Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øvelse for stabil myasthenia gravis

28. oktober 2016 opdateret af: Charlene Elaine Hafer-Macko, Baltimore VA Medical Center

Multimodalt træningsprogram for kronisk stabil myasthenia gravis

Generaliseret træthed i myasthenia gravis resulterer i fysisk dekonditionering, der reducerer konditionen og øger risikoen for fedme, hypertension, forhøjet kolesterol og type 2-diabetes. Denne undersøgelse vil undersøge, hvor aktive og raske 30 personer med kroniske, generaliserede myastheniske forsøgspersoner er. Denne undersøgelse vil også afgøre, om et 3-måneders hjemmetræningsprogram med aerob, resistiv og pulmonal træning kan forbedre fysisk aktivitet, styrke, kondition, lungefunktion og reducere risikoen for hjertekarsygdomme.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Generaliseret træthed i myasthenia gravis resulterer i en stillesiddende livsstil og dyb fysisk dekonditionering, hvilket fører til nedsat kondition og øget risiko for fedme, hypertension, dyslipidæmi og type 2-diabetes. Denne undersøgelse vil karakterisere aktivitets- og konditionsniveauet og risikoprofilen for hjertekarsygdomme hos 30 kroniske, generaliserede myastheniske forsøgspersoner. Hypoteserne er, at a) forsøgspersoner med myasthenia gravis er fysisk inaktive med nedsat konditionsniveau og høj forekomst af fedme og dårlig risikoprofil for kardiovaskulære sygdomme, og b) et 3 måneders multimodalt hjemmetræningsprogram, der inkluderer aerobe, resistive og pulmonale træningskomponenter vil forbedre fysisk aktivitet, styrke, kondition, dyspnø, kropssammensætning og reducere risikoen for hjertekarsygdomme. Specifikke mål er at a) definere baseline fysisk aktivitet og konditionsniveauer og forekomsten af ​​insulinresistens og dyslipidæmi hos stabile stillesiddende myastheniske personer, b) bestemme, om et 3 måneders moderat intensitets hjemmetræningsprogram er sikkert og gennemførligt hos dekonditionerede, stabile myastheniske forsøgspersoner og c) om et 3 måneders omfattende hjemmetræningsprogram kan forbedre kondition, styrke og lungefunktion for at forbedre fysisk aktivitet og reducere risikoen for hjertekarsygdomme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • Rekruttering
        • University of Maryland and Baltimore VA Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Charlene Hafer-Macko, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • stabil generaliseret myasthenia gravis
  • voksne i alderen 18-70

Ekskluderingskriterier:

  • allerede udfører regelmæssig motion
  • ustabil angina
  • seneste (
  • kroniske smerter eller ortopædiske tilstande, der begrænser træningen
  • aktiv cancer, eksklusive basalcellekræft
  • anæmi (HCT
  • graviditet
  • myasthenia gravis eksacerbation i de seneste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: dyrke motion
Multimodale øvelser, der inkluderer gang, åndedrætsøvelser, dynamisk balance og kernestyrkelse.

3 måneders træningsintervention, tre dage om ugen Progressiv i varighed - op til 1 time dagligt; Progressiv i intensitet

Multimodalt træningsprogram inkluderer a) aerob gåture, b) modstandstræning med terapeutiske øvelser og kerneøvelser og c) vejrtrækningsøvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kardiovaskulær fitness, gangøkonomi, fysiologisk reserve
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Baseline og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ambulatorisk funktion (6 minutters gang, 5 dages trinaktivitet og accelerometerdata)
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Baseline og 3 måneder
Muskelstyrke ved dynamometer
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Baseline og 3 måneder
Myasthenia Quality of Life Scale, SF-36 og Visual Analogue Fatigue Scale
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Baseline og 3 måneder
Kardiovaskulær risikoprofil (fastende glukose, oral glukosetolerancetest, HbA1c, lipider), rygestatus og body mass index
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Baseline og 3 måneder
Kropssammensætning af DEXA og CT af midten af ​​låret og hoften
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Baseline og 3 måneder
Kvantitativ MG-skala
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Baseline og 3 måneder
Lungefunktionstests - FVC og maksimalt inspiratorisk og ekspiratorisk tryk
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Baseline og 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Charlene E Hafer-Macko, MD, Baltimore VA Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2010

Først opslået (Skøn)

13. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myasthenia gravis

3
Abonner