- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01049542
Efectos de las urocortinas en el flujo sanguíneo arterial del antebrazo en voluntarios sanos
El deterioro de la capacidad de bombeo del corazón (insuficiencia cardíaca) sigue siendo un problema clínico importante con un mal pronóstico y la búsqueda de nuevos tratamientos sigue siendo un área importante de investigación.
Las urocortinas son proteínas que parecen aumentar el flujo sanguíneo y la actividad de bombeo del corazón. Ha habido un interés particular en el papel de las urocortinas 2 y 3 (subtipos de urocortinas) en la insuficiencia cardíaca.
En este estudio, examinaremos los efectos y mecanismos de las urocortinas 2 y 3 y el receptor tipo 2 de la hormona liberadora de corticotrofina (CRH-R2) (a través del cual actúan las urocortinas) en el flujo sanguíneo del antebrazo y la liberación de factores naturales de disolución de coágulos sanguíneos en el circulación del antebrazo de voluntarios sanos.
En este estudio, analizaremos el papel del revestimiento del vaso sanguíneo (endotelio) en respuesta a la urocortina de tipo 2 y 3. Nuestra hipótesis es que las urocortinas 2 y 3 actúan a través del endotelio para provocar la dilatación de los vasos sanguíneos y la liberación de factor activador del plasminógeno tisular (factor de disolución de coágulos sanguíneos). También planteamos la hipótesis de que las urocortinas desempeñan un papel en el mantenimiento del nivel normal de referencia del flujo sanguíneo en las arterias del antebrazo. Además de lo anterior, también veremos el efecto de bloquear temporalmente el efecto de las urocortinas, utilizando un fármaco bloqueador especialmente diseñado (Astressin 2B).
Utilizando la técnica bien establecida de "pletismografía de oclusión venosa del antebrazo", podremos centrarnos en los efectos locales de las urocortinas en el flujo sanguíneo arterial en los vasos del antebrazo, sin afectar este sistema en el cuerpo como un todo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Mid Lothian
-
Edinburgh, Mid Lothian, Reino Unido, EH16 4SA
- Wellcome Trust Clinical Research Facility, Royal Infirmary of Edinburgh
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios varones sanos entre 18 - 65 años (inclusive)
Criterio de exclusión:
- Falta de consentimiento informado
- Edad <18 años > 65 años
- Participación actual en un ensayo clínico
- Comorbilidad grave o significativa que incluye diátesis hemorrágica, insuficiencia renal o hepática
- Fumador
- Historia de la anemia
- Condición infecciosa/inflamatoria reciente
- Donación de sangre reciente (3 meses antes)
- Prueba de orina inicial positiva para drogas de abuso (incluidos cannabinoides, benzodiazepinas, opiáceos, cocaína y anfetaminas)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Aestresina 2B
Los voluntarios sanos recibirán dosis incrementales de Astressin 2B intraarterial (un antagonista selectivo y potente de la urocortina 2 y 3).
Esto sirve como protocolo de búsqueda de dosis para Astressin 2B, que se utilizará en protocolos posteriores.
|
Después de un lavado inicial con solución salina, se infundirán dosis crecientes de Astressin 2B (a 0,032, 0,32, 3,2, 32, 320 y 3200 pmol/min), durante 10 minutos en cada dosis, por vía intraarterial mediante pletismografía de oclusión venosa del antebrazo.
El flujo sanguíneo del antebrazo se medirá con cada dosis incremental de Astressin 2B.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en el flujo sanguíneo del antebrazo
Periodo de tiempo: 3 horas
|
Cambio absoluto en el flujo sanguíneo del antebrazo con respecto al flujo sanguíneo del antebrazo inicial como resultado de la infusión de los fármacos del estudio, mediante pletismografía de oclusión venosa del antebrazo
|
3 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Principio de evaluación de seguridad, frecuencia cardíaca y presión arterial
Periodo de tiempo: 3 horas
|
3 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SV.Protocol1
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