Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoituksen vaikutus akuuttiin nikotiinin vieroitusoireisiin (NicEx)

maanantai 1. joulukuuta 2014 päivittänyt: Isabella Soreca, University of Pittsburgh

Harjoituksen vaikutus akuuttiin nikotiinivieroitusoireisiin: Ihmistutkimus

Tämän projektin ensisijaisena tavoitteena on testata liikunnan vaikutusta akuuttiin nikotiinin vieroitusoireisiin. Akuutille nikotiinin vieroitusoireille on tunnusomaista monimutkainen joukko oireita, jotka liittyvät lisääntyneeseen uusiutumisriskiin tupakoinnin lopettamista yrittävien henkilöiden keskuudessa. Käytettävissä olevat korjaustoimenpiteet eivät koske kaikkia peruuttamisen näkökohtia. Esimerkiksi lääkehoidot vähentävät vieroitushimoa, mutta niillä ei ole vaikutusta vihjeisiin liittyvään himoon, muuttuneeseen uneen ja mielialahäiriöihin vieroituksen aikana. Siksi tarvitaan ei-farmakologisia käyttäytymistekniikoita, jotka voivat heikentää pysyviä vieroitusoireita. Oletimme, että liikunta voi olla kelvollinen ei-farmakologinen strategia näiden alueiden parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotetun työn tavoitteena on testata: 1) harjoituksen vaikutuksia mielialaan, objektiivisia unen mittareita ja vihjereaktiivisuutta; 2) tietyn intensiteetin ja tietyn keston harjoituksen vaikutukset lyhyen (muutaman tunnin) ja pidemmän (24–72 tuntia) tupakoinnin lopettamisen jälkeen; ja 3) aamuharjoittelun ja illallisen harjoittelun vaikutukset ehdotettuihin tulosalueisiin. Suunnittelemme toteuttavamme oppiaineen sisäisen suunnittelun, jonka avulla voimme kerätä mittauksia jokaiselle 18–45-vuotiaalle aiheelle neljässä eri tilanteessa: 1) tupakointi ad libitum; 2) iltaharjoittelu 2-72 tunnin raittiuden jälkeen; 3) aamuharjoittelu 2–72 tunnin raittiuden jälkeen; ja 4) ei liikuntaa 2–72 tunnin raittiuden jälkeen. Harjoitusta suoritetaan kiinteällä ja valvotulla annoksella ja kestolla. Keräämällä aamu- ja iltamittauksia vieroitusoireista ja vihjereaktiivisuudesta testaamme myös, näkyykö harjoittelun vieroitusoireita ja vihjereaktiivisuutta vähentävä vaikutus pitkittyneenä minuuttien/tuntien jälkeen välittömästi harjoituksen jälkeen. Oletamme myös, että harjoituksen ajoituksella voi olla erilaisia ​​vaikutuksia vetäytymisen eri puoliin. Ehdotettu työ antaa meille mahdollisuuden tutkia, missä määrin harjoittelu, lupaava ei-farmakologinen käyttäytymishoitomenetelmä, voi heikentää keskeisiä vieroitusoireita, joiden on havaittu estävän raittiuspyrkimyksiä. Näiden vaikutusten parempi ymmärtäminen antaa meille mahdollisuuden harjoittaa liikuntaa siihen aikaan vuorokaudenajasta, joka voi olla hankalampaa lopettamista yrittävälle henkilölle. Uusien käyttäytymismenetelmien kehittäminen vieroitusoireiden lieventämiseksi on suoraan siirrettävissä tupakoinnin lopettamiseen tähtääviin hoitoihin, joilla pyritään vähentämään vieroitusoireita ja edistämään pyrkimyksiä välttää uusiutumista tupakoinnin lopettamisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

88

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center, Western Psychiatric Institute and Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-45
  • Ei säännöllisesti harjoittele, määritellään harjoitukseksi harvemmin kuin kolme kertaa viikossa ja enintään 20 minuuttia kerrallaan
  • Ei lääketieteellisiä sairauksia (lääkärin on selvitettävä, että se pystyy harjoittelemaan 60 % maksimisykkeellä (MHR))
  • Täyttää tällä hetkellä DSM-IV:n nikotiiniriippuvuuden kriteerit (ei nykyistä tai aiempaa muuta psykiatrista häiriötä)
  • Poltat säännöllisesti vähintään 8 savuketta päivässä vähintään 12 peräkkäisen kuukauden ajan, et ole yrittänyt lopettaa tupakointia edellisen kuukauden aikana, etkä käytä tällä hetkellä tupakoinnin lopettamiseen tarkoitettuja lääkkeitä
  • Näytetään tällä hetkellä hiilimonoksidin hengityslukemat >10 ja virtsan kotiniinitasot >3
  • Tavanomainen nukkumaanmenoaika klo 21.30 välillä. ja 01:30
  • Painoindeksi (BMI) alle 40.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty harjoittelemaan
  • Tällä hetkellä diagnosoitu tai hoidettu minkä tahansa psykiatrisen häiriön vuoksi; Hoito psykotrooppisilla lääkkeillä harkitaan tapauskohtaisesti
  • Mieliala- tai psykoottisen häiriön historia tai aktiivinen hoito tai mikä tahansa hoito viimeisen vuoden aikana
  • Nykyinen tai aikaisempi unihäiriön diagnoosi
  • Käytät tällä hetkellä unilääkkeitä tai muita lääkkeitä, joiden tiedetään muuttavan unen arkkitehtuuria
  • Tällä hetkellä vuorotyötä tai yötyötä
  • Aikavyöhykkeiden yli matkustamisen historia viimeisen kuukauden aikana
  • Hedelmällisessä iässä oleville naisille: raskaana oleville tai aktiivisesti raskautta yrittäville
  • Alle kaksivuotiaan lapsen vanhempi
  • Uniapnean diagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: AM-Ex; PM-Ex; C
oppiaineen suunnittelussa, jolloin jokainen osallistuja saa kaikki kolme ehtoa

Jokainen kolmen päivän koejakso sisältää yhden seuraavista ehdoista:

  1. Aamuharjoittelu - tutkittava harjoittelee jokaisena kolmena aamuna unilaboratoriossa, alkaen 30 minuuttia tavanomaisen nousuajan jälkeen;
  2. Iltaharjoitus - tutkittava aloittaa harjoituksen 4 tuntia ennen tavallista nukkumaanmenoa jokaisena kolmena iltana;
  3. Ei harjoittelua – tutkittava katsoo televisiota tai lukee ja heidän on pysyttävä paikallaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensisijaisia ​​kiinnostavia muuttujia ovat mielialan itsearviointipisteet, unilatenssin ja WASO:n objektiiviset mittaukset, himon subjektiiviset arviot ja kardiovaskulaarinen reaktiivisuus, mukaan lukien verenpaine ja sykereaktiivisuus vihjereaktiivisuuden aikana.
Aikaikkuna: 7/2013
7/2013

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Isabella Soreca, M.D., University of Pittsburgh Medical Center, Western Psychiatric Institute and Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. tammikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 13. tammikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 2. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa