Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A testmozgás hatása az akut nikotin-megvonásra (NicEx)

2014. december 1. frissítette: Isabella Soreca, University of Pittsburgh

A gyakorlatok hatása az akut nikotinelvonásra: Humán tanulmány

A projekt elsődleges célja a testmozgás akut nikotinelvonásra gyakorolt ​​hatásának tesztelése. Az akut nikotinelvonást a tünetek összetett skálája jellemzi, amelyek a dohányzásról való leszokást megkísérlő személyeknél a visszaesés kockázatának növekedésével járnak. A rendelkezésre álló jogorvoslatok nem célozzák meg az elállás minden vonatkozását. Például a gyógyszeres kezelések csökkentik az elvonási vágyat, de nincs hatással a jelzésekkel kapcsolatos vágyra, a megváltozott alvásra és a megvonás alatti hangulati zavarokra. Ezért olyan nem gyógyszeres viselkedési technikákra van szükség, amelyek képesek enyhíteni a tartós elvonási tüneteket. Feltételeztük, hogy a testmozgás érvényes, nem gyógyszeres stratégia lehet ezeknek a területeknek a javítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A javasolt munka célja a következők tesztelése: 1) a testmozgás hatása a hangulatra, az alvás objektív mértéke és a reakciókészség; 2) az adott intenzitású és időtartamú edzés hatásai rövid (néhány óra) és hosszabb (24-72 óra) dohányzási absztinencia után; és 3) a reggeli edzés és az esti edzés hatásai a javasolt eredménytartományra. Tervezzük egy tantárgyon belüli tervezés megvalósítását, amely lehetővé teszi, hogy méréseket gyűjtsünk minden 18 és 45 év közötti alanyhoz négy különböző feltétel esetén: 1) ad libitum dohányzás; 2) esti testmozgás 2-72 órás absztinencia után; 3) reggeli torna 2-72 óra absztinencia után; és 4) 2-72 órás absztinencia után nem kell testmozgást végezni. A gyakorlatokat rögzített és ellenőrzött dózissal és időtartammal végzik. Az elvonási tünetek és a jelzésreaktivitás reggeli és esti mérési eredményeinek összegyűjtésével azt is megvizsgáljuk, hogy az edzés hatásai az elvonási tünetek és a jelzésreaktivitás csökkentésére az edzés utáni perceken/órákon túl is elhúzódó hatást mutatnak-e. Azt is feltételezzük, hogy az edzés időzítése eltérő hatással lehet a megvonás különböző aspektusaira. A javasolt munka lehetővé teszi számunkra, hogy megvizsgáljuk, hogy a testmozgás, egy ígéretes, nem gyógyszeres viselkedési kezelési módszer milyen mértékben képes enyhíteni az elvonási fő tüneteket, amelyekről felismerték, hogy akadályozzák az absztinencia erőfeszítéseit. Ezeknek a hatásoknak a jobb megértése lehetővé teszi számunkra, hogy olyan gyakorlatokat hajtsunk végre a napszakban, amelyek nagyobb problémát jelenthetnek a leszokni próbáló egyén számára. Az elvonási tünetek enyhítésére szolgáló új viselkedési módszerek kidolgozása közvetlenül átvihető lesz a dohányzás abbahagyását célzó kezelésekre, amelyek célja az elvonási tünetek csökkentése és a dohányzás abbahagyása utáni visszaesés elkerülése érdekében tett erőfeszítések elősegítése.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

88

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center, Western Psychiatric Institute and Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-45 éves korig
  • Nem rendszeresen edz, heti háromnál kevesebbet és minden alkalommal legfeljebb 20 percet edz.
  • Egészségi betegségektől mentes (orvosnak kell engedélyeznie, hogy 60%-os maximális pulzusszámmal (MHR) tudjon gyakorolni)
  • Jelenleg megfelel a nikotinfüggőség DSM-IV kritériumainak (nincs jelenlegi vagy múltbeli más pszichiátriai rendellenesség)
  • Rendszeresen szívott legalább 08 cigarettát naponta legalább 12 egymást követő hónapon keresztül, nem kísérelte meg leszokni a dohányzást az előző hónapban, és jelenleg nem szed gyógyszert a dohányzás abbahagyására
  • Jelenleg 10-nél nagyobb szén-monoxid-kilégzési értéket és 3-nál nagyobb vizelet-kotininszintet jelenít meg
  • Szokásos lefekvés 21:30 között. és 1:30
  • A testtömeg-index (BMI) kevesebb, mint 40.

Kizárási kritériumok:

  • Képtelen gyakorolni
  • Jelenleg bármilyen pszichiátriai rendellenességgel diagnosztizáltak vagy kezeltek; A pszichotróp gyógyszeres kezelést eseti alapon mérlegelik
  • Bármilyen hangulati vagy pszichotikus rendellenesség anamnézisében vagy aktív kezelésében vagy bármely kezelésében az elmúlt évben
  • Az alvászavar jelenlegi vagy korábbi diagnózisa
  • Jelenleg altató gyógyszereket vagy más olyan gyógyszereket szed, amelyekről ismert, hogy megváltoztatják az alvás szerkezetét
  • Jelenleg műszakos vagy éjszakai munkát végez
  • Az időzónák közötti utazás története az elmúlt hónapban
  • Fogamzóképes korú nők számára: terhes vagy aktívan teherbe esni
  • Két éven aluli gyermek szülője
  • Az alvási apnoe diagnózisa

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: AM-Ex; PM-Ex; C
tantárgyterven belül, minden résztvevő megkapja mindhárom feltételt

Minden 3 napos kísérleti időszak a következő feltételek egyikét tartalmazza:

  1. Reggeli torna – az alany mindhárom reggel gyakorolni fog az alváslaboratóriumban, 30 perccel a szokásos kelési idő után;
  2. Esti gyakorlat – az alany mindhárom estén 4 órával a szokásos lefekvés előtt kezdi meg a gyakorlatot;
  3. Nincs gyakorlat – az alany televíziót fog nézni vagy olvasni, és ülő mozgásban kell maradnia.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az elsődleges érdeklődésre számot tartó változók a hangulat önértékelési pontszáma, az alvási késleltetés és a WASO objektív mérőszámai, a vágy szubjektív értékelése és a kardiovaszkuláris reaktivitás, beleértve a vérnyomást és a pulzusszám-reaktivitást a jelreaktivitás során.
Időkeret: 7/2013
7/2013

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Isabella Soreca, M.D., University of Pittsburgh Medical Center, Western Psychiatric Institute and Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. január 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. január 12.

Első közzététel (Becslés)

2010. január 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. december 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 1.

Utolsó ellenőrzés

2014. december 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat

3
Iratkozz fel