Влияние физических упражнений на острую никотиновую абстиненцию (NicEx)
1 декабря 2014 г. обновлено: Isabella Soreca, University of Pittsburgh
Влияние физических упражнений на острую никотиновую абстиненцию: исследование на людях
Основная цель этого проекта — проверить влияние физических упражнений на острую никотиновую абстиненцию.
Острая никотиновая абстиненция характеризуется комплексом симптомов, связанных с повышенным риском рецидива у лиц, пытающихся бросить курить.
Имеющиеся средства правовой защиты не охватывают все аспекты абстиненции.
Например, фармакологические методы лечения уменьшают тягу, вызванную абстиненцией, но не влияют на тягу, связанную с сигналом, изменения сна и нарушения настроения во время абстиненции.
Поэтому необходимы немедикаментозные поведенческие методы, способные ослабить стойкие симптомы абстиненции.
Мы предположили, что упражнения могут быть эффективной нефармакологической стратегией для улучшения этих областей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель предлагаемой работы состоит в том, чтобы проверить: 1) влияние физических упражнений на настроение, объективные показатели сна и реактивность сигналов; 2) последствия физических упражнений заданной интенсивности и продолжительности после кратковременного (несколько часов) и более длительного (от 24 до 72 часов) воздержания от курения; и 3) влияние упражнений утром по сравнению с упражнениями вечером на предложенные домены результатов.
Мы планируем внедрить внутрисубъектный дизайн, который позволит нам собирать показатели для каждого субъекта в возрасте от 18 до 45 лет в четырех различных условиях: 1) курение ad libitum; 2) вечерняя зарядка после 2-х до 72-х часов воздержания; 3) утренняя зарядка после 2-х до 72-х часов воздержания; и 4) отсутствие физических упражнений после 2–72 часов воздержания.
Упражнения будут проводиться в фиксированной и контролируемой дозе и продолжительности.
Собирая утренние и вечерние показатели абстинентного синдрома и реактивности на сигналы, мы также проверим, проявится ли продолжительный эффект от упражнений в уменьшении симптомов абстиненции и реактивности на сигнал, выходящий за рамки минут/часов сразу после тренировки.
Мы также предполагаем, что время выполнения упражнений может по-разному влиять на различные аспекты синдрома отмены.
Предлагаемая работа позволит нам изучить, в какой степени упражнения, многообещающий немедикаментозный метод поведенческого лечения, могут ослабить ключевые симптомы отмены, которые, как считается, препятствуют усилиям по воздержанию.
Лучшее понимание этих эффектов позволит нам выполнять упражнения в то время суток, которое может быть более проблематичным для человека, пытающегося бросить курить.
Разработка новых поведенческих методов ослабления абстинентного синдрома будет непосредственно перенесена на лечение отказа от курения, направленное на уменьшение симптомов абстинентного синдрома и помощь в предотвращении рецидива после отказа от курения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
88
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center, Western Psychiatric Institute and Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-45 лет
- Нерегулярные физические упражнения, определяемые как занятия менее трех раз в неделю и не более 20 минут каждый раз.
- Отсутствие медицинских заболеваний (необходимо получить разрешение врача на возможность тренироваться с максимальной частотой сердечных сокращений (МЧСС) 60 %).
- В настоящее время соответствует критериям DSM-IV в отношении никотиновой зависимости (отсутствие каких-либо других психических расстройств в анамнезе или в анамнезе)
- Регулярное курение не менее 08 сигарет в день в течение как минимум 12 месяцев подряд, отсутствие попыток бросить курить в предыдущем месяце и отсутствие приема лекарств для прекращения курения в настоящее время.
- В настоящее время отображаются показатели содержания угарного газа в выдыхаемом воздухе> 10 и уровни котинина в моче> 3
- Привычное время сна между 9:30 вечера. и 1:30 утра
- Индекс массы тела (ИМТ) менее 40.
Критерий исключения:
- Не могу тренироваться
- В настоящее время диагностировано или лечится какое-либо психическое расстройство; лечение психотропными препаратами будет рассматриваться в каждом конкретном случае
- История или активное лечение или любое лечение в прошлом году для любого настроения или психотического расстройства
- Текущий или прошлый диагноз расстройства сна
- В настоящее время принимает снотворные или другие лекарства, которые, как известно, изменяют архитектуру сна.
