O efeito do exercício na abstinência aguda de nicotina (NicEx)
1 de dezembro de 2014 atualizado por: Isabella Soreca, University of Pittsburgh
O efeito do exercício na abstinência aguda de nicotina: estudo humano
O principal objetivo deste projeto é testar o efeito do exercício na abstinência aguda de nicotina.
A abstinência aguda de nicotina é caracterizada por um conjunto complexo de sintomas associados ao aumento do risco de recaída entre os indivíduos que tentam parar de fumar.
Os remédios disponíveis não visam todos os aspectos da abstinência.
Por exemplo, tratamentos farmacológicos reduzem o desejo baseado na abstinência, mas não têm efeito sobre o desejo relacionado ao estímulo, sono alterado e distúrbios do humor durante a abstinência.
Portanto, são necessárias técnicas comportamentais não farmacológicas com potencial para atenuar os sintomas de abstinência persistentes.
Nossa hipótese é que o exercício pode ser uma estratégia não farmacológica válida para melhorar esses domínios.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do trabalho proposto é testar: 1) os efeitos do exercício no humor, medidas objetivas do sono e reatividade aos estímulos; 2) os efeitos do exercício em determinada intensidade e duração, após uma abstinência tabágica curta (algumas horas) e mais prolongada (24 a 72 horas); e 3) os efeitos de se exercitar pela manhã versus se exercitar à noite nos domínios de resultados propostos.
Planejamos implementar um projeto dentro do sujeito que nos permitirá coletar medidas para cada sujeito com idade entre 18 e 45 anos em quatro condições diferentes: 1) tabagismo ad libitum; 2) exercício noturno após 2 a 72 horas de abstinência; 3) exercício matinal após 2 a 72 horas de abstinência; e 4) nenhum exercício após 2 a 72 horas de abstinência.
O exercício será realizado em dose e duração fixas e monitoradas.
Ao coletar medidas matinais e noturnas de sintomas de abstinência e reatividade aos estímulos, também testaremos se os efeitos do exercício na redução dos sintomas de abstinência e reatividade aos estímulos mostrarão um efeito prolongado além dos minutos/horas imediatamente após a sessão de exercícios.
Também levantamos a hipótese de que o momento do exercício pode ter efeitos diferenciais em diferentes aspectos da abstinência.
O trabalho proposto nos permitirá examinar até que ponto o exercício, um método promissor de tratamento comportamental não farmacológico, pode atenuar os principais sintomas de abstinência reconhecidos por impedir os esforços de abstinência.
Uma melhor compreensão desses efeitos nos permitirá implementar o exercício na hora do dia que pode ser mais problemática para o indivíduo que está tentando parar de fumar.
O desenvolvimento de novos métodos comportamentais para atenuar os sintomas de abstinência será diretamente transferível para tratamentos de cessação do tabagismo destinados a reduzir os sintomas de abstinência e auxiliar os esforços para evitar recaídas após parar de fumar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
88
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center, Western Psychiatric Institute and Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-45
- Não se exercitar regularmente, definido como se exercitar menos de três vezes por semana e não mais do que 20 minutos de cada vez
- Livre de doenças médicas (precisa ser liberado por um médico como capaz de se exercitar a 60% da frequência cardíaca máxima (FCM))
- Atende atualmente aos critérios do DSM-IV para dependência de nicotina (sem histórico atual ou passado de qualquer outro transtorno psiquiátrico)
- Fumar regularmente pelo menos 08 cigarros por dia por pelo menos 12 meses consecutivos, não ter tentado parar de fumar no último mês e não estar tomando medicação para parar de fumar atualmente
- Atualmente exibindo leituras respiratórias de monóxido de carbono > 10 e níveis de cotinina na urina > 3
- Hora de dormir habitual entre 21h30 e 1h30
- Índice de Massa Corporal (IMC) menor que 40.
Critério de exclusão:
- Incapaz de se exercitar
- Atualmente diagnosticado ou tratado para qualquer transtorno psiquiátrico; o tratamento com medicação psicotrópica será considerado caso a caso
- História ou tratamento ativo ou qualquer tratamento no último ano para qualquer humor ou transtorno psicótico
- Diagnóstico atual ou passado de um distúrbio do sono
- Atualmente tomando medicamentos para dormir ou outros medicamentos conhecidos por alterar a arquitetura do sono
- Atualmente fazendo trabalho por turnos ou trabalhando à noite
- Histórico de viagens entre fusos horários no último mês
- Para mulheres com potencial para engravidar: grávidas ou tentando engravidar ativamente
- Pai de uma criança com menos de dois anos de idade
- Diagnóstico de Apneia do Sono
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: AM-Ex; PM-Ex; C
dentro do design do assunto, com cada participante recebendo todas as três condições
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Cada período experimental de 3 dias incluirá uma das seguintes condições:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
As variáveis primárias de interesse são a autoavaliação do humor, medidas objetivas da latência do sono e WASO, avaliações subjetivas do desejo e reatividade cardiovascular, incluindo pressão arterial e reatividade da frequência cardíaca durante a reatividade ao estímulo.
Prazo: 7/2013
|
7/2013
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Isabella Soreca, M.D., University of Pittsburgh Medical Center, Western Psychiatric Institute and Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
13 de janeiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRO09060305
- 1R01DA027508-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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