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Efectos de las urocortinas en el flujo sanguíneo arterial del antebrazo en voluntarios sanos

15 de noviembre de 2010 actualizado por: University of Edinburgh

El deterioro de la capacidad de bombeo del corazón (insuficiencia cardíaca) sigue siendo un problema clínico importante con un mal pronóstico y la búsqueda de nuevos tratamientos sigue siendo un área importante de investigación.

Las urocortinas son proteínas que parecen aumentar el flujo sanguíneo y la actividad de bombeo del corazón. Ha habido un interés particular en el papel de las urocortinas 2 y 3 (subtipos de urocortinas) en la insuficiencia cardíaca.

En este estudio, examinaremos los efectos y mecanismos de las urocortinas 2 y 3 y el receptor tipo 2 de la hormona liberadora de corticotrofina (CRH-R2) (a través del cual actúan las urocortinas) en el flujo sanguíneo del antebrazo y la liberación de factores naturales de disolución de coágulos sanguíneos en el circulación del antebrazo de voluntarios sanos.

En este estudio, analizaremos el papel del revestimiento del vaso sanguíneo (endotelio) en respuesta a la urocortina de tipo 2 y 3. Nuestra hipótesis es que las urocortinas 2 y 3 actúan a través del endotelio para provocar la dilatación de los vasos sanguíneos y la liberación de factor activador del plasminógeno tisular (factor de disolución de coágulos sanguíneos). También planteamos la hipótesis de que las urocortinas desempeñan un papel en el mantenimiento del nivel normal de referencia del flujo sanguíneo en las arterias del antebrazo. Además de lo anterior, también veremos el efecto de bloquear temporalmente el efecto de las urocortinas, utilizando un fármaco bloqueador especialmente diseñado (Astressin 2B).

Utilizando la técnica bien establecida de "pletismografía de oclusión venosa del antebrazo", podremos centrarnos en los efectos locales de las urocortinas en el flujo sanguíneo arterial en los vasos del antebrazo, sin afectar este sistema en el cuerpo como un todo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

6

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Mid Lothian
      • Edinburgh, Mid Lothian, Reino Unido, EH16 4SA
        • Wellcome Trust Clinical Research Facility, Royal Infirmary of Edinburgh

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntarios varones sanos entre 18 - 65 años (inclusive)

Criterio de exclusión:

  • Falta de consentimiento informado
  • Edad <18 años > 65 años
  • Participación actual en un ensayo clínico
  • Comorbilidad grave o significativa que incluye diátesis hemorrágica, insuficiencia renal o hepática
  • Fumador
  • Historia de la anemia
  • Condición infecciosa/inflamatoria reciente
  • Donación de sangre reciente (3 meses antes)
  • Prueba de orina inicial positiva para drogas de abuso (incluidos cannabinoides, benzodiazepinas, opiáceos, cocaína y anfetaminas)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Aestresina 2B
Los voluntarios sanos recibirán dosis incrementales de Astressin 2B intraarterial (un antagonista selectivo y potente de la urocortina 2 y 3). Esto sirve como protocolo de búsqueda de dosis para Astressin 2B, que se utilizará en protocolos posteriores.
Después de un lavado inicial con solución salina, se infundirán dosis crecientes de Astressin 2B (a 0,032, 0,32, 3,2, 32, 320 y 3200 pmol/min), durante 10 minutos en cada dosis, por vía intraarterial mediante pletismografía de oclusión venosa del antebrazo. El flujo sanguíneo del antebrazo se medirá con cada dosis incremental de Astressin 2B.
Otros nombres:
  • Estudio vascular antebrazo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el flujo sanguíneo del antebrazo
Periodo de tiempo: 3 horas
Cambio absoluto en el flujo sanguíneo del antebrazo con respecto al flujo sanguíneo del antebrazo inicial como resultado de la infusión de los fármacos del estudio, mediante pletismografía de oclusión venosa del antebrazo
3 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Principio de evaluación de seguridad, frecuencia cardíaca y presión arterial
Periodo de tiempo: 3 horas
3 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de julio de 2010

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de enero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

14 de enero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

16 de noviembre de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2010

Última verificación

1 de noviembre de 2010

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedad del corazón

Ensayos clínicos sobre Aestresina 2B

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