- В настоящее время работает посменно или работает в ночное время
- История перемещений по часовым поясам за последний месяц
- Для женщин детородного возраста: беременных или активно пытающихся забеременеть
- Родитель ребенка в возрасте до двух лет
- Диагностика апноэ во сне
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: АМ-Ex; ПМ-Ex; С
в рамках предметного дизайна, при этом каждый участник получает все три условия
|
Каждый трехдневный экспериментальный период будет включать одно из следующих условий:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Первичными представляющими интерес переменными являются самооценка настроения, объективные показатели задержки сна и WASO, субъективные оценки тяги и сердечно-сосудистой реактивности, включая кровяное давление и реактивность частоты сердечных сокращений во время реакции на сигнал.
Временное ограничение: 7/2013
|
7/2013
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Isabella Soreca, M.D., University of Pittsburgh Medical Center, Western Psychiatric Institute and Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Fox KR. The influence of physical activity on mental well-being. Public Health Nutr. 1999 Sep;2(3A):411-8. doi: 10.1017/s1368980099000567.
- Lautenschlager NT, Cox KL, Flicker L, Foster JK, van Bockxmeer FM, Xiao J, Greenop KR, Almeida OP. Effect of physical activity on cognitive function in older adults at risk for Alzheimer disease: a randomized trial. JAMA. 2008 Sep 3;300(9):1027-37. doi: 10.1001/jama.300.9.1027. Erratum In: JAMA. 2009 Jan 21;301(3):276.
- Ortega FB, Ruiz JR, Castillo MJ, Sjostrom M. Physical fitness in childhood and adolescence: a powerful marker of health. Int J Obes (Lond). 2008 Jan;32(1):1-11. doi: 10.1038/sj.ijo.0803774. Epub 2007 Dec 4.
- Hughes JR. Tobacco withdrawal in self-quitters. J Consult Clin Psychol. 1992 Oct;60(5):689-97. doi: 10.1037//0022-006x.60.5.689.
- Nides MA, Rakos RF, Gonzales D, Murray RP, Tashkin DP, Bjornson-Benson WM, Lindgren P, Connett JE. Predictors of initial smoking cessation and relapse through the first 2 years of the Lung Health Study. J Consult Clin Psychol. 1995 Feb;63(1):60-9. doi: 10.1037//0022-006x.63.1.60.
- al'Absi M, Amunrud T, Wittmers LE. Psychophysiological effects of nicotine abstinence and behavioral challenges in habitual smokers. Pharmacol Biochem Behav. 2002 Jun;72(3):707-16. doi: 10.1016/s0091-3057(02)00739-6.
- American Psychiatric Association. Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fourth edition. American Psychiatric Association, Washington, DC, 1994
- Anton MM, Cortez-Cooper MY, DeVan AE, Neidre DB, Cook JN, Tanaka H. Resistance training increases basal limb blood flow and vascular conductance in aging humans. J Appl Physiol (1985). 2006 Nov;101(5):1351-5. doi: 10.1152/japplphysiol.00497.2006. Epub 2006 Jul 13.
- Audrain-McGovern J, Rodriguez D, Moss HB. Smoking progression and physical activity. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2003 Nov;12(11 Pt 1):1121-9.
- Benowitz NL. Neurobiology of nicotine addiction: implications for smoking cessation treatment. Am J Med. 2008 Apr;121(4 Suppl 1):S3-10. doi: 10.1016/j.amjmed.2008.01.015.
- Biddle SJH, Fox KR, Boutcher SH (Eds): Physical activity and psychological well-being. Routledge, New York, NY, 2000.
- Blakesley RE, Mazumdar S, Dew MA, Houck PR, Tang G, Reynolds CF 3rd, Butters MA. Comparisons of methods for multiple hypothesis testing in neuropsychological research. Neuropsychology. 2009 Mar;23(2):255-64. doi: 10.1037/a0012850.
- Chen X, Wei L. A comparison of recent methods for the analysis of small-sample cross-over studies. Stat Med. 2003 Sep 30;22(18):2821-33. doi: 10.1002/sim.1537.
- Ekkekakis P. Pleasure and displeasure from the body: Perspectives from exercise. Cogn Emot. 2003 Mar;17(2):213-239. doi: 10.1080/02699930302292.
- Ekkekakis P, Hall EE, Petruzzello SJ. The relationship between exercise intensity and affective responses demystified: to crack the 40-year-old nut, replace the 40-year-old nutcracker! Ann Behav Med. 2008 Apr;35(2):136-49. doi: 10.1007/s12160-008-9025-z. Epub 2008 Mar 28.
