptidão Cardiovascular, Economia da Marcha, Reserva Fisiológica
Prazo: Linha de base e 3 meses
Linha de base e 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Função ambulatorial (caminhada de 6 minutos, atividade de passos de 5 dias e dados do acelerômetro)
Prazo: Linha de base e 3 meses
Linha de base e 3 meses
Força muscular por dinamômetro
Prazo: Linha de base e 3 meses
Linha de base e 3 meses
Escala de Qualidade de Vida de Miastenia, SF-36 e Escala Visual Analógica de Fadiga
Prazo: Linha de base e 3 meses
Linha de base e 3 meses
Perfil de risco cardiovascular (glicemia de jejum, teste oral de tolerância à glicose, HbA1c, lipídios), tabagismo e índice de massa corporal
Prazo: Linha de base e 3 meses
Linha de base e 3 meses
Composição corporal por DEXA e TC do meio da coxa e quadril
Prazo: Linha de base e 3 meses
Linha de base e 3 meses
Escala MG Quantitativa
Prazo: Linha de base e 3 meses
Linha de base e 3 meses
Testes de função pulmonar - CVF e pressão inspiratória e expiratória máxima
Prazo: Linha de base e 3 meses
Linha de base e 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Charlene E Hafer-Macko, MD, Baltimore VA Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de janeiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

13 de janeiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de novembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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