- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01049542
Effekter av urokortiner på underarmens arteriellt blodflöde hos friska frivilliga
Nedsättning av hjärtats pumpkapacitet (hjärtsvikt) är fortfarande ett stort kliniskt problem med dålig prognos och sökandet efter nya behandlingar är fortfarande ett viktigt forskningsområde.
Urokortiner är proteiner som verkar öka blodflödet och hjärtpumpande aktivitet. Det har funnits särskilt intresse för rollen av Urokortin 2 och 3 (undertyper av Urokortiner) vid hjärtsvikt.
I denna studie kommer vi att undersöka effekterna och mekanismerna av Urokortiner 2 & 3 och Corticotrophin Releasing Hormone Receptor Type 2 (CRH-R2) receptorn (genom vilken urocortins verkar) på underarmens blodflöde och frisättning av naturliga blodproppslösande faktorer i underarmscirkulation hos friska frivilliga.
I denna studie kommer vi att titta på rollen av slemhinnan i blodkärlet (endotelet) som svar på urokortin typ 2 och 3. Vi antar att urokortin 2 & 3 verkar via endotelet för att orsaka dilatation av blodkärlen och frisättning av vävnadsplasminogenaktiverande faktor (blodproppslösande faktor). Vi antar också att urokortiner har en roll för att upprätthålla den normala baslinjenivån av blodflödet i underarmsartärerna. Utöver ovanstående kommer vi också att titta på effekten av att tillfälligt blockera effekten av urocortins, med hjälp av ett specialdesignat blockermedel (Astressin 2B).
Genom att använda den väletablerade tekniken med 'pletysmografi för underarmsvenös ocklusion' kommer vi att kunna fokusera på de lokala effekterna av urokortiner på arteriellt blodflöde i underarmskärl, utan att påverka detta system i kroppen som helhet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Mid Lothian
-
Edinburgh, Mid Lothian, Storbritannien, EH16 4SA
- Wellcome Trust Clinical Research Facility, Royal Infirmary of Edinburgh
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska manliga volontärer mellan 18 - 65 år (inklusive)
Exklusions kriterier:
- Brist på informerat samtycke
- Ålder <18 år > 65 år
- Aktuell inblandning i en klinisk prövning
- Allvarlig eller signifikant samsjuklighet inklusive blödande diates, njur- eller leversvikt
- Rökare
- Historia om anemi
- Nyligen infektions/inflammatoriskt tillstånd
- Senaste blodgivning (före 3 månader)
- Positivt baslinjeurintest för missbruk av droger (inklusive cannabinoider, bensodiazepiner, opiater, kokain och amfetamin)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Astressin 2B
Friska frivilliga kommer att få inkrementella doser av intraarteriellt Astressin 2B (en selektiv och potent Urocortin 2 & 3-antagonist).
Detta fungerar som ett dossökningsprotokoll för Astressin 2B, som kommer att användas i efterföljande protokoll.
|
Efter en inledande koksaltlösning, kommer ökande doser av Astressin 2B (vid 0,032, 0,32, 3,2, 32, 320 och 3200 pmol/min) att infunderas, i 10 minuter vid varje dos, intraarteriellt med hjälp av venös ocklusionspletysmografi i underarmen.
Underarmsblodflödet kommer att mätas med varje inkrementell dos av Astressin 2B.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i underarmens blodflöde
Tidsram: 3 timmar
|
Absolut förändring i underarmens blodflöde med avseende på baslinjens underarmsblodflöde som ett resultat av infusion av studieläkemedlen, med hjälp av venös ocklusionspletysmografi i underarmen
|
3 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Principiell säkerhetsbedömning, hjärtfrekvens och blodtryck
Tidsram: 3 timmar
|
3 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SV.Protocol1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtsjukdom
-
Region SkaneAnmälan via inbjudanHjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass II | Hjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass IIISverige
-
Taichung Veterans General HospitalRekryteringKontinuerlig Fetal Heart Beat Monitor och analys efter Spinal AnestesiTaiwan
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuHjärtsvikt, systolisk | Hjärtsvikt Med Minskad Ejection Fraktion | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IV | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAvslutadHjärtsvikt, Kongestiv | Mitokondriell förändring | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IVFörenta staterna
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadPatienter som framgångsrikt slutfört den 12 månader långa behandlingsperioden i kärnstudien (de Novo Heart Recipients) som var intresserade av att bli behandlad med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergOkändTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekryteringNationellt samarbete för att förbättra vården av barn med komplexa medfödda hjärtsjukdomar (NPC-QIC)Hypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna, Storbritannien, Kanada
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.OkändPatent Ductus Arteriosus | Kanalberoende Cyanotic Congenital Heart DiseaseMalaysia
-
NYU Langone HealthRekryteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeFörenta staterna
-
Mayo ClinicRekryteringHypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Astressin 2B
-
University of AlbertaAlberta Health servicesAvslutadSkivepitelcancer i huvud och nackeKanada
-
PharmaEssentiaRekryteringPolycytemi VeraFörenta staterna, Kanada
-
BiocadAvslutadHepatit | Hepatit C | Saminfektion med hepatit C/humant immunbristvirusRyska Federationen
-
The University of Hong KongRekryteringMyelofibros | Primär myelofibros, prefibrotiskt stadiumHong Kong
-
PharmaEssentia Japan K.K.PharmaEssentiaAvslutad
-
Foundation for Liver ResearchAvslutadKronisk hepatit BNederländerna, Kina
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutad
-
Pediatric Brain Tumor ConsortiumNational Cancer Institute (NCI)AvslutadKraniofaryngiom i barndomenFörenta staterna
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityRekrytering
-
PharmaEssentiaHar inte rekryterat ännuEffekt och säkerhet av Ropeginterferon Alfa 2b (P1101) för patienter med lågriskpolycytemi Vera (PV)Polycytemi Vera | Myeloproliferativ neoplasma