健康なボランティアの前腕動脈血流に対するウロコルチンの影響
心臓のポンプ能力の障害 (心不全) は、依然として予後不良の主要な臨床問題であり、新しい治療法の探索は依然として重要な研究分野です。
ウロコルチンは、血流と心臓のポンプ活動を増加させるように見えるタンパク質です。 心不全におけるウロコルチン 2 & 3 (ウロコルチンのサブタイプ) の役割に特に関心が寄せられています。
この研究では、ウロコルチン 2 & 3 とコルチコトロフィン放出ホルモン受容体 2 型 (CRH-R2) 受容体 (ウロコルチンが作用する) が前腕の血流と自然な血栓溶解因子の放出に及ぼす影響とメカニズムを調べます。健康なボランティアの前腕循環。
この研究では、ウロコルチン 2 型と 3 型に応答した血管の内皮 (内皮) の役割を調べます。ウロコルチン 2 と 3 は内皮を介して作用し、血管の拡張と組織プラスミノーゲン活性化因子（血栓溶解因子）。 また、ウロコルチンが前腕動脈の血流の正常なベースライン レベルを維持する役割を果たしているという仮説も立てています。 上記に加えて、特別に設計された遮断薬（アストレッシン2B）を使用して、ウロコルチンの効果を一時的に遮断する効果も見ていきます。
「前腕静脈閉塞プレチスモグラフィー」の確立された技術を利用して、体全体のこのシステムに影響を与えることなく、前腕血管の動脈血流に対するウロコルチンの局所的な影響に焦点を当てることができます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Mid Lothian
-
Edinburgh、Mid Lothian、イギリス、EH16 4SA
- Wellcome Trust Clinical Research Facility, Royal Infirmary of Edinburgh
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までの健康な男性ボランティア
除外基準:
- インフォームドコンセントの欠如
- 年齢 <18 歳 > 65 歳
- 臨床試験への現在の関与
- -出血素因、腎不全または肝不全を含む重度または重大な併存疾患
- 喫煙者
- 貧血の病歴
- 最近の感染症/炎症状態
- 最近の献血 (過去 3 か月)
- 乱用薬物（カンナビノイド、ベンゾジアゼピン、アヘン剤、コカイン、アンフェタミンを含む）の陽性ベースライン尿検査
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：アストレッシン2B
健康なボランティアは、動脈内アストレッシン 2B (選択的かつ強力なウロコルチン 2 および 3 アンタゴニスト) の漸増用量を受け取ります。
これは、後続のプロトコルで使用される Astressin 2B の用量設定プロトコルとして機能します。
|
最初の生理食塩水のウォッシュアウト後、前腕静脈閉塞プレチスモグラフィーを使用して、各用量で 10 分間、アストレッシン 2B の漸増用量 (0.032、0.32、3.2、32、320、および 3200 pmol/分) を動脈内に注入します。
前腕の血流は、アストレッシン 2B の各増分用量で測定されます。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
前腕の血流の変化
時間枠：3時間
|
前腕静脈閉塞プレチスモグラフィーを使用した、治験薬の注入に起因するベースライン前腕血流に対する前腕血流の絶対変化
|
3時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
原則安全性評価、心拍数、血圧
時間枠：3時間
|
3時間
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。