Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av urokortiner på underarmens arteriellt blodflöde hos friska frivilliga

15 november 2010 uppdaterad av: University of Edinburgh

Nedsättning av hjärtats pumpkapacitet (hjärtsvikt) är fortfarande ett stort kliniskt problem med dålig prognos och sökandet efter nya behandlingar är fortfarande ett viktigt forskningsområde.

Urokortiner är proteiner som verkar öka blodflödet och hjärtpumpande aktivitet. Det har funnits särskilt intresse för rollen av Urokortin 2 och 3 (undertyper av Urokortiner) vid hjärtsvikt.

I denna studie kommer vi att undersöka effekterna och mekanismerna av Urokortiner 2 & 3 och Corticotrophin Releasing Hormone Receptor Type 2 (CRH-R2) receptorn (genom vilken urocortins verkar) på underarmens blodflöde och frisättning av naturliga blodproppslösande faktorer i underarmscirkulation hos friska frivilliga.

I denna studie kommer vi att titta på rollen av slemhinnan i blodkärlet (endotelet) som svar på urokortin typ 2 och 3. Vi antar att urokortin 2 & 3 verkar via endotelet för att orsaka dilatation av blodkärlen och frisättning av vävnadsplasminogenaktiverande faktor (blodproppslösande faktor). Vi antar också att urokortiner har en roll för att upprätthålla den normala baslinjenivån av blodflödet i underarmsartärerna. Utöver ovanstående kommer vi också att titta på effekten av att tillfälligt blockera effekten av urocortins, med hjälp av ett specialdesignat blockermedel (Astressin 2B).

Genom att använda den väletablerade tekniken med 'pletysmografi för underarmsvenös ocklusion' kommer vi att kunna fokusera på de lokala effekterna av urokortiner på arteriellt blodflöde i underarmskärl, utan att påverka detta system i kroppen som helhet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

6

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Mid Lothian
      • Edinburgh, Mid Lothian, Storbritannien, EH16 4SA
        • Wellcome Trust Clinical Research Facility, Royal Infirmary of Edinburgh

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska manliga volontärer mellan 18 - 65 år (inklusive)

Exklusions kriterier:

  • Brist på informerat samtycke
  • Ålder <18 år > 65 år
  • Aktuell inblandning i en klinisk prövning
  • Allvarlig eller signifikant samsjuklighet inklusive blödande diates, njur- eller leversvikt
  • Rökare
  • Historia om anemi
  • Nyligen infektions/inflammatoriskt tillstånd
  • Senaste blodgivning (före 3 månader)
  • Positivt baslinjeurintest för missbruk av droger (inklusive cannabinoider, bensodiazepiner, opiater, kokain och amfetamin)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Astressin 2B
Friska frivilliga kommer att få inkrementella doser av intraarteriellt Astressin 2B (en selektiv och potent Urocortin 2 & 3-antagonist). Detta fungerar som ett dossökningsprotokoll för Astressin 2B, som kommer att användas i efterföljande protokoll.
Efter en inledande koksaltlösning, kommer ökande doser av Astressin 2B (vid 0,032, 0,32, 3,2, 32, 320 och 3200 pmol/min) att infunderas, i 10 minuter vid varje dos, intraarteriellt med hjälp av venös ocklusionspletysmografi i underarmen. Underarmsblodflödet kommer att mätas med varje inkrementell dos av Astressin 2B.
Andra namn:
  • Underarm vaskulär studie

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i underarmens blodflöde
Tidsram: 3 timmar
Absolut förändring i underarmens blodflöde med avseende på baslinjens underarmsblodflöde som ett resultat av infusion av studieläkemedlen, med hjälp av venös ocklusionspletysmografi i underarmen
3 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Principiell säkerhetsbedömning, hjärtfrekvens och blodtryck
Tidsram: 3 timmar
3 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2010

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2010

Första postat (UPPSKATTA)

14 januari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

16 november 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2010

Senast verifierad

1 november 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsjukdom

Kliniska prövningar på Astressin 2B

3
Prenumerera