- Ekkekakis P, Hall EE, Petruzzello SJ. Variation and homogeneity in affective responses to physical activity of varying intensities: an alternative perspective on dose-response based on evolutionary considerations. J Sports Sci. 2005 May;23(5):477-500. doi: 10.1080/02640410400021492.
- Grove RJ, Wilkinson A, Dawson B, Eastwood P, Heard P: Effects of exercise on subjective aspects of sleep during tobacco withdrawal. Aust Psychol 41:69-76, 2006.
- Hughes JR. Effects of abstinence from tobacco: valid symptoms and time course. Nicotine Tob Res. 2007 Mar;9(3):315-27. doi: 10.1080/14622200701188919.
- Johnson RA, Wichern DW: Applied Multivariate Statistical Analysis, 5th edition. Prentice Hall, Upper Saddle River, NJ, 2002.
- Kenny PJ, Markou A. Neurobiology of the nicotine withdrawal syndrome. Pharmacol Biochem Behav. 2001 Dec;70(4):531-49. doi: 10.1016/s0091-3057(01)00651-7.
- Netz Y, Zach S, Taffe JR, Guthrie J, Dennerstein L. Habitual physical activity is a meaningful predictor of well-being in mid-life women: a longitudinal analysis. Climacteric. 2008 Aug;11(4):337-44. doi: 10.1080/13697130802239083.
- Paavola M, Vartiainen E, Puska P. Smoking cessation between teenage years and adulthood. Health Educ Res. 2001 Feb;16(1):49-57. doi: 10.1093/her/16.1.49.
- Piasecki TM, Fiore MC, Baker TB. Profiles in discouragement: two studies of variability in the time course of smoking withdrawal symptoms. J Abnorm Psychol. 1998 May;107(2):238-51. doi: 10.1037//0021-843x.107.2.238.
- Piasecki TM, Niaura R, Shadel WG, Abrams D, Goldstein M, Fiore MC, Baker TB. Smoking withdrawal dynamics in unaided quitters. J Abnorm Psychol. 2000 Feb;109(1):74-86. doi: 10.1037//0021-843x.109.1.74.
- Taylor AH, Katomeri M, Ussher M. Acute effects of self-paced walking on urges to smoke during temporary smoking abstinence. Psychopharmacology (Berl). 2005 Aug;181(1):1-7. doi: 10.1007/s00213-005-2216-4. Epub 2005 Oct 15.
- Taylor A, Katomeri M. Effects of a brisk walk on blood pressure responses to the Stroop, a speech task and a smoking cue among temporarily abstinent smokers. Psychopharmacology (Berl). 2006 Jan;184(2):247-53. doi: 10.1007/s00213-005-0275-1. Epub 2005 Dec 16.
- Taylor AH, Ussher MH, Faulkner G. The acute effects of exercise on cigarette cravings, withdrawal symptoms, affect and smoking behaviour: a systematic review. Addiction. 2007 Apr;102(4):534-43. doi: 10.1111/j.1360-0443.2006.01739.x.
- US Department of Health and Human Services: Treating Tobacco Use and Dependence: 2008 Update. A report of the Surgeon General. Public Health Service, Rockville, MD, 2008.
- Vanderkaay MM, Patterson SM. Nicotine and acute stress: effects of nicotine versus nicotine withdrawal on stress-induced hemoconcentration and cardiovascular reactivity. Biol Psychol. 2006 Feb;71(2):191-201. doi: 10.1016/j.biopsycho.2005.04.006. Epub 2005 Sep 21.
- Waters AJ, Shiffman S, Sayette MA, Paty JA, Gwaltney CJ, Balabanis MH. Cue-provoked craving and nicotine replacement therapy in smoking cessation. J Consult Clin Psychol. 2004 Dec;72(6):1136-43. doi: 10.1037/0022-006X.72.6.1136.
- Williams MA, Haskell WL, Ades PA, Amsterdam EA, Bittner V, Franklin BA, Gulanick M, Laing ST, Stewart KJ; American Heart Association Council on Clinical Cardiology; American Heart Association Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism. Resistance exercise in individuals with and without cardiovascular disease: 2007 update: a scientific statement from the American Heart Association Council on Clinical Cardiology and Council on Nutrition, Physical Activity, and Metabolism. Circulation. 2007 Jul 31;116(5):572-84. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.185214. Epub 2007 Jul 16.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 января 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 января 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 января 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 декабря 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 декабря 2014 г.
Последняя проверка
1 декабря 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PRO09060305
- 1R01DA027508-01 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .