L'effet de l'exercice sur le sevrage aigu de la nicotine (NicEx)
1 décembre 2014 mis à jour par: Isabella Soreca, University of Pittsburgh
L'effet de l'exercice sur le sevrage aigu de la nicotine : étude humaine
L'objectif principal de ce projet est de tester l'effet de l'exercice sur le sevrage aigu de la nicotine.
Le sevrage aigu de la nicotine se caractérise par un éventail complexe de symptômes associés à un risque accru de rechute chez les personnes qui tentent d'arrêter de fumer.
Les recours disponibles ne ciblent pas tous les aspects du sevrage.
Par exemple, les traitements pharmacologiques réduisent le besoin impérieux lié au sevrage, mais n'ont aucun effet sur le besoin impérieux lié aux signaux, le sommeil altéré et les troubles de l'humeur pendant le sevrage.
Par conséquent, des techniques comportementales non pharmacologiques susceptibles d'atténuer les symptômes de sevrage persistants sont nécessaires.
Nous avons émis l'hypothèse que l'exercice peut être une stratégie non pharmacologique valide pour améliorer ces domaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but des travaux proposés est de tester : 1) les effets de l'exercice sur l'humeur, les mesures objectives du sommeil et la réactivité aux signaux ; 2) les effets de l'exercice à une intensité et une durée données, après une abstinence de fumer courte (quelques heures) et plus prolongée (24 à 72 heures) ; et 3) les effets de l'exercice du matin par rapport à l'exercice du soir sur les domaines de résultats proposés.
Nous prévoyons de mettre en œuvre un design intra-sujet qui nous permettra de collecter des mesures pour chaque sujet âgé de 18 à 45 ans dans quatre conditions différentes : 1) tabagisme ad libitum ; 2) exercice du soir après 2 à 72 heures d'abstinence ; 3) exercice matinal après 2 à 72 heures d'abstinence ; et 4) pas d'exercice après 2 à 72 heures d'abstinence.
L'exercice sera effectué à une dose et une durée fixes et surveillées.
En recueillant des mesures matin et soir des symptômes de sevrage et de la réactivité des signaux, nous testerons également si les effets de l'exercice sur la réduction des symptômes de sevrage et de la réactivité des signaux montreront un effet prolongé au-delà des minutes/heures immédiatement après la séance d'exercice.
Nous émettons également l'hypothèse que le moment de l'exercice peut avoir des effets différentiels sur différents aspects du sevrage.
Le travail proposé nous permettra d'examiner dans quelle mesure l'exercice, une méthode de traitement comportementale non pharmacologique prometteuse, peut atténuer les principaux symptômes de sevrage reconnus pour entraver les efforts d'abstinence.
Une meilleure compréhension de ces effets nous permettra de mettre en œuvre l'exercice à l'heure de la journée qui peut être plus gênante pour la personne qui tente d'arrêter de fumer.
Le développement de nouvelles méthodes comportementales pour atténuer les symptômes de sevrage sera directement transférable aux traitements de sevrage tabagique visant à réduire les symptômes de sevrage et à aider les efforts pour éviter les rechutes après avoir arrêté de fumer.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
88
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center, Western Psychiatric Institute and Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18-45 ans
- Pas d'exercice régulier, défini comme faisant moins de trois fois par semaine et pas plus de 20 minutes à chaque fois
- Exempt de maladies médicales (nécessité d'être autorisé par un médecin comme capable de faire de l'exercice à 60 % de fréquence cardiaque maximale (MHR))
- Répond actuellement aux critères du DSM-IV pour la dépendance à la nicotine (aucun antécédent actuel ou passé d'un autre trouble psychiatrique)
- Fumer régulièrement au moins 08 cigarettes par jour pendant au moins 12 mois consécutifs, ne pas avoir tenté d'arrêter de fumer au cours du mois précédent et ne pas prendre actuellement de médicaments pour arrêter de fumer
- Affiche actuellement des lectures respiratoires de monoxyde de carbone> 10 et des niveaux de cotinine urinaire> 3
- Heure de coucher habituelle entre 21h30 et et 1h30
- Indice de masse corporelle (IMC) inférieur à 40.
Critère d'exclusion:
- Impossible de faire de l'exercice
- Actuellement diagnostiqué ou traité pour tout trouble psychiatrique ; le traitement par médicaments psychotropes sera envisagé au cas par cas
- Antécédents ou traitement actif ou tout traitement au cours de la dernière année pour tout trouble de l'humeur ou psychotique
- Diagnostic actuel ou passé d'un trouble du sommeil
- Prend actuellement des somnifères ou d'autres médicaments connus pour altérer l'architecture du sommeil
- Actuellement en travail posté ou travail de nuit
- Historique des voyages à travers les fuseaux horaires au cours du mois précédent
- Pour les femmes en âge de procréer : enceintes ou essayant activement de devenir enceintes
- Parent d'un enfant de moins de deux ans
- Diagnostic de l'apnée du sommeil
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: AM-Ex ; PM-Ex ; C
dans la conception du sujet, chaque participant recevant les trois conditions
|
Chaque période expérimentale de 3 jours comprendra l'une des conditions suivantes :
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Les principales variables d'intérêt sont le score d'auto-évaluation de l'humeur, les mesures objectives de la latence du sommeil et du WASO, les évaluations subjectives de l'état de manque et la réactivité cardiovasculaire, y compris la pression artérielle et la réactivité de la fréquence cardiaque pendant la réactivité des signaux.
Délai: 7/2013
|
7/2013
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Isabella Soreca, M.D., University of Pittsburgh Medical Center, Western Psychiatric Institute and Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Fox KR. The influence of physical activity on mental well-being. Public Health Nutr. 1999 Sep;2(3A):411-8. doi: 10.1017/s1368980099000567.
- Lautenschlager NT, Cox KL, Flicker L, Foster JK, van Bockxmeer FM, Xiao J, Greenop KR, Almeida OP. Effect of physical activity on cognitive function in older adults at risk for Alzheimer disease: a randomized trial. JAMA. 2008 Sep 3;300(9):1027-37. doi: 10.1001/jama.300.9.1027. Erratum In: JAMA. 2009 Jan 21;301(3):276.
- Ortega FB, Ruiz JR, Castillo MJ, Sjostrom M. Physical fitness in childhood and adolescence: a powerful marker of health. Int J Obes (Lond). 2008 Jan;32(1):1-11. doi: 10.1038/sj.ijo.0803774. Epub 2007 Dec 4.
- Hughes JR. Tobacco withdrawal in self-quitters. J Consult Clin Psychol. 1992 Oct;60(5):689-97. doi: 10.1037//0022-006x.60.5.689.
- Nides MA, Rakos RF, Gonzales D, Murray RP, Tashkin DP, Bjornson-Benson WM, Lindgren P, Connett JE. Predictors of initial smoking cessation and relapse through the first 2 years of the Lung Health Study. J Consult Clin Psychol. 1995 Feb;63(1):60-9. doi: 10.1037//0022-006x.63.1.60.
- al'Absi M, Amunrud T, Wittmers LE. Psychophysiological effects of nicotine abstinence and behavioral challenges in habitual smokers. Pharmacol Biochem Behav. 2002 Jun;72(3):707-16. doi: 10.1016/s0091-3057(02)00739-6.
- American Psychiatric Association. Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fourth edition. American Psychiatric Association, Washington, DC, 1994
- Anton MM, Cortez-Cooper MY, DeVan AE, Neidre DB, Cook JN, Tanaka H. Resistance training increases basal limb blood flow and vascular conductance in aging humans. J Appl Physiol (1985). 2006 Nov;101(5):1351-5. doi: 10.1152/japplphysiol.00497.2006. Epub 2006 Jul 13.
- Audrain-McGovern J, Rodriguez D, Moss HB. Smoking progression and physical activity. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2003 Nov;12(11 Pt 1):1121-9.
- Benowitz NL. Neurobiology of nicotine addiction: implications for smoking cessation treatment. Am J Med. 2008 Apr;121(4 Suppl 1):S3-10. doi: 10.1016/j.amjmed.2008.01.015.
- Biddle SJH, Fox KR, Boutcher SH (Eds): Physical activity and psychological well-being. Routledge, New York, NY, 2000.
- Blakesley RE, Mazumdar S, Dew MA, Houck PR, Tang G, Reynolds CF 3rd, Butters MA. Comparisons of methods for multiple hypothesis testing in neuropsychological research. Neuropsychology. 2009 Mar;23(2):255-64. doi: 10.1037/a0012850.
- Chen X, Wei L. A comparison of recent methods for the analysis of small-sample cross-over studies. Stat Med. 2003 Sep 30;22(18):2821-33. doi: 10.1002/sim.1537.
- Ekkekakis P. Pleasure and displeasure from the body: Perspectives from exercise. Cogn Emot. 2003 Mar;17(2):213-239. doi: 10.1080/02699930302292.
- Ekkekakis P, Hall EE, Petruzzello SJ. The relationship between exercise intensity and affective responses demystified: to crack the 40-year-old nut, replace the 40-year-old nutcracker! Ann Behav Med. 2008 Apr;35(2):136-49. doi: 10.1007/s12160-008-9025-z. Epub 2008 Mar 28.
