急性ニコチン離脱に対する運動の効果 (NicEx)
2014年12月1日 更新者:Isabella Soreca、University of Pittsburgh
急性ニコチン離脱に対する運動の効果:ヒト研究
このプロジェクトの主な目的は、急性ニコチン離脱に対する運動の効果をテストすることです。
急性ニコチン離脱は、禁煙を試みている個人の再発リスクの増加に関連する複雑な一連の症状によって特徴付けられます。
利用可能な救済策は、離脱のすべての側面を対象としているわけではありません。
例えば、薬理学的治療は、禁断症状に基づく渇望を軽減しますが、禁断症状の合図に関連する渇望、睡眠の変化、および気分障害には効果がありません。
したがって、持続的な禁断症状を軽減する可能性のある非薬理学的行動テクニックが必要です。
運動は、これらの領域を改善するための有効な非薬理学的戦略になり得るという仮説を立てました。
調査の概要
詳細な説明
提案された研究の目標は、次のことをテストすることです。 2) 短期間 (数時間) およびより長期間 (24 ~ 72 時間) 禁煙した後の、特定の強度と期間での運動の効果。 3) 提案されたアウトカム ドメインに対する朝の運動と夕方の運動の効果。
18 歳から 45 歳までの被験者ごとに、次の 4 つの異なる条件で測定値を収集できる被験者内デザインを実装する予定です。 2) 2 時間から 72 時間の禁欲後の夕方の運動。 3) 2 時間から 72 時間の禁欲後の朝の運動。 4) 2 時間から 72 時間の禁欲後は運動をしない。
運動は、一定の監視された用量と期間で実施されます。
禁断症状と合図反応性の朝と夜の測定値を収集することにより、禁断症状と合図反応性の軽減における運動の効果が、運動直後の分/時間を超えて長期的な効果を示すかどうかもテストします.
また、運動のタイミングが離脱のさまざまな側面に異なる影響を与える可能性があるという仮説も立てています。
提案された研究により、有望な非薬理学的行動療法である運動が、禁酒努力を妨げると認識されている主要な離脱症状をどの程度軽減できるかを調べることができます。
これらの影響をよりよく理解することで、禁煙しようとしている人にとってより面倒な時間帯に運動を実施できるようになります.
禁断症状を軽減するための新しい行動方法の開発は、禁断症状を軽減し、禁煙後の再発を回避するための努力を支援することを目的とした禁煙治療に直接転用できます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
88
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- University of Pittsburgh Medical Center, Western Psychiatric Institute and Clinic
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18~45歳
- 定期的に運動していない、週に 3 回未満、毎回 20 分以下の運動と定義される
- 医学的疾患がないこと (最大心拍数 (MHR) 60% で運動できることを医師が証明する必要があります)
- 現在、ニコチン依存症のDSM-IV基準を満たしている(他の精神障害の現在または過去の病歴がない)
- 少なくとも 12 か月連続して 1 日 08 本以上のタバコを定期的に喫煙しており、前月に禁煙を試みておらず、現在禁煙のための薬を服用していない
- 現在、一酸化炭素呼吸測定値が 10 を超え、尿中コチニン値が 3 を超えています
- 午後9時30分の間の習慣的な就寝時間。そして午前1時30分
- 体格指数 (BMI) が 40 未満。
除外基準:
- 運動できない
- 現在、精神障害の診断または治療を受けている;向精神薬による治療は、ケースバイケースで考慮されます
- 気分障害または精神障害に対する過去1年間の病歴または積極的な治療または治療
- 睡眠障害の現在または過去の診断
- 現在、睡眠薬または睡眠構造を変えることが知られている他の薬を服用している
- 交替勤務や夜勤をしている
- 過去 1 か月間のタイム ゾーンをまたぐ旅行の履歴
- 出産の可能性のある女性の場合:妊娠中または積極的に妊娠しようとしている
- 2歳未満のお子様の保護者
- 睡眠時無呼吸症候群の診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:AM-Ex; PM-Ex; C
被験者の設計内で、各参加者が 3 つの条件すべてを受け取る
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各 3 日間の実験期間には、次のいずれかの条件が含まれます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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関心のある主な変数は、気分の自己評価スコア、睡眠潜時と WASO の客観的尺度、渇望の主観的評価、およびキュー反応中の血圧と心拍数反応を含む心血管反応性です。
時間枠:2013 年 7 月
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2013 年 7 月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Isabella Soreca, M.D.、University of Pittsburgh Medical Center, Western Psychiatric Institute and Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2013年7月1日
研究の完了 (実際)
2013年7月1日
試験登録日
最初に提出
2010年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年1月12日
最初の投稿 (見積もり)
2010年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月1日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
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