- Ekkekakis P, Hall EE, Petruzzello SJ. Variation and homogeneity in affective responses to physical activity of varying intensities: an alternative perspective on dose-response based on evolutionary considerations. J Sports Sci. 2005 May;23(5):477-500. doi: 10.1080/02640410400021492.
- Grove RJ, Wilkinson A, Dawson B, Eastwood P, Heard P: Effects of exercise on subjective aspects of sleep during tobacco withdrawal. Aust Psychol 41:69-76, 2006.
- Hughes JR. Effects of abstinence from tobacco: valid symptoms and time course. Nicotine Tob Res. 2007 Mar;9(3):315-27. doi: 10.1080/14622200701188919.
- Johnson RA, Wichern DW: Applied Multivariate Statistical Analysis, 5th edition. Prentice Hall, Upper Saddle River, NJ, 2002.
- Kenny PJ, Markou A. Neurobiology of the nicotine withdrawal syndrome. Pharmacol Biochem Behav. 2001 Dec;70(4):531-49. doi: 10.1016/s0091-3057(01)00651-7.
- Netz Y, Zach S, Taffe JR, Guthrie J, Dennerstein L. Habitual physical activity is a meaningful predictor of well-being in mid-life women: a longitudinal analysis. Climacteric. 2008 Aug;11(4):337-44. doi: 10.1080/13697130802239083.
- Paavola M, Vartiainen E, Puska P. Smoking cessation between teenage years and adulthood. Health Educ Res. 2001 Feb;16(1):49-57. doi: 10.1093/her/16.1.49.
- Piasecki TM, Fiore MC, Baker TB. Profiles in discouragement: two studies of variability in the time course of smoking withdrawal symptoms. J Abnorm Psychol. 1998 May;107(2):238-51. doi: 10.1037//0021-843x.107.2.238.
- Piasecki TM, Niaura R, Shadel WG, Abrams D, Goldstein M, Fiore MC, Baker TB. Smoking withdrawal dynamics in unaided quitters. J Abnorm Psychol. 2000 Feb;109(1):74-86. doi: 10.1037//0021-843x.109.1.74.
- Taylor AH, Katomeri M, Ussher M. Acute effects of self-paced walking on urges to smoke during temporary smoking abstinence. Psychopharmacology (Berl). 2005 Aug;181(1):1-7. doi: 10.1007/s00213-005-2216-4. Epub 2005 Oct 15.
- Taylor A, Katomeri M. Effects of a brisk walk on blood pressure responses to the Stroop, a speech task and a smoking cue among temporarily abstinent smokers. Psychopharmacology (Berl). 2006 Jan;184(2):247-53. doi: 10.1007/s00213-005-0275-1. Epub 2005 Dec 16.
- Taylor AH, Ussher MH, Faulkner G. The acute effects of exercise on cigarette cravings, withdrawal symptoms, affect and smoking behaviour: a systematic review. Addiction. 2007 Apr;102(4):534-43. doi: 10.1111/j.1360-0443.2006.01739.x.
- US Department of Health and Human Services: Treating Tobacco Use and Dependence: 2008 Update. A report of the Surgeon General. Public Health Service, Rockville, MD, 2008.
- Vanderkaay MM, Patterson SM. Nicotine and acute stress: effects of nicotine versus nicotine withdrawal on stress-induced hemoconcentration and cardiovascular reactivity. Biol Psychol. 2006 Feb;71(2):191-201. doi: 10.1016/j.biopsycho.2005.04.006. Epub 2005 Sep 21.
- Waters AJ, Shiffman S, Sayette MA, Paty JA, Gwaltney CJ, Balabanis MH. Cue-provoked craving and nicotine replacement therapy in smoking cessation. J Consult Clin Psychol. 2004 Dec;72(6):1136-43. doi: 10.1037/0022-006X.72.6.1136.
- Williams MA, Haskell WL, Ades PA, Amsterdam EA, Bittner V, Franklin BA, Gulanick M, Laing ST, Stewart KJ; American Heart Association Council on Clinical Cardiology; American Heart Association Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism. Resistance exercise in individuals with and without cardiovascular disease: 2007 update: a scientific statement from the American Heart Association Council on Clinical Cardiology and Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism. Circulation. 2007 Jul 31;116(5):572-84. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.185214. Epub 2007 Jul 16.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 janvier 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2010
Première publication (Estimation)
13 janvier 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2014
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PRO09060305
- 1R01DA027508